Систему получения изображения отделяют от детектора, позиционера, защитной принадлежности и станции обработки. Поле обзора, область сбора данных и размер реконструкции описывают разные части процесса.
SAVI SCOUT® — SSR75-01
«SAVI SCOUT® — SSR75-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIANNA MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,5 см»; для «SAVI SCOUT® — SSR10-01» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
SAVI SCOUT®
Модель / версия
SSR75-01
Организация-держатель записи
CIANNA MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NEU,PBY
Первичный DI
00852205006024
Дата версии записи
2026-09-04
Длина
7,5 см
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SAVI SCOUT® — SSR10-01
«SAVI SCOUT® — SSR10-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIANNA MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «SAVI SCOUT® — SSR75-01» — «7,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
SAVI SCOUT®
Модель / версия
SSR10-01
Организация-держатель записи
CIANNA MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NEU,PBY
Первичный DI
00852205006031
Дата версии записи
2026-09-04
Длина
10 см
Размерные обозначения в тексте источника
10 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BiomarC ® — 040143
«BiomarC ® — 040143» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Carbon Medical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8,5 см»; для «LOCalizer — HB200-07» — «7 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
BiomarC ®
Модель / версия
040143
Организация-держатель записи
Carbon Medical Technologies, Inc.
Код вида FDA
NEU,FBK
Первичный DI
00858015005646
Дата версии записи
2024-02-16
Длина
8,5 см
Калибр иглы
18 G
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LOCalizer — HB200-07
«LOCalizer — HB200-07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HEALTH BEACONS, INC.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 см»; для «BiomarC ® — 040143» — «8,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
LOCalizer
Модель / версия
HB200-07
Организация-держатель записи
HEALTH BEACONS, INC.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00855436007051
Дата версии записи
2026-09-04
Длина
7 см
Размерные обозначения в тексте источника
7 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BiomarC® — 040137
«BiomarC® — 040137» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Carbon Medical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «BiomarC® — 040139» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
BiomarC®
Модель / версия
040137
Организация-держатель записи
Carbon Medical Technologies, Inc.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00858015005028
Дата версии записи
2026-09-04
Длина
10 мм
Калибр иглы
18 G
Наружный диаметр
1 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BiomarC® — 040139
«BiomarC® — 040139» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Carbon Medical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «BiomarC® — 040137» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
BiomarC®
Модель / версия
040139
Организация-держатель записи
Carbon Medical Technologies, Inc.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00858015005042
Дата версии записи
2026-09-04
Длина
5 мм
Калибр иглы
18 G
Наружный диаметр
0,9 мм
Наружный диаметр
1 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BiomarC® — 040138
«BiomarC® — 040138» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Carbon Medical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «BiomarC® — 040313» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
BiomarC®
Модель / версия
040138
Организация-держатель записи
Carbon Medical Technologies, Inc.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00858015005035
Дата версии записи
2026-09-04
Длина
5 мм
Калибр иглы
18 G
Наружный диаметр
1 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BiomarC® — 040313
«BiomarC® — 040313» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Carbon Medical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «BiomarC® — 040138» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
BiomarC®
Модель / версия
040313
Организация-держатель записи
Carbon Medical Technologies, Inc.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00858015005271
Дата версии записи
2026-09-04
Длина
3 мм
Калибр иглы
14 G
Наружный диаметр
1 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BiomarC® — 040234
«BiomarC® — 040234» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Carbon Medical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8 G»; для «MammoStar™ — STAR1121» — «11 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
BiomarC®
Модель / версия
040234
Организация-держатель записи
Carbon Medical Technologies, Inc.
Код вида FDA
NEU,GDW
Первичный DI
00858015005233
Дата версии записи
2026-09-04
Длина
4 мм
Наружный диаметр
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8 Gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MammoStar™ — STAR1121
«MammoStar™ — STAR1121» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Carbon Medical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «11 G»; для «BiomarC® — 040234» — «8 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
MammoStar™
Модель / версия
STAR1121
Организация-держатель записи
Carbon Medical Technologies, Inc.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00858015005417
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
11Gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BiomarC® — 040236
«BiomarC® — 040236» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Carbon Medical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «BiomarC® — 040321» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
BiomarC®
Модель / версия
040236
Организация-держатель записи
Carbon Medical Technologies, Inc.
Код вида FDA
NEU,GDW
Первичный DI
00858015005240
Дата версии записи
2026-09-04
Длина
4 мм
Наружный диаметр
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9 Gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BiomarC® — 040321
«BiomarC® — 040321» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Carbon Medical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «BiomarC® — 040236» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
BiomarC®
Модель / версия
040321
Организация-держатель записи
Carbon Medical Technologies, Inc.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00858015005653
Дата версии записи
2026-09-04
Длина
5 мм
Калибр иглы
14 G
Наружный диаметр
1 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BiomarC® — 040316
«BiomarC® — 040316» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Carbon Medical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «BiomarC® — 040314» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
BiomarC®
Модель / версия
040316
Организация-держатель записи
Carbon Medical Technologies, Inc.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00858015005660
Дата версии записи
2026-09-04
Длина
5 мм
Калибр иглы
17 G
Наружный диаметр
1 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BiomarC® — 040314
«BiomarC® — 040314» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Carbon Medical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «BiomarC® — 040316» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
BiomarC®
Модель / версия
040314
Организация-держатель записи
Carbon Medical Technologies, Inc.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00858015005288
Дата версии записи
2026-09-04
Длина
4 мм
Калибр иглы
13 G
Наружный диаметр
2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MammoStar™ — STAR1031
«MammoStar™ — STAR1031» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Carbon Medical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «10 G»; для «MammoStar™ — STAR0801» — «8 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
MammoStar™
Модель / версия
STAR1031
Организация-держатель записи
Carbon Medical Technologies, Inc.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00858015005363
Дата версии записи
2026-09-04
Длина
17 мм
Наружный диаметр
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10 Gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MammoStar™ — STAR0801
«MammoStar™ — STAR0801» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Carbon Medical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8 G»; для «MammoStar™ — STAR1031» — «10 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
MammoStar™
Модель / версия
STAR0801
Организация-держатель записи
Carbon Medical Technologies, Inc.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00858015005301
Дата версии записи
2026-09-04
Длина
17 мм
Наружный диаметр
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8 Gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MammoStar™ — STAR0833
«MammoStar™ — STAR0833» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Carbon Medical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «MammoStar™ — STAR1001» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
MammoStar™
Модель / версия
STAR0833
Организация-держатель записи
Carbon Medical Technologies, Inc.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00858015005349
Дата версии записи
2026-09-04
Длина
9 мм
Наружный диаметр
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8 Gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MammoStar™ — STAR1001
«MammoStar™ — STAR1001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Carbon Medical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «MammoStar™ — STAR0833» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
MammoStar™
Модель / версия
STAR1001
Организация-держатель записи
Carbon Medical Technologies, Inc.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00858015005356
Дата версии записи
2026-09-04
Длина
17 мм
Калибр иглы
10 G
Наружный диаметр
2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MammoStar™ — STAR1033
«MammoStar™ — STAR1033» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Carbon Medical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «MammoStar™ — STAR1101» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
MammoStar™
Модель / версия
STAR1033
Организация-держатель записи
Carbon Medical Technologies, Inc.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00858015005387
Дата версии записи
2026-09-04
Длина
9 мм
Наружный диаметр
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10 Gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MammoStar™ — STAR1101
«MammoStar™ — STAR1101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Carbon Medical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «MammoStar™ — STAR1033» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
MammoStar™
Модель / версия
STAR1101
Организация-держатель записи
Carbon Medical Technologies, Inc.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00858015005394
Дата версии записи
2026-09-04
Длина
17 мм
Наружный диаметр
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11 Gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MammoStar™ — STAR1401
«MammoStar™ — STAR1401» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Carbon Medical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «MammoStar™ — STAR1403» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
MammoStar™
Модель / версия
STAR1401
Организация-держатель записи
Carbon Medical Technologies, Inc.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00858015005424
Дата версии записи
2026-09-04
Длина
17 мм
Калибр иглы
14 G
Наружный диаметр
2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MammoStar™ — STAR1403
«MammoStar™ — STAR1403» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Carbon Medical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «MammoStar™ — STAR1401» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
MammoStar™
Модель / версия
STAR1403
Организация-держатель записи
Carbon Medical Technologies, Inc.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00858015005448
Дата версии записи
2026-09-04
Длина
9 мм
Калибр иглы
14 G
Наружный диаметр
2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Beacon — DSF-19-01
«Beacon — DSF-19-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «19 G»; для «Beacon — DSF-22-01» — «22 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Beacon
Модель / версия
DSF-19-01
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00855208005155
Дата версии записи
2025-11-12
Калибр иглы
19 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Beacon — DSF-22-01
«Beacon — DSF-22-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «22 G»; для «Beacon — DSF-19-01» — «19 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Beacon
Модель / версия
DSF-22-01
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00855208005148
Дата версии записи
2025-11-12
Калибр иглы
22 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mammotome MicroMark II — C1540
«Mammotome MicroMark II — C1540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «8 G»; для «Gel Mark UltraCor® Breast Tissue Marker — GMUTC005T» — «14 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Mammotome MicroMark II
Модель / версия
C1540
Организация-держатель записи
DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00841911100393
Дата версии записи
2026-09-04
Калибр иглы
8 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gel Mark UltraCor® Breast Tissue Marker — GMUTC005T
«Gel Mark UltraCor® Breast Tissue Marker — GMUTC005T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SENORX, INC.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «14 G»; для «Mammotome MicroMark II — C1540» — «8 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Gel Mark UltraCor® Breast Tissue Marker
Модель / версия
GMUTC005T
Организация-держатель записи
SENORX, INC.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00801741031908
Дата версии записи
2026-09-04
Калибр иглы
14 G
Размерные обозначения в тексте источника
14 Gauge
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HydroMark — CA000410004
«HydroMark — CA000410004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «8 G»; для «Mammotome revolve mammomark — CA000151020» — «10 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
HydroMark
Модель / версия
CA000410004
Организация-держатель записи
DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00841911100003
Дата версии записи
2026-09-04
Каталожный номер из записи
4010-01-08-S1
Калибр иглы
8 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mammotome revolve mammomark — CA000151020
«Mammotome revolve mammomark — CA000151020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «10 G»; для «HydroMark — CA000410004» — «8 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.