Систему получения изображения отделяют от детектора, позиционера, защитной принадлежности и станции обработки. Поле обзора, область сбора данных и размер реконструкции описывают разные части процесса.
HydroMark — CA000408004
«HydroMark — CA000408004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «9 G»; для «HydroMark — CA000411001» — «11 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
HydroMark
Модель / версия
CA000408004
Организация-держатель записи
DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00841911100171
Дата версии записи
2026-09-04
Каталожный номер из записи
4010-04-09-S3
Калибр иглы
9 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HydroMark — CA000411001
«HydroMark — CA000411001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «11 G»; для «HydroMark — CA000408004» — «9 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
HydroMark
Модель / версия
CA000411001
Организация-держатель записи
DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00841911100041
Дата версии записи
2026-09-04
Каталожный номер из записи
4010-01-11-T1
Калибр иглы
11 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mammotome revolve MammoMark — CA000151017
«Mammotome revolve MammoMark — CA000151017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «8 G»; для «Mammotome CORMARK — P71796G08» — «14 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Mammotome revolve MammoMark
Модель / версия
CA000151017
Организация-держатель записи
DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
NEU,FZP
Первичный DI
00841911100478
Дата версии записи
2026-09-04
Каталожный номер из записи
MMK0801
Калибр иглы
8 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mammotome CORMARK — P71796G08
«Mammotome CORMARK — P71796G08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «14 G»; для «Mammotome revolve MammoMark — CA000151017» — «8 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Mammotome CORMARK
Модель / версия
P71796G08
Организация-держатель записи
DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
NEU,FZP
Первичный DI
00841911100454
Дата версии записи
2026-09-04
Каталожный номер из записи
MAM3014
Калибр иглы
14 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mammotome MAMMOMARK 2 — P71796G06
«Mammotome MAMMOMARK 2 — P71796G06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «11 G»; для «Mammotome MAMMOMARK 2 — P71796G07» — «8 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Mammotome MAMMOMARK 2
Модель / версия
P71796G06
Организация-держатель записи
DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
NEU,FZP
Первичный DI
00841911100430
Дата версии записи
2026-09-04
Каталожный номер из записи
MAM3002
Калибр иглы
11 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mammotome MAMMOMARK 2 — P71796G07
«Mammotome MAMMOMARK 2 — P71796G07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «8 G»; для «Mammotome MAMMOMARK 2 — P71796G06» — «11 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Mammotome MAMMOMARK 2
Модель / версия
P71796G07
Организация-держатель записи
DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
NEU,FZP
Первичный DI
00841911100447
Дата версии записи
2026-09-04
Каталожный номер из записи
MAM3008
Калибр иглы
8 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mammotome MAMMOMARK — P71797G06
«Mammotome MAMMOMARK — P71797G06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «8 G»; для «Mammotome MAMMOMARK — P71797G05» — «11 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Mammotome MAMMOMARK
Модель / версия
P71797G06
Организация-держатель записи
DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
NEU,FZP
Первичный DI
00841911100416
Дата версии записи
2026-09-04
Каталожный номер из записи
MRM4008
Калибр иглы
8 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mammotome MAMMOMARK — P71797G05
«Mammotome MAMMOMARK — P71797G05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «11 G»; для «Mammotome MAMMOMARK — P71797G06» — «8 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Mammotome MAMMOMARK
Модель / версия
P71797G05
Организация-держатель записи
DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
NEU,FZP
Первичный DI
00841911100409
Дата версии записи
2026-09-04
Каталожный номер из записи
MRM4002
Калибр иглы
11 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MOLLI — MM1000
«MOLLI — MM1000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STRYKER CORPORATION. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «14 G»; для «Magseed Pro — MS2-17-1-07» — «17 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
MOLLI
Модель / версия
MM1000
Организация-держатель записи
STRYKER CORPORATION
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00850024195028
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
8 cm, 14GA
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Magseed Pro — MS2-17-1-07
«Magseed Pro — MS2-17-1-07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOMAGNETICS LTD. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «17 G»; для «MOLLI — MM1000» — «14 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Magseed Pro
Модель / версия
MS2-17-1-07
Организация-держатель записи
ENDOMAGNETICS LTD
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
15060391210459
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
17ga
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LOCalizer — HB200-10
«LOCalizer — HB200-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HEALTH BEACONS, INC.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «LOCalizer — HB200-05» — «5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
LOCalizer
Модель / версия
HB200-10
Организация-держатель записи
HEALTH BEACONS, INC.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00855436007044
Дата версии записи
2026-09-04
Длина
10 см
Размерные обозначения в тексте источника
10 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LOCalizer — HB200-05
«LOCalizer — HB200-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HEALTH BEACONS, INC.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 см»; для «LOCalizer — HB200-10» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
LOCalizer
Модель / версия
HB200-05
Организация-держатель записи
HEALTH BEACONS, INC.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00855436007068
Дата версии записи
2026-09-04
Длина
5 см
Размерные обозначения в тексте источника
5 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FibermarX — 60004
«FibermarX — 60004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Viscus Biologics LLC. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «36 дюйм»; для «SCOUT® — 00884450434734» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
FibermarX
Модель / версия
60004
Организация-держатель записи
Viscus Biologics LLC
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00850016008008
Дата версии записи
2026-09-04
Длина
36 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SCOUT® — 00884450434734
«SCOUT® — 00884450434734» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «FibermarX — 60004» — «36 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
SCOUT®
Модель / версия
00884450434734
Организация-держатель записи
MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00884450434734
Дата версии записи
2026-09-04
Каталожный номер из записи
SG-01/C
Длина
8 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Invivo — 98960320332
«Invivo — 98960320332» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Ds North America LLC. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «Invivo — 98960320330» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Invivo
Модель / версия
98960320332
Организация-держатель записи
Philips Ds North America LLC
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00884838072817
Дата версии записи
2026-09-04
Длина
150 мм
Калибр иглы
18 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Invivo — 98960320330
«Invivo — 98960320330» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Ds North America LLC. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Invivo — 98960320332» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Invivo
Модель / версия
98960320330
Организация-держатель записи
Philips Ds North America LLC
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00884838072794
Дата версии записи
2026-09-04
Длина
100 мм
Калибр иглы
18 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SenoMark® Breast Tissue Marker — SMEC12GSS
«SenoMark® Breast Tissue Marker — SMEC12GSS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SENORX, INC.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «12 G»; для «SenoMark UltraCor™ MRI Breast Tissue Marker — SMUCMRI14GT» — «14 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
SenoMark® Breast Tissue Marker
Модель / версия
SMEC12GSS
Организация-держатель записи
SENORX, INC.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00801741031922
Дата версии записи
2026-09-04
Калибр иглы
12 G
Размерные обозначения в тексте источника
12 Ga
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SenoMark UltraCor™ MRI Breast Tissue Marker — SMUCMRI14GT
«SenoMark UltraCor™ MRI Breast Tissue Marker — SMUCMRI14GT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SENORX, INC.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «14 G»; для «SenoMark® Breast Tissue Marker — SMEC12GSS» — «12 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
SenoMark UltraCor™ MRI Breast Tissue Marker
Модель / версия
SMUCMRI14GT
Организация-держатель записи
SENORX, INC.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00801741032158
Дата версии записи
2026-09-04
Калибр иглы
14 G
Размерные обозначения в тексте источника
14 Ga
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SenoMark® Breast Tissue Marker — SMEC10GSS
«SenoMark® Breast Tissue Marker — SMEC10GSS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SENORX, INC.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «10 G»; для «SenoMark® Breast Tissue Marker — SMRSU9GT» — «9 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
SenoMark® Breast Tissue Marker
Модель / версия
SMEC10GSS
Организация-держатель записи
SENORX, INC.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00801741031915
Дата версии записи
2026-09-04
Калибр иглы
10 G
Размерные обозначения в тексте источника
10 Ga
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SenoMark® Breast Tissue Marker — SMRSU9GT
«SenoMark® Breast Tissue Marker — SMRSU9GT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SENORX, INC.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «9 G»; для «SenoMark® Breast Tissue Marker — SMEC10GSS» — «10 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
SenoMark® Breast Tissue Marker
Модель / версия
SMRSU9GT
Организация-держатель записи
SENORX, INC.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00801741031953
Дата версии записи
2026-09-04
Калибр иглы
9 G
Размерные обозначения в тексте источника
9 Ga
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SenoMark® Breast Tissue Marker — SMRSU12GT
«SenoMark® Breast Tissue Marker — SMRSU12GT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SENORX, INC.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «12 G»; для «SenoMark® Breast Tissue Marker — SMEC7GSS» — «7 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
SenoMark® Breast Tissue Marker
Модель / версия
SMRSU12GT
Организация-держатель записи
SENORX, INC.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00801741031946
Дата версии записи
2026-09-04
Калибр иглы
12 G
Размерные обозначения в тексте источника
12 Ga
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SenoMark® Breast Tissue Marker — SMEC7GSS
«SenoMark® Breast Tissue Marker — SMEC7GSS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SENORX, INC.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «7 G»; для «SenoMark® Breast Tissue Marker — SMRSU12GT» — «12 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
SenoMark® Breast Tissue Marker
Модель / версия
SMEC7GSS
Организация-держатель записи
SENORX, INC.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00801741031939
Дата версии записи
2026-09-04
Калибр иглы
7 G
Размерные обозначения в тексте источника
7 Ga
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SenoMark® Breast Tissue Marker — SMTMT11G
«SenoMark® Breast Tissue Marker — SMTMT11G» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SENORX, INC.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «11 G»; для «SenoMark® Breast Tissue Marker — SMTEC10G» — «10 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
SenoMark® Breast Tissue Marker
Модель / версия
SMTMT11G
Организация-держатель записи
SENORX, INC.
Код вида FDA
NEU
Первичный DI
00801741031984
Дата версии записи
2026-09-04
Калибр иглы
11 G
Размерные обозначения в тексте источника
11 Ga
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SenoMark® Breast Tissue Marker — SMTEC10G
«SenoMark® Breast Tissue Marker — SMTEC10G» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SENORX, INC.. С записью связан код вида FDA NEU («Marker, Radiographic, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «10 G»; для «SenoMark® Breast Tissue Marker — SMTMT11G» — «11 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.