Модели — Computer, Diagnostic, Programmable · IOPS Viewpoint — C00751
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
IOPS Viewpoint — C00751
«IOPS Viewpoint — C00751» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Centerline Biomedical, Inc.. С записью связан код вида FDA DQK («Computer, Diagnostic, Programmable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «85 см»; для «IOPS Viewpoint — C01251» — «135 см». Абсолютная разница этих двух значений — 50 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
IOPS Viewpoint
Модель / версия
C00751
Организация-держатель записи
Centerline Biomedical, Inc.
Код вида FDA
DQK,DQY
Первичный DI
00843152101061
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр катетера
0,035 дюйм
Длина катетера
85 см
Калибр катетера
6 Fr
Рабочая длина катетера
75 см
Размерные обозначения в тексте источника
75 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IOPS Viewpoint — C01251
«IOPS Viewpoint — C01251» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Centerline Biomedical, Inc.. С записью связан код вида FDA DQK («Computer, Diagnostic, Programmable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «135 см»; для «IOPS Viewpoint — C00751» — «85 см». Абсолютная разница этих двух значений — 50 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
IOPS Viewpoint
Модель / версия
C01251
Организация-держатель записи
Centerline Biomedical, Inc.
Код вида FDA
DQK,DQY
Первичный DI
00843152101078
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр катетера
0,035 дюйм
Длина катетера
135 см
Калибр катетера
6 Fr
Рабочая длина катетера
125 см
Размерные обозначения в тексте источника
125 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EnSite™ — ENSITE-WM56-144-01
«EnSite™ — ENSITE-WM56-144-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQK («Computer, Diagnostic, Programmable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «366 см»; для «EnSite™ — ENSITE-ACBL-60-01» — «152 см». Абсолютная разница этих двух значений — 214 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EnSite™
Модель / версия
ENSITE-WM56-144-01
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQK
Первичный DI
05415067033642
Дата версии записи
2025-02-06
Длина
366 см
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EnSite™ — ENSITE-ACBL-60-01
«EnSite™ — ENSITE-ACBL-60-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQK («Computer, Diagnostic, Programmable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «152 см»; для «EnSite™ — ENSITE-WM56-144-01» — «366 см». Абсолютная разница этих двух значений — 214 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EnSite™
Модель / версия
ENSITE-ACBL-60-01
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQK
Первичный DI
05415067033383
Дата версии записи
2025-01-06
Длина
152 см
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EnSite™ — ENSITE-CECG-60-01
«EnSite™ — ENSITE-CECG-60-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQK («Computer, Diagnostic, Programmable»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: соединительный кабель.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «152 см»; для «EnSite™ — ENSITE-CECG-144-01» — «366 см». Абсолютная разница этих двух значений — 214 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EnSite™
Модель / версия
ENSITE-CECG-60-01
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQK
Первичный DI
05415067033420
Дата версии записи
2025-02-06
Длина
152 см
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EnSite™ — ENSITE-CECG-144-01
«EnSite™ — ENSITE-CECG-144-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQK («Computer, Diagnostic, Programmable»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: соединительный кабель.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «366 см»; для «EnSite™ — ENSITE-CECG-60-01» — «152 см». Абсолютная разница этих двух значений — 214 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EnSite™
Модель / версия
ENSITE-CECG-144-01
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQK
Первичный DI
05415067033413
Дата версии записи
2025-02-06
Длина
366 см
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WorkMate Claris™ — H700128
«WorkMate Claris™ — H700128» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQK («Computer, Diagnostic, Programmable»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: соединительный кабель.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 м»; для «WorkMate Claris™ — H700130» — «30 м». Абсолютная разница этих двух значений — 20 м.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
WorkMate Claris™
Модель / версия
H700128
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQK
Первичный DI
05415067001283
Дата версии записи
2023-10-31
Длина
10 м
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WorkMate Claris™ — H700130
«WorkMate Claris™ — H700130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQK («Computer, Diagnostic, Programmable»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: соединительный кабель.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 м»; для «WorkMate Claris™ — H700128» — «10 м». Абсолютная разница этих двух значений — 20 м.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.