Модели — Ventricular (Assist) Bypass · EXCOR® — P60P-001
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
EXCOR® — P60P-001
«EXCOR® — P60P-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Berlin Heart GmbH. С записью связан код вида FDA DSQ («Ventricular (Assist) Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «60 мл»; для «EXCOR® — P50P-001» — «50 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EXCOR®
Модель / версия
P60P-001
Организация-держатель записи
Berlin Heart GmbH
Код вида FDA
DSQ
Первичный DI
04260090040027
Дата версии записи
2024-08-20
Объём
60 мл
Размерные обозначения в тексте источника
60 mL, 12 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXCOR® — P50P-001
«EXCOR® — P50P-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Berlin Heart GmbH. С записью связан код вида FDA DSQ («Ventricular (Assist) Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «50 мл»; для «EXCOR® — P60P-001» — «60 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EXCOR®
Модель / версия
P50P-001
Организация-держатель записи
Berlin Heart GmbH
Код вида FDA
DSQ
Первичный DI
04260090040010
Дата версии записи
2024-08-20
Объём
50 мл
Размерные обозначения в тексте источника
50 mL, 12 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXCOR® — P15P-001
«EXCOR® — P15P-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Berlin Heart GmbH. С записью связан код вида FDA DSQ («Ventricular (Assist) Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «15 мл»; для «EXCOR® — P10P-001» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EXCOR®
Модель / версия
P15P-001
Организация-держатель записи
Berlin Heart GmbH
Код вида FDA
DSQ
Первичный DI
04260090040157
Дата версии записи
2024-08-20
Объём
15 мл
Размерные обозначения в тексте источника
15 mL, 9 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXCOR® — P10P-001
«EXCOR® — P10P-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Berlin Heart GmbH. С записью связан код вида FDA DSQ («Ventricular (Assist) Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «EXCOR® — P15P-001» — «15 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EXCOR®
Модель / версия
P10P-001
Организация-держатель записи
Berlin Heart GmbH
Код вида FDA
DSQ
Первичный DI
04260090040102
Дата версии записи
2024-08-20
Объём
10 мл
Размерные обозначения в тексте источника
10 mL, 6 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXCOR® — P25P-001x01
«EXCOR® — P25P-001x01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Berlin Heart GmbH. С записью связан код вида FDA DSQ («Ventricular (Assist) Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «25 мл»; для «EXCOR® — P30P-001x01» — «30 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EXCOR®
Модель / версия
P25P-001x01
Организация-держатель записи
Berlin Heart GmbH
Код вида FDA
DSQ
Первичный DI
04260090040119
Дата версии записи
2024-08-20
Объём
25 мл
Размерные обозначения в тексте источника
25 mL, 9 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXCOR® — P30P-001x01
«EXCOR® — P30P-001x01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Berlin Heart GmbH. С записью связан код вида FDA DSQ («Ventricular (Assist) Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «30 мл»; для «EXCOR® — P25P-001x01» — «25 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EXCOR®
Модель / версия
P30P-001x01
Организация-держатель записи
Berlin Heart GmbH
Код вида FDA
DSQ
Первичный DI
04260090040126
Дата версии записи
2024-08-20
Объём
30 мл
Размерные обозначения в тексте источника
30 mL, 9 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXCOR® — C85G-002
«EXCOR® — C85G-002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Berlin Heart GmbH. С записью связан код вида FDA DSQ («Ventricular (Assist) Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «85 °»; для «EXCOR® — C60G-002» — «60 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 25 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EXCOR®
Модель / версия
C85G-002
Организация-держатель записи
Berlin Heart GmbH
Код вида FDA
DSQ
Первичный DI
04260090040188
Дата версии записи
2024-08-20
Внутренний диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm, 33 cm, 85°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXCOR® — C60G-002
«EXCOR® — C60G-002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Berlin Heart GmbH. С записью связан код вида FDA DSQ («Ventricular (Assist) Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «60 °»; для «EXCOR® — C85G-002» — «85 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 25 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EXCOR®
Модель / версия
C60G-002
Организация-держатель записи
Berlin Heart GmbH
Код вида FDA
DSQ
Первичный DI
04260090040164
Дата версии записи
2024-08-20
Внутренний диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm, 33 cm, 60°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXCOR® — C60G-004m
«EXCOR® — C60G-004m» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Berlin Heart GmbH. С записью связан код вида FDA DSQ («Ventricular (Assist) Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «EXCOR® — A09-009» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EXCOR®
Модель / версия
C60G-004m
Организация-держатель записи
Berlin Heart GmbH
Код вида FDA
DSQ
Первичный DI
04260090041338
Дата версии записи
2024-08-20
Внутренний диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9 mm, 32 cm, 60°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXCOR® — A09-009
«EXCOR® — A09-009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Berlin Heart GmbH. С записью связан код вида FDA DSQ («Ventricular (Assist) Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «EXCOR® — C60G-004m» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EXCOR®
Модель / версия
A09-009
Организация-держатель записи
Berlin Heart GmbH
Код вида FDA
DSQ
Первичный DI
04260090040171
Дата версии записи
2024-08-20
Внутренний диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXCOR® — C80G-040m
«EXCOR® — C80G-040m» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Berlin Heart GmbH. С записью связан код вида FDA DSQ («Ventricular (Assist) Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «EXCOR® — C27A-001» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EXCOR®
Модель / версия
C80G-040m
Организация-держатель записи
Berlin Heart GmbH
Код вида FDA
DSQ
Первичный DI
04260090041369
Дата версии записи
2024-08-20
Внутренний диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6 mm, 200 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXCOR® — C27A-001
«EXCOR® — C27A-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Berlin Heart GmbH. С записью связан код вида FDA DSQ («Ventricular (Assist) Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «EXCOR® — C80G-040m» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EXCOR®
Модель / версия
C27A-001
Организация-держатель записи
Berlin Heart GmbH
Код вида FDA
DSQ
Первичный DI
04260090040287
Дата версии записи
2024-08-20
Внутренний диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm, 26.5 cm, 38 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXCOR® — A06-009
«EXCOR® — A06-009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Berlin Heart GmbH. С записью связан код вида FDA DSQ («Ventricular (Assist) Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «EXCOR® — C60G-004» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EXCOR®
Модель / версия
A06-009
Организация-держатель записи
Berlin Heart GmbH
Код вида FDA
DSQ
Первичный DI
04260090040591
Дата версии записи
2024-08-20
Внутренний диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXCOR® — C60G-004
«EXCOR® — C60G-004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Berlin Heart GmbH. С записью связан код вида FDA DSQ («Ventricular (Assist) Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «EXCOR® — A06-009» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EXCOR®
Модель / версия
C60G-004
Организация-держатель записи
Berlin Heart GmbH
Код вида FDA
DSQ
Первичный DI
04260090040331
Дата версии записи
2024-08-20
Внутренний диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9 mm, 28 cm, 60°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXCOR® — C85G-004
«EXCOR® — C85G-004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Berlin Heart GmbH. С записью связан код вида FDA DSQ («Ventricular (Assist) Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «EXCOR® — L20H-002x01» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EXCOR®
Модель / версия
C85G-004
Организация-держатель записи
Berlin Heart GmbH
Код вида FDA
DSQ
Первичный DI
04260090040348
Дата версии записи
2024-08-20
Внутренний диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9 mm, 28 cm, 85°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXCOR® — L20H-002x01
«EXCOR® — L20H-002x01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Berlin Heart GmbH. С записью связан код вида FDA DSQ («Ventricular (Assist) Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «EXCOR® — C85G-004» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EXCOR®
Модель / версия
L20H-002x01
Организация-держатель записи
Berlin Heart GmbH
Код вида FDA
DSQ
Первичный DI
04260090040560
Дата версии записи
2024-08-20
Внутренний диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXCOR® — C23V-004m
«EXCOR® — C23V-004m» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Berlin Heart GmbH. С записью связан код вида FDA DSQ («Ventricular (Assist) Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «EXCOR® — C15V-040m» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EXCOR®
Модель / версия
C23V-004m
Организация-держатель записи
Berlin Heart GmbH
Код вида FDA
DSQ
Первичный DI
04260090041291
Дата версии записи
2024-08-20
Внутренний диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9 mm, 32 cm, 23 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXCOR® — C15V-040m
«EXCOR® — C15V-040m» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Berlin Heart GmbH. С записью связан код вида FDA DSQ («Ventricular (Assist) Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «EXCOR® — C23V-004m» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EXCOR®
Модель / версия
C15V-040m
Организация-держатель записи
Berlin Heart GmbH
Код вида FDA
DSQ
Первичный DI
04260090040379
Дата версии записи
2024-08-20
Внутренний диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6 mm, 200 mm, 10 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXCOR® — C25V-004
«EXCOR® — C25V-004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Berlin Heart GmbH. С записью связан код вида FDA DSQ («Ventricular (Assist) Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «EXCOR® — C80G-021» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EXCOR®
Модель / версия
C25V-004
Организация-держатель записи
Berlin Heart GmbH
Код вида FDA
DSQ
Первичный DI
04260090040430
Дата версии записи
2024-08-20
Внутренний диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9 mm, 28 cm, 25 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXCOR® — C80G-021
«EXCOR® — C80G-021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Berlin Heart GmbH. С записью связан код вида FDA DSQ («Ventricular (Assist) Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «EXCOR® — C25V-004» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EXCOR®
Модель / версия
C80G-021
Организация-держатель записи
Berlin Heart GmbH
Код вида FDA
DSQ
Первичный DI
04260090040393
Дата версии записи
2024-08-20
Внутренний диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6 mm, 25 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXCOR® — C22V-004
«EXCOR® — C22V-004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Berlin Heart GmbH. С записью связан код вида FDA DSQ («Ventricular (Assist) Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «EXCOR® — C14A-040m» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EXCOR®
Модель / версия
C22V-004
Организация-держатель записи
Berlin Heart GmbH
Код вида FDA
DSQ
Первичный DI
04260090040423
Дата версии записи
2024-08-20
Внутренний диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9 mm, 28 cm, 22 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXCOR® — C14A-040m
«EXCOR® — C14A-040m» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Berlin Heart GmbH. С записью связан код вида FDA DSQ («Ventricular (Assist) Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «EXCOR® — C22V-004» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EXCOR®
Модель / версия
C14A-040m
Организация-держатель записи
Berlin Heart GmbH
Код вида FDA
DSQ
Первичный DI
04260090040539
Дата версии записи
2024-08-20
Внутренний диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6 mm, 220 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXCOR® — C19V-020
«EXCOR® — C19V-020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Berlin Heart GmbH. С записью связан код вида FDA DSQ («Ventricular (Assist) Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «EXCOR® — C22A-004» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EXCOR®
Модель / версия
C19V-020
Организация-держатель записи
Berlin Heart GmbH
Код вида FDA
DSQ
Первичный DI
04260090040461
Дата версии записи
2024-08-20
Внутренний диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6 mm, 25 cm, 19 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXCOR® — C22A-004
«EXCOR® — C22A-004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Berlin Heart GmbH. С записью связан код вида FDA DSQ («Ventricular (Assist) Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «EXCOR® — C19V-020» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EXCOR®
Модель / версия
C22A-004
Организация-держатель записи
Berlin Heart GmbH
Код вида FDA
DSQ
Первичный DI
04260090040492
Дата версии записи
2024-08-20
Внутренний диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9 mm, 27 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXCOR® — C85G-002m
«EXCOR® — C85G-002m» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Berlin Heart GmbH. С записью связан код вида FDA DSQ («Ventricular (Assist) Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «EXCOR® — C19V-020m» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EXCOR®
Модель / версия
C85G-002m
Организация-держатель записи
Berlin Heart GmbH
Код вида FDA
DSQ
Первичный DI
04260090040508
Дата версии записи
2024-08-20
Внутренний диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm, 37 cm, 85°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXCOR® — C19V-020m
«EXCOR® — C19V-020m» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Berlin Heart GmbH. С записью связан код вида FDA DSQ («Ventricular (Assist) Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «EXCOR® — C85G-002m» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EXCOR®
Модель / версия
C19V-020m
Организация-держатель записи
Berlin Heart GmbH
Код вида FDA
DSQ
Первичный DI
04260090041277
Дата версии записи
2024-08-20
Внутренний диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6 mm, 25 cm, 14 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXCOR® — C60G-002m
«EXCOR® — C60G-002m» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Berlin Heart GmbH. С записью связан код вида FDA DSQ («Ventricular (Assist) Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «EXCOR® — A09-012» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EXCOR®
Модель / версия
C60G-002m
Организация-держатель записи
Berlin Heart GmbH
Код вида FDA
DSQ
Первичный DI
04260090041321
Дата версии записи
2024-08-20
Внутренний диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm, 37 cm, 60°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXCOR® — A09-012
«EXCOR® — A09-012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Berlin Heart GmbH. С записью связан код вида FDA DSQ («Ventricular (Assist) Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «EXCOR® — C60G-002m» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.