Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
1141M MITRIS RESILIA Mitral Valve Handle
«1141M MITRIS RESILIA Mitral Valve Handle» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Edwards Lifesciences LLC. С записью связан код вида FDA DTJ («Holder, Heart-Valve, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «Reusable Handle Extra Long — GRH-XL» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
1141M MITRIS RESILIA Mitral Valve Handle
Модель / версия
1141M
Организация-держатель записи
Edwards Lifesciences LLC
Код вида FDA
DTJ
Первичный DI
00690103219401
Дата версии записи
2024-07-18
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reusable Handle Extra Long — GRH-XL
«Reusable Handle Extra Long — GRH-XL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GENESEE BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DTJ («Holder, Heart-Valve, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «1141M MITRIS RESILIA Mitral Valve Handle» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Reusable Handle Extra Long
Модель / версия
GRH-XL
Организация-держатель записи
GENESEE BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
DTJ
Первичный DI
B040GRHXL0
Дата версии записи
2026-09-25
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Annuloplasty Handle — 7615XL
«Annuloplasty Handle — 7615XL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DTJ («Holder, Heart-Valve, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «373 мм»; для «Annuloplasty Handle — 7615» — «216 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 157 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Annuloplasty Handle
Модель / версия
7615XL
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DTJ
Первичный DI
00613994163516
Дата версии записи
2025-12-30
Длина
373 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Annuloplasty Handle — 7615
«Annuloplasty Handle — 7615» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DTJ («Holder, Heart-Valve, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «216 мм»; для «Annuloplasty Handle — 7615XL» — «373 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 157 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Annuloplasty Handle
Модель / версия
7615
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DTJ
Первичный DI
00643169525610
Дата версии записи
2025-12-30
Длина
216 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Annuloplasty Handle — 7686
«Annuloplasty Handle — 7686» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DTJ («Holder, Heart-Valve, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «216 мм»; для «Profile 3D™ — 7686L» — «254 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 38 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Annuloplasty Handle
Модель / версия
7686
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DTJ
Первичный DI
00613994862488
Дата версии записи
2025-12-30
Длина
216 мм
Размерные обозначения в тексте источника
216 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Profile 3D™ — 7686L
«Profile 3D™ — 7686L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DTJ («Holder, Heart-Valve, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «254 мм»; для «Annuloplasty Handle — 7686» — «216 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 38 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Profile 3D™
Модель / версия
7686L
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DTJ
Первичный DI
00763000658960
Дата версии записи
2025-08-29
Длина
254 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valve Handle 7420
«Valve Handle 7420» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DTJ («Holder, Heart-Valve, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «234 мм»; для «Duran AnCore — 7620HXL» — «373 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 139 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Valve Handle 7420
Модель / версия
7420
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DTJ
Первичный DI
00763000582906
Дата версии записи
2026-05-28
Длина
234 мм
Размерные обозначения в тексте источника
234MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Duran AnCore — 7620HXL
«Duran AnCore — 7620HXL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DTJ («Holder, Heart-Valve, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «373 мм»; для «Valve Handle 7420» — «234 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 139 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Duran AnCore
Модель / версия
7620HXL
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DTJ
Первичный DI
00613994163523
Дата версии записи
2025-06-09
Длина
373 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Profile 3D™ — 7686
«Profile 3D™ — 7686» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DTJ («Holder, Heart-Valve, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «216 мм»; для «Profile 3D™ — 7686XL» — «373 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 157 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Profile 3D™
Модель / версия
7686
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DTJ
Первичный DI
00763000658953
Дата версии записи
2025-07-28
Длина
216 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Profile 3D™ — 7686XL
«Profile 3D™ — 7686XL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DTJ («Holder, Heart-Valve, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «373 мм»; для «Profile 3D™ — 7686» — «216 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 157 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.