Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Blanketrol — 233
«Blanketrol — 233» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gentherm Medical, LLC. С записью связан код вида FDA DWJ («System, Thermal Regulating»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «17 дюйм»; для «Kool Kit® Neonate — 950» — «1,63 дюйм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Blanketrol
Модель / версия
233
Организация-держатель записи
Gentherm Medical, LLC
Код вида FDA
DWJ
Первичный DI
10613031871074
Дата версии записи
2024-07-03
Каталожный номер из записи
87107
Высота
37,5 дюйм
Высота
95,3 см
Глубина
17 дюйм
Глубина
43,2 см
Масса
131 фунт
Масса
59,5 кг
Ширина
17 дюйм
Ширина
43,2 см
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kool Kit® Neonate — 950
«Kool Kit® Neonate — 950» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gentherm Medical, LLC. С записью связан код вида FDA DWJ («System, Thermal Regulating»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «1,63 дюйм»; для «Blanketrol — 233» — «17 дюйм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Kool Kit® Neonate
Модель / версия
950
Организация-держатель записи
Gentherm Medical, LLC
Код вида FDA
DWJ
Первичный DI
20613031829508
Дата версии записи
2023-12-18
Каталожный номер из записи
82950
Глубина
1,63 дюйм
Длина
14,25 дюйм
Масса
0,15 фунт
Ширина
11 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Large Kool Kit® — 930
«Large Kool Kit® — 930» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gentherm Medical, LLC. С записью связан код вида FDA DWJ («System, Thermal Regulating»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «4,5 дюйм»; для «Blanketrol® lll — 233» — «17 дюйм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Large Kool Kit®
Модель / версия
930
Организация-держатель записи
Gentherm Medical, LLC
Код вида FDA
DWJ
Первичный DI
20613031829300
Дата версии записи
2023-12-18
Каталожный номер из записи
82930
Глубина
4,5 дюйм
Длина
14,25 дюйм
Масса
1,45 фунт
Ширина
11 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blanketrol® lll — 233
«Blanketrol® lll — 233» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gentherm Medical, LLC. С записью связан код вида FDA DWJ («System, Thermal Regulating»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «17 дюйм»; для «Large Kool Kit® — 930» — «4,5 дюйм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Blanketrol® lll
Модель / версия
233
Организация-держатель записи
Gentherm Medical, LLC
Код вида FDA
DWJ
Первичный DI
10613031861075
Дата версии записи
2023-12-18
Каталожный номер из записи
86107
Высота
37,5 дюйм
Высота
95,3 см
Глубина
17 дюйм
Глубина
43,2 см
Масса
131 фунт
Масса
59,5 кг
Ширина
17 дюйм
Ширина
43,2 см
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FilteredFlo® Neonate/Pediatric Blanket — 246
«FilteredFlo® Neonate/Pediatric Blanket — 246» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gentherm Medical, LLC. С записью связан код вида FDA DWJ («System, Thermal Regulating»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «44,5 дюйм»; для «FilteredFlo® Cardiac Blanket — 542» — «72 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FilteredFlo® Neonate/Pediatric Blanket
Модель / версия
246
Организация-держатель записи
Gentherm Medical, LLC
Код вида FDA
DWJ
Первичный DI
20613031822462
Дата версии записи
2023-12-18
Каталожный номер из записи
82246
Длина
44,5 дюйм
Масса
0,3 фунт
Ширина
29,75 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FilteredFlo® Cardiac Blanket — 542
«FilteredFlo® Cardiac Blanket — 542» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gentherm Medical, LLC. С записью связан код вида FDA DWJ («System, Thermal Regulating»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «72 дюйм»; для «FilteredFlo® Neonate/Pediatric Blanket — 246» — «44,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FilteredFlo® Cardiac Blanket
Модель / версия
542
Организация-держатель записи
Gentherm Medical, LLC
Код вида FDA
DWJ
Первичный DI
20613031825425
Дата версии записи
2021-09-23
Каталожный номер из записи
82542
Длина
72 дюйм
Масса
0,7 фунт
Ширина
50 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FilteredFlo® Lower Body OR Blanket — 442
«FilteredFlo® Lower Body OR Blanket — 442» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gentherm Medical, LLC. С записью связан код вида FDA DWJ («System, Thermal Regulating»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «53 дюйм»; для «FilteredFlo® Lower Body OR Blanket — 460» — «46 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FilteredFlo® Lower Body OR Blanket
Модель / версия
442
Организация-держатель записи
Gentherm Medical, LLC
Код вида FDA
DWJ
Первичный DI
20613031834427
Дата версии записи
2023-12-18
Каталожный номер из записи
83442
Длина
53 дюйм
Ширина
40 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FilteredFlo® Lower Body OR Blanket — 460
«FilteredFlo® Lower Body OR Blanket — 460» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gentherm Medical, LLC. С записью связан код вида FDA DWJ («System, Thermal Regulating»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «46 дюйм»; для «FilteredFlo® Lower Body OR Blanket — 442» — «53 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FilteredFlo® Lower Body OR Blanket
Модель / версия
460
Организация-держатель записи
Gentherm Medical, LLC
Код вида FDA
DWJ
Первичный DI
20613031824602
Дата версии записи
2023-12-18
Каталожный номер из записи
82460
Длина
46 дюйм
Ширина
36 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FilteredFlo® OR Blanket-Upper Body — 461
«FilteredFlo® OR Blanket-Upper Body — 461» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gentherm Medical, LLC. С записью связан код вида FDA DWJ («System, Thermal Regulating»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «76 дюйм»; для «FilteredFlo® Pediatric Blanket — 244» — «55 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FilteredFlo® OR Blanket-Upper Body
Модель / версия
461
Организация-держатель записи
Gentherm Medical, LLC
Код вида FDA
DWJ
Первичный DI
20613031824619
Дата версии записи
2023-12-18
Каталожный номер из записи
82461
Длина
76 дюйм
Масса
0,3 фунт
Ширина
24 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FilteredFlo® Pediatric Blanket — 244
«FilteredFlo® Pediatric Blanket — 244» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gentherm Medical, LLC. С записью связан код вида FDA DWJ («System, Thermal Regulating»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 дюйм»; для «FilteredFlo® OR Blanket-Upper Body — 461» — «76 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FilteredFlo® Pediatric Blanket
Модель / версия
244
Организация-держатель записи
Gentherm Medical, LLC
Код вида FDA
DWJ
Первичный DI
20613031812449
Дата версии записи
2023-12-18
Каталожный номер из записи
81244
Длина
55 дюйм
Масса
0,3 фунт
Ширина
40 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Headwrap Kit — 910
«Headwrap Kit — 910» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gentherm Medical, LLC. С записью связан код вида FDA DWJ («System, Thermal Regulating»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14,25 дюйм»; для «FilteredFlo® PACU Adult Blanket — 243» — «92 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Headwrap Kit
Модель / версия
910
Организация-держатель записи
Gentherm Medical, LLC
Код вида FDA
DWJ
Первичный DI
20613031829102
Дата версии записи
2023-12-18
Каталожный номер из записи
82910
Глубина
3 дюйм
Длина
14,25 дюйм
Масса
0,31 фунт
Ширина
11 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FilteredFlo® PACU Adult Blanket — 243
«FilteredFlo® PACU Adult Blanket — 243» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gentherm Medical, LLC. С записью связан код вида FDA DWJ («System, Thermal Regulating»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «92 дюйм»; для «Headwrap Kit — 910» — «14,25 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FilteredFlo® PACU Adult Blanket
Модель / версия
243
Организация-держатель записи
Gentherm Medical, LLC
Код вида FDA
DWJ
Первичный DI
20613031812432
Дата версии записи
2023-12-18
Каталожный номер из записи
81243
Длина
92 дюйм
Масса
0,48 фунт
Ширина
50 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kool-Kit — 900-USME
«Kool-Kit — 900-USME» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gentherm Medical, LLC. С записью связан код вида FDA DWJ («System, Thermal Regulating»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14,25 дюйм»; для «FilteredFlo® PACU Blanket — 462» — «80 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Kool-Kit
Модель / версия
900-USME
Организация-держатель записи
Gentherm Medical, LLC
Код вида FDA
DWJ
Первичный DI
20613031839002
Дата версии записи
2024-05-21
Глубина
3 дюйм
Длина
14,25 дюйм
Ширина
11 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FilteredFlo® PACU Blanket — 462
«FilteredFlo® PACU Blanket — 462» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gentherm Medical, LLC. С записью связан код вида FDA DWJ («System, Thermal Regulating»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 дюйм»; для «Kool-Kit — 900-USME» — «14,25 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FilteredFlo® PACU Blanket
Модель / версия
462
Организация-держатель записи
Gentherm Medical, LLC
Код вида FDA
DWJ
Первичный DI
20613031824626
Дата версии записи
2023-12-18
Каталожный номер из записи
82462
Длина
80 дюйм
Масса
0,55 фунт
Ширина
36 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FilteredFlo® Underbody Blanket — 248
«FilteredFlo® Underbody Blanket — 248» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gentherm Medical, LLC. С записью связан код вида FDA DWJ («System, Thermal Regulating»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «78,5 дюйм»; для «FilteredFlo® Torso Blanket — 344» — «43 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FilteredFlo® Underbody Blanket
Модель / версия
248
Организация-держатель записи
Gentherm Medical, LLC
Код вида FDA
DWJ
Первичный DI
20613031822486
Дата версии записи
2023-12-18
Каталожный номер из записи
82248
Длина
78,5 дюйм
Масса
0,54 фунт
Ширина
40 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FilteredFlo® Torso Blanket — 344
«FilteredFlo® Torso Blanket — 344» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gentherm Medical, LLC. С записью связан код вида FDA DWJ («System, Thermal Regulating»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «43 дюйм»; для «FilteredFlo® Underbody Blanket — 248» — «78,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FilteredFlo® Torso Blanket
Модель / версия
344
Организация-держатель записи
Gentherm Medical, LLC
Код вида FDA
DWJ
Первичный DI
20613031833444
Дата версии записи
2023-12-18
Каталожный номер из записи
83344
Длина
43 дюйм
Масса
0,3 фунт
Ширина
40 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FilteredFlo® Upper Body OR Blanket — 443
«FilteredFlo® Upper Body OR Blanket — 443» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gentherm Medical, LLC. С записью связан код вида FDA DWJ («System, Thermal Regulating»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «88 дюйм»; для «Kool Kit® — 900» — «14,25 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FilteredFlo® Upper Body OR Blanket
Модель / версия
443
Организация-держатель записи
Gentherm Medical, LLC
Код вида FDA
DWJ
Первичный DI
20613031824435
Дата версии записи
2023-12-18
Каталожный номер из записи
82443
Длина
88 дюйм
Масса
0,51 фунт
Ширина
30 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kool Kit® — 900
«Kool Kit® — 900» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gentherm Medical, LLC. С записью связан код вида FDA DWJ («System, Thermal Regulating»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14,25 дюйм»; для «FilteredFlo® Upper Body OR Blanket — 443» — «88 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Kool Kit®
Модель / версия
900
Организация-держатель записи
Gentherm Medical, LLC
Код вида FDA
DWJ
Первичный DI
20613031829003
Дата версии записи
2023-12-18
Каталожный номер из записи
82900
Глубина
3 дюйм
Длина
14,25 дюйм
Масса
0,96 фунт
Ширина
11 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FilteredFlo®Underbody Blanket — 247
«FilteredFlo®Underbody Blanket — 247» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gentherm Medical, LLC. С записью связан код вида FDA DWJ («System, Thermal Regulating»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «72 дюйм»; для «Warming Tube™ — 145» — «69 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FilteredFlo®Underbody Blanket
Модель / версия
247
Организация-держатель записи
Gentherm Medical, LLC
Код вида FDA
DWJ
Первичный DI
20613031822479
Дата версии записи
2023-12-18
Каталожный номер из записи
82247
Длина
72 дюйм
Масса
0,5 фунт
Ширина
36 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Warming Tube™ — 145
«Warming Tube™ — 145» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gentherm Medical, LLC. С записью связан код вида FDA DWJ («System, Thermal Regulating»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «69 дюйм»; для «FilteredFlo®Underbody Blanket — 247» — «72 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Warming Tube™
Модель / версия
145
Организация-держатель записи
Gentherm Medical, LLC
Код вида FDA
DWJ
Первичный DI
20613031821458
Дата версии записи
2023-12-18
Каталожный номер из записи
82145
Длина
69 дюйм
Масса
0,21 фунт
Ширина
12,42 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InnerCool® STx™ System — 25-01
«InnerCool® STx™ System — 25-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gentherm Medical, LLC. С записью связан код вида FDA DWJ («System, Thermal Regulating»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «17 дюйм»; для «Patient Vest Kit — 920» — «3 дюйм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
InnerCool® STx™ System
Модель / версия
25-01
Организация-держатель записи
Gentherm Medical, LLC
Код вида FDA
DWJ
Первичный DI
10613031860009
Дата версии записи
2023-12-18
Каталожный номер из записи
86000
Высота
37,5 дюйм
Глубина
17 дюйм
Масса
131 фунт
Ширина
17 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Patient Vest Kit — 920
«Patient Vest Kit — 920» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gentherm Medical, LLC. С записью связан код вида FDA DWJ («System, Thermal Regulating»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «3 дюйм»; для «InnerCool® STx™ System — 25-01» — «17 дюйм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Patient Vest Kit
Модель / версия
920
Организация-держатель записи
Gentherm Medical, LLC
Код вида FDA
DWJ
Первичный DI
20613031829201
Дата версии записи
2023-12-18
Каталожный номер из записи
82920
Глубина
3 дюйм
Длина
14,25 дюйм
Масса
0,62 фунт
Ширина
11 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kool-Kit — 950-USME
«Kool-Kit — 950-USME» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gentherm Medical, LLC. С записью связан код вида FDA DWJ («System, Thermal Regulating»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «1,63 дюйм»; для «Kool-Kit — 930-USME» — «4,5 дюйм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Kool-Kit
Модель / версия
950-USME
Организация-держатель записи
Gentherm Medical, LLC
Код вида FDA
DWJ
Первичный DI
20613031839507
Дата версии записи
2024-05-21
Глубина
1,63 дюйм
Длина
14,25 дюйм
Ширина
11 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kool-Kit — 930-USME
«Kool-Kit — 930-USME» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gentherm Medical, LLC. С записью связан код вида FDA DWJ («System, Thermal Regulating»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «4,5 дюйм»; для «Kool-Kit — 950-USME» — «1,63 дюйм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Kool-Kit
Модель / версия
930-USME
Организация-держатель записи
Gentherm Medical, LLC
Код вида FDA
DWJ
Первичный DI
20613031839309
Дата версии записи
2024-05-21
Глубина
4,5 дюйм
Длина
14,25 дюйм
Ширина
11 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Maxi-Therm® Lite Headwrap — 600
«Maxi-Therm® Lite Headwrap — 600» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gentherm Medical, LLC. С записью связан код вида FDA DWJ («System, Thermal Regulating»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16,5 дюйм»; для «Maxi-Therm Lite — 874-USME» — «33 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Maxi-Therm® Lite Headwrap
Модель / версия
600
Организация-держатель записи
Gentherm Medical, LLC
Код вида FDA
DWJ
Первичный DI
20613031826002
Дата версии записи
2023-12-18
Каталожный номер из записи
82600
Длина
16,5 дюйм
Масса
0,34 фунт
Ширина
24,5 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Maxi-Therm Lite — 874-USME
«Maxi-Therm Lite — 874-USME» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gentherm Medical, LLC. С записью связан код вида FDA DWJ («System, Thermal Regulating»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «33 дюйм»; для «Maxi-Therm® Lite Headwrap — 600» — «16,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Maxi-Therm Lite
Модель / версия
874-USME
Организация-держатель записи
Gentherm Medical, LLC
Код вида FDA
DWJ
Первичный DI
20613031838746
Дата версии записи
2024-05-21
Длина
33 дюйм
Масса
5,54 фунт
Ширина
25 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Maxi-Therm Lite — 873-USME
«Maxi-Therm Lite — 873-USME» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gentherm Medical, LLC. С записью связан код вида FDA DWJ («System, Thermal Regulating»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 дюйм»; для «Maxi-Therm Lite — 876-USME» — «64 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Maxi-Therm Lite
Модель / версия
873-USME
Организация-держатель записи
Gentherm Medical, LLC
Код вида FDA
DWJ
Первичный DI
20613031838739
Дата версии записи
2024-05-21
Глубина
2,96 дюйм
Длина
18 дюйм
Ширина
12,5 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Maxi-Therm Lite — 876-USME
«Maxi-Therm Lite — 876-USME» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gentherm Medical, LLC. С записью связан код вида FDA DWJ («System, Thermal Regulating»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «64 дюйм»; для «Maxi-Therm Lite — 873-USME» — «18 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.