Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Millennium — 85-53028099
«Millennium — 85-53028099» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avalign Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA DWS («Instruments, Surgical, Cardiovascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Millennium — 85-51012483» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Millennium
Модель / версия
85-53028099
Организация-держатель записи
Avalign Technologies, Inc.
Код вида FDA
DWS
Первичный DI
00190776392215
Дата версии записи
2024-06-13
Размерные обозначения в тексте источника
76mm, 19mm, 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Millennium — 85-51012483
«Millennium — 85-51012483» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avalign Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA DWS («Instruments, Surgical, Cardiovascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Millennium — 85-53028099» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Millennium
Модель / версия
85-51012483
Организация-держатель записи
Avalign Technologies, Inc.
Код вида FDA
DWS
Первичный DI
00190776424138
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
60 degrees
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Millennium — 85-51007258
«Millennium — 85-51007258» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avalign Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA DWS («Instruments, Surgical, Cardiovascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Millennium — 85-42848119» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Millennium
Модель / версия
85-51007258
Организация-держатель записи
Avalign Technologies, Inc.
Код вида FDA
DWS
Первичный DI
00190776437770
Дата версии записи
2026-10-28
Размерные обозначения в тексте источника
60 degrees, 14.0mm, 175mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Millennium — 85-42848119
«Millennium — 85-42848119» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avalign Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA DWS («Instruments, Surgical, Cardiovascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Millennium — 85-51007258» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Millennium
Модель / версия
85-42848119
Организация-держатель записи
Avalign Technologies, Inc.
Код вида FDA
DWS
Первичный DI
00190776393410
Дата версии записи
2024-06-13
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Millennium — 7-77454
«Millennium — 7-77454» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avalign Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA DWS («Instruments, Surgical, Cardiovascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Millennium — 85-50006838» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Millennium
Модель / версия
7-77454
Организация-держатель записи
Avalign Technologies, Inc.
Код вида FDA
DWS
Первичный DI
00190776395186
Дата версии записи
2024-06-21
Размерные обозначения в тексте источника
60 Degrees, 10mm, 170mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Millennium — 85-50006838
«Millennium — 85-50006838» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avalign Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA DWS («Instruments, Surgical, Cardiovascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Millennium — 7-77454» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Millennium
Модель / версия
85-50006838
Организация-держатель записи
Avalign Technologies, Inc.
Код вида FDA
DWS
Первичный DI
00190776393601
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
4mm, 780mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACCEL® — 612130
«ACCEL® — 612130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B BRAUN INTERVENTIONAL SYSTEMS, INC. С записью связан код вида FDA DWS («Instruments, Surgical, Cardiovascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «21 Fr»; для «ACCEL® — 612132» — «22 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ACCEL®
Модель / версия
612130
Организация-держатель записи
B BRAUN INTERVENTIONAL SYSTEMS, INC
Код вида FDA
DWS
Первичный DI
04046955237340
Дата версии записи
2026-05-13
Размерные обозначения в тексте источника
21FR, 21GA, 15CM
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACCEL® — 612132
«ACCEL® — 612132» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B BRAUN INTERVENTIONAL SYSTEMS, INC. С записью связан код вида FDA DWS («Instruments, Surgical, Cardiovascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «22 Fr»; для «ACCEL® — 612130» — «21 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ACCEL®
Модель / версия
612132
Организация-держатель записи
B BRAUN INTERVENTIONAL SYSTEMS, INC
Код вида FDA
DWS
Первичный DI
04046955237388
Дата версии записи
2026-05-13
Размерные обозначения в тексте источника
22FR, 22GA, 20CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Seamless™ — 614821
«Seamless™ — 614821» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B BRAUN INTERVENTIONAL SYSTEMS, INC. С записью связан код вида FDA DWS («Instruments, Surgical, Cardiovascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «21 G»; для «ACCEL® — 612131» — «22 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Seamless™
Модель / версия
614821
Организация-держатель записи
B BRAUN INTERVENTIONAL SYSTEMS, INC
Код вида FDA
DWS
Первичный DI
04046955805082
Дата версии записи
2024-03-20
Размерные обозначения в тексте источника
21 GA, 7CM
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACCEL® — 612131
«ACCEL® — 612131» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B BRAUN INTERVENTIONAL SYSTEMS, INC. С записью связан код вида FDA DWS («Instruments, Surgical, Cardiovascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «22 G»; для «Seamless™ — 614821» — «21 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ACCEL®
Модель / версия
612131
Организация-держатель записи
B BRAUN INTERVENTIONAL SYSTEMS, INC
Код вида FDA
DWS
Первичный DI
04046955237364
Дата версии записи
2026-05-13
Размерные обозначения в тексте источника
22FR, 22GA, 15CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BOSS Instruments — 65-4026
«BOSS Instruments — 65-4026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSS INSTRUMENTS, LTD., INC.. С записью связан код вида FDA DWS («Instruments, Surgical, Cardiovascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «BOSS Instruments — 65-4020» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BOSS Instruments
Модель / версия
65-4026
Организация-держатель записи
BOSS INSTRUMENTS, LTD., INC.
Код вида FDA
DWS
Первичный DI
00888515106413
Дата версии записи
2024-03-07
Размерные обозначения в тексте источника
3mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BOSS Instruments — 65-4020
«BOSS Instruments — 65-4020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSS INSTRUMENTS, LTD., INC.. С записью связан код вида FDA DWS («Instruments, Surgical, Cardiovascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «BOSS Instruments — 65-4026» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BOSS Instruments
Модель / версия
65-4020
Организация-держатель записи
BOSS INSTRUMENTS, LTD., INC.
Код вида FDA
DWS
Первичный DI
00888515106369
Дата версии записи
2024-03-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BOSS Instruments — 66-1607
«BOSS Instruments — 66-1607» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSS INSTRUMENTS, LTD., INC.. С записью связан код вида FDA DWS («Instruments, Surgical, Cardiovascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «BOSS Instruments — 65-4038» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BOSS Instruments
Модель / версия
66-1607
Организация-держатель записи
BOSS INSTRUMENTS, LTD., INC.
Код вида FDA
DWS
Первичный DI
00888515117495
Дата версии записи
2024-03-07
Размерные обозначения в тексте источника
3mm, 305mm, 370mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BOSS Instruments — 65-4038
«BOSS Instruments — 65-4038» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSS INSTRUMENTS, LTD., INC.. С записью связан код вида FDA DWS («Instruments, Surgical, Cardiovascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «BOSS Instruments — 66-1607» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BOSS Instruments
Модель / версия
65-4038
Организация-держатель записи
BOSS INSTRUMENTS, LTD., INC.
Код вида FDA
DWS
Первичный DI
00888515106444
Дата версии записи
2024-03-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Marina Medical — MM-TUN6C025
«Marina Medical — MM-TUN6C025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MARINA MEDICAL INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA DWS («Instruments, Surgical, Cardiovascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «BR Surgical, LLC — BR08-48060» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Marina Medical
Модель / версия
MM-TUN6C025
Организация-держатель записи
MARINA MEDICAL INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
DWS
Первичный DI
00840306810442
Дата версии записи
2022-12-12
Размерные обозначения в тексте источника
25cm, 6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BR Surgical, LLC — BR08-48060
«BR Surgical, LLC — BR08-48060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BR Surgical, LLC. С записью связан код вида FDA DWS («Instruments, Surgical, Cardiovascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Marina Medical — MM-TUN6C025» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BR Surgical, LLC
Модель / версия
BR08-48060
Организация-держатель записи
BR Surgical, LLC
Код вида FDA
DWS
Первичный DI
00840183514372
Дата версии записи
2023-04-25
Размерные обозначения в тексте источника
60°
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BR Surgical, LLC — BR08-48025
«BR Surgical, LLC — BR08-48025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BR Surgical, LLC. С записью связан код вида FDA DWS («Instruments, Surgical, Cardiovascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «25 °»; для «BR Surgical, LLC — BR08-48040» — «40 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BR Surgical, LLC
Модель / версия
BR08-48025
Организация-держатель записи
BR Surgical, LLC
Код вида FDA
DWS
Первичный DI
00840183515379
Дата версии записи
2023-04-25
Размерные обозначения в тексте источника
25°
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BR Surgical, LLC — BR08-48040
«BR Surgical, LLC — BR08-48040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BR Surgical, LLC. С записью связан код вида FDA DWS («Instruments, Surgical, Cardiovascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «40 °»; для «BR Surgical, LLC — BR08-48025» — «25 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BR Surgical, LLC
Модель / версия
BR08-48040
Организация-держатель записи
BR Surgical, LLC
Код вида FDA
DWS
Первичный DI
00840183517892
Дата версии записи
2023-09-08
Размерные обозначения в тексте источника
40°
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biover Titanium Microsurgical Instruments — MI 8038
«Biover Titanium Microsurgical Instruments — MI 8038» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biover AG. С записью связан код вида FDA DWS («Instruments, Surgical, Cardiovascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «AORTIC ROOT RETRACTOR — 080280» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Biover Titanium Microsurgical Instruments
Модель / версия
MI 8038
Организация-держатель записи
Biover AG
Код вида FDA
DWS
Первичный DI
07640174510351
Дата версии записи
2026-09-02
Длина
150 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.2 mm, 150mm, 0.2mm, 8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AORTIC ROOT RETRACTOR — 080280
«AORTIC ROOT RETRACTOR — 080280» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LSI Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA DWS («Instruments, Surgical, Cardiovascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Biover Titanium Microsurgical Instruments — MI 8038» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AORTIC ROOT RETRACTOR
Модель / версия
080280
Организация-держатель записи
LSI Solutions, Inc.
Код вида FDA
DWS
Первичный DI
00850200006568
Дата версии записи
2022-11-14
Наружный диаметр
28 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biover Titanium Microsurgical Instruments — MI 8039
«Biover Titanium Microsurgical Instruments — MI 8039» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biover AG. С записью связан код вида FDA DWS («Instruments, Surgical, Cardiovascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «180 мм»; для «Biover Titanium Microsurgical Instruments — MI 8012» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Biover Titanium Microsurgical Instruments
Модель / версия
MI 8039
Организация-держатель записи
Biover AG
Код вида FDA
DWS
Первичный DI
07640174510368
Дата версии записи
2026-09-02
Длина
180 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.2 mm, 180mm, 0.2mm, 8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biover Titanium Microsurgical Instruments — MI 8012
«Biover Titanium Microsurgical Instruments — MI 8012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biover AG. С записью связан код вида FDA DWS («Instruments, Surgical, Cardiovascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «Biover Titanium Microsurgical Instruments — MI 8039» — «180 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Biover Titanium Microsurgical Instruments
Модель / версия
MI 8012
Организация-держатель записи
Biover AG
Код вида FDA
DWS
Первичный DI
07640174510375
Дата версии записи
2026-09-02
Длина
150 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.4 mm, 150mm, 0.4mm, 8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biover Titanium Microsurgical Instruments — MI 8013
«Biover Titanium Microsurgical Instruments — MI 8013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biover AG. С записью связан код вида FDA DWS («Instruments, Surgical, Cardiovascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «180 мм»; для «Biover Titanium Microsurgical Instruments — MI 8038.1» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Biover Titanium Microsurgical Instruments
Модель / версия
MI 8013
Организация-держатель записи
Biover AG
Код вида FDA
DWS
Первичный DI
07640174510382
Дата версии записи
2026-09-02
Длина
180 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.4 mm, 180 mm, 8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biover Titanium Microsurgical Instruments — MI 8038.1
«Biover Titanium Microsurgical Instruments — MI 8038.1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biover AG. С записью связан код вида FDA DWS («Instruments, Surgical, Cardiovascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «Biover Titanium Microsurgical Instruments — MI 8013» — «180 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Biover Titanium Microsurgical Instruments
Модель / версия
MI 8038.1
Организация-держатель записи
Biover AG
Код вида FDA
DWS
Первичный DI
07640174510399
Дата версии записи
2026-09-02
Длина
150 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.1 mm, 150mm, 0.1mm, 8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biover Titanium Microsurgical Instruments — MI 8040.1
«Biover Titanium Microsurgical Instruments — MI 8040.1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biover AG. С записью связан код вида FDA DWS («Instruments, Surgical, Cardiovascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «Biover Titanium Microsurgical Instruments — MI 8012.2» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Biover Titanium Microsurgical Instruments
Модель / версия
MI 8040.1
Организация-держатель записи
Biover AG
Код вида FDA
DWS
Первичный DI
07640174510412
Дата версии записи
2026-09-21
Длина
130 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.1 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biover Titanium Microsurgical Instruments — MI 8012.2
«Biover Titanium Microsurgical Instruments — MI 8012.2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biover AG. С записью связан код вида FDA DWS («Instruments, Surgical, Cardiovascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «Biover Titanium Microsurgical Instruments — MI 8040.1» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Biover Titanium Microsurgical Instruments
Модель / версия
MI 8012.2
Организация-держатель записи
Biover AG
Код вида FDA
DWS
Первичный DI
07640174510405
Дата версии записи
2026-09-02
Длина
150 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.2 mm, 150mm, 0.2mm, 8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FORCEPS — Debakey Forceps
«FORCEPS — Debakey Forceps» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DR.FRIGZ INTERNATIONAL(PVT)LTD,. С записью связан код вида FDA DWS («Instruments, Surgical, Cardiovascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10,5 дюйм»; для «Aortic Clamp — Debakey Straight» — «9,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FORCEPS
Модель / версия
Debakey Forceps
Организация-держатель записи
DR.FRIGZ INTERNATIONAL(PVT)LTD,
Код вида FDA
DWS
Первичный DI
B97450524507
Дата версии записи
2022-11-30
Каталожный номер из записи
505245
Длина
10,5 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aortic Clamp — Debakey Straight
«Aortic Clamp — Debakey Straight» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DR.FRIGZ INTERNATIONAL(PVT)LTD,. С записью связан код вида FDA DWS («Instruments, Surgical, Cardiovascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9,5 дюйм»; для «FORCEPS — Debakey Forceps» — «10,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.