Модели — Patch, Pledget And Intracardiac, Petp, Ptfe, Polypropylene · ReTAP(TM) Cardiovascular Patch — FG0005-09 · 14
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
ReTAP(TM) Cardiovascular Patch — FG0005-09
«ReTAP(TM) Cardiovascular Patch — FG0005-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOLINAS MEDICAL INC.. С записью связан код вида FDA DXZ («Patch, Pledget And Intracardiac, Petp, Ptfe, Polypropylene»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «230 °»; для «ReTAP® Cardiovascular Patch — FG0008-21» — «210 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ReTAP(TM) Cardiovascular Patch
Модель / версия
FG0005-09
Организация-держатель записи
SOLINAS MEDICAL INC.
Код вида FDA
DXZ
Первичный DI
B042FG0005091
Дата версии записи
2021-02-05
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 4.5cm, 230 degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ReTAP® Cardiovascular Patch — FG0008-21
«ReTAP® Cardiovascular Patch — FG0008-21» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOLINAS MEDICAL INC.. С записью связан код вида FDA DXZ («Patch, Pledget And Intracardiac, Petp, Ptfe, Polypropylene»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «210 °»; для «ReTAP(TM) Cardiovascular Patch — FG0005-09» — «230 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ReTAP® Cardiovascular Patch
Модель / версия
FG0008-21
Организация-держатель записи
SOLINAS MEDICAL INC.
Код вида FDA
DXZ
Первичный DI
B042FG0008211
Дата версии записи
2021-02-05
Размерные обозначения в тексте источника
6mm, 5cm, 210 degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — C0914
«SJM™ — C0914» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DXZ («Patch, Pledget And Intracardiac, Petp, Ptfe, Polypropylene»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 см»; для «SJM™ — C0205» — «5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
C0914
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DXZ
Первичный DI
05414734007276
Дата версии записи
2021-02-05
Длина
14 см
Ширина
9 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — C0205
«SJM™ — C0205» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DXZ («Patch, Pledget And Intracardiac, Petp, Ptfe, Polypropylene»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 см»; для «SJM™ — C0914» — «14 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
C0205
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DXZ
Первичный DI
05414734007252
Дата версии записи
2021-02-05
Длина
5 см
Ширина
2 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — C0405
«SJM™ — C0405» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DXZ («Patch, Pledget And Intracardiac, Petp, Ptfe, Polypropylene»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 см»; для «SJM™ — C0510» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
C0405
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DXZ
Первичный DI
05414734054881
Дата версии записи
2021-02-05
Длина
5 см
Ширина
4 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — C0510
«SJM™ — C0510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DXZ («Patch, Pledget And Intracardiac, Petp, Ptfe, Polypropylene»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «SJM™ — C0405» — «5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
C0510
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DXZ
Первичный DI
05414734007269
Дата версии записи
2021-02-05
Длина
10 см
Ширина
5 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DEKNATEL — IPN011998
«DEKNATEL — IPN011998» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DXZ («Patch, Pledget And Intracardiac, Petp, Ptfe, Polypropylene»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «DEKNATEL — IPN012310» — «75 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DEKNATEL
Модель / версия
IPN011998
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
DXZ
Первичный DI
04026704413812
Дата версии записи
2021-02-05
Каталожный номер из записи
EK-705A
Длина
90 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DEKNATEL — IPN012310
«DEKNATEL — IPN012310» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DXZ («Patch, Pledget And Intracardiac, Petp, Ptfe, Polypropylene»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 см»; для «DEKNATEL — IPN011998» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DEKNATEL
Модель / версия
IPN012310
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
DXZ
Первичный DI
04026704416257
Дата версии записи
2021-02-05
Каталожный номер из записи
EX-6681
Длина
75 см
Размерные обозначения в тексте источника
8 INCHES, 16 INCHES
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DEKNATEL — IPN012301
«DEKNATEL — IPN012301» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DXZ («Patch, Pledget And Intracardiac, Petp, Ptfe, Polypropylene»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «DEKNATEL — IPN025110» — «60 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DEKNATEL
Модель / версия
IPN012301
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
DXZ
Первичный DI
04026704416189
Дата версии записи
2021-02-05
Каталожный номер из записи
EX-4617
Длина
90 см
Размерные обозначения в тексте источника
4 INCHES, 8 INCHES, 16 INCHES
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DEKNATEL — IPN025110
«DEKNATEL — IPN025110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DXZ («Patch, Pledget And Intracardiac, Petp, Ptfe, Polypropylene»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 см»; для «DEKNATEL — IPN012301» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DEKNATEL
Модель / версия
IPN025110
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
DXZ
Первичный DI
04026704423965
Дата версии записи
2021-02-05
Каталожный номер из записи
Q-705
Длина
60 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DEKNATEL — IPN012304
«DEKNATEL — IPN012304» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DXZ («Patch, Pledget And Intracardiac, Petp, Ptfe, Polypropylene»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 см»; для «DEKNATEL — IPN026897» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DEKNATEL
Модель / версия
IPN012304
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
DXZ
Первичный DI
04026704416202
Дата версии записи
2021-02-05
Каталожный номер из записи
EX-6496
Длина
75 см
Размерные обозначения в тексте источника
2 INCHES, 16 INCHES
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DEKNATEL — IPN026897
«DEKNATEL — IPN026897» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DXZ («Patch, Pledget And Intracardiac, Petp, Ptfe, Polypropylene»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «DEKNATEL — IPN012304» — «75 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DEKNATEL
Модель / версия
IPN026897
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
DXZ
Первичный DI
04026704426829
Дата версии записи
2021-02-05
Каталожный номер из записи
X-4646
Длина
90 см
Размерные обозначения в тексте источника
6 x 4.5 x 1.6 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DEKNATEL — IPN026844
«DEKNATEL — IPN026844» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DXZ («Patch, Pledget And Intracardiac, Petp, Ptfe, Polypropylene»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 см»; для «DEKNATEL — IPN012305» — «75 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DEKNATEL
Модель / версия
IPN026844
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
DXZ
Первичный DI
04026704426379
Дата версии записи
2021-02-05
Каталожный номер из записи
X-4340
Длина
50 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DEKNATEL — IPN012305
«DEKNATEL — IPN012305» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DXZ («Patch, Pledget And Intracardiac, Petp, Ptfe, Polypropylene»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 см»; для «DEKNATEL — IPN026844» — «50 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DEKNATEL
Модель / версия
IPN012305
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
DXZ
Первичный DI
04026704416219
Дата версии записи
2021-02-05
Каталожный номер из записи
EX-6499
Длина
75 см
Размерные обозначения в тексте источника
2 INCHES, 4 INCHES, 16 INCHES
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DEKNATEL — IPN012306
«DEKNATEL — IPN012306» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DXZ («Patch, Pledget And Intracardiac, Petp, Ptfe, Polypropylene»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 см»; для «DEKNATEL — IPN026911» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DEKNATEL
Модель / версия
IPN012306
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
DXZ
Первичный DI
04026704416226
Дата версии записи
2021-02-05
Каталожный номер из записи
EX-6500
Длина
75 см
Размерные обозначения в тексте источника
2 INCHES, 6 INCHES, 16 INCHES
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DEKNATEL — IPN026911
«DEKNATEL — IPN026911» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DXZ («Patch, Pledget And Intracardiac, Petp, Ptfe, Polypropylene»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «DEKNATEL — IPN012306» — «75 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DEKNATEL
Модель / версия
IPN026911
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
DXZ
Первичный DI
04026704426928
Дата версии записи
2021-02-05
Каталожный номер из записи
X-4700
Длина
45 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DEKNATEL — IPN026951
«DEKNATEL — IPN026951» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DXZ («Patch, Pledget And Intracardiac, Petp, Ptfe, Polypropylene»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 см»; для «DEKNATEL — IPN026829» — «75 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DEKNATEL
Модель / версия
IPN026951
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
DXZ
Первичный DI
04026704427208
Дата версии записи
2021-02-05
Каталожный номер из записи
X-5092
Длина
100 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DEKNATEL — IPN026829
«DEKNATEL — IPN026829» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DXZ («Patch, Pledget And Intracardiac, Petp, Ptfe, Polypropylene»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 см»; для «DEKNATEL — IPN026951» — «100 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DEKNATEL
Модель / версия
IPN026829
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
DXZ
Первичный DI
04026704426256
Дата версии записи
2021-02-05
Каталожный номер из записи
X-4016
Длина
75 см
Размерные обозначения в тексте источника
10 x 7 x 1.6 mm, 10MM, 7MM, 1.6MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DEKNATEL — IPN026846
«DEKNATEL — IPN026846» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DXZ («Patch, Pledget And Intracardiac, Petp, Ptfe, Polypropylene»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «37,5 см»; для «DEKNATEL — IPN027110» — «75 см». Абсолютная разница этих двух значений — 37,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DEKNATEL
Модель / версия
IPN026846
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
DXZ
Первичный DI
04026704426393
Дата версии записи
2021-02-05
Каталожный номер из записи
X-4375
Длина
37,5 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DEKNATEL — IPN027110
«DEKNATEL — IPN027110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DXZ («Patch, Pledget And Intracardiac, Petp, Ptfe, Polypropylene»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 см»; для «DEKNATEL — IPN026846» — «37,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 37,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DEKNATEL
Модель / версия
IPN027110
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
DXZ
Первичный DI
04026704593200
Дата версии записи
2021-02-05
Каталожный номер из записи
X-6745
Длина
75 см
Размерные обозначения в тексте источника
6mm, 1.6mm, 6MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DEKNATEL — IPN026907
«DEKNATEL — IPN026907» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DXZ («Patch, Pledget And Intracardiac, Petp, Ptfe, Polypropylene»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 8 × 1,6 мм»; для «DEKNATEL — IPN029168» — «10 × 7 × 1,6 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DEKNATEL
Модель / версия
IPN026907
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
DXZ
Первичный DI
04026704426898
Дата версии записи
2021-02-05
Каталожный номер из записи
X-4675
Длина
75 см
Размерные обозначения в тексте источника
8 x 8 x 1.6 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DEKNATEL — IPN029168
«DEKNATEL — IPN029168» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DXZ («Patch, Pledget And Intracardiac, Petp, Ptfe, Polypropylene»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 7 × 1,6 мм»; для «DEKNATEL — IPN026907» — «8 × 8 × 1,6 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DEKNATEL
Модель / версия
IPN029168
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
DXZ
Первичный DI
14026704646781
Дата версии записи
2026-09-09
Каталожный номер из записи
X-4016
Длина
75 см
Размерные обозначения в тексте источника
10 x 7 x 1.6 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tutopatch™ bovine pericardium10x12.5 cm — BP1013
«Tutopatch™ bovine pericardium10x12.5 cm — BP1013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tutogen Medical GmbH. С записью связан код вида FDA DXZ («Patch, Pledget And Intracardiac, Petp, Ptfe, Polypropylene»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 12,5 см»; для «Tutomesh™ bovine pericardium10x16 cm — BP3016» — «10 × 16 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tutopatch™ bovine pericardium10x12.5 cm
Модель / версия
BP1013
Организация-держатель записи
Tutogen Medical GmbH
Код вида FDA
DXZ,OXH,PAJ,FTM
Первичный DI
04041543311891
Дата версии записи
2023-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
10 x 12.5 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tutomesh™ bovine pericardium10x16 cm — BP3016
«Tutomesh™ bovine pericardium10x16 cm — BP3016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tutogen Medical GmbH. С записью связан код вида FDA DXZ («Patch, Pledget And Intracardiac, Petp, Ptfe, Polypropylene»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 16 см»; для «Tutopatch™ bovine pericardium10x12.5 cm — BP1013» — «10 × 12,5 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tutomesh™ bovine pericardium10x16 cm
Модель / версия
BP3016
Организация-держатель записи
Tutogen Medical GmbH
Код вида FDA
DXZ,PAJ,FTM,OXH
Первичный DI
04041543311952
Дата версии записи
2023-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
10 x 16 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tutopatch™ bovine pericardium 10x16 cm — BP1016
«Tutopatch™ bovine pericardium 10x16 cm — BP1016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tutogen Medical GmbH. С записью связан код вида FDA DXZ («Patch, Pledget And Intracardiac, Petp, Ptfe, Polypropylene»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 16 см»; для «Tutopatch™ bovine pericardium 8x16 cm — BP0816» — «8 × 16 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tutopatch™ bovine pericardium 10x16 cm
Модель / версия
BP1016
Организация-держатель записи
Tutogen Medical GmbH
Код вида FDA
DXZ,OXH,FTM,PAJ
Первичный DI
04041543311907
Дата версии записи
2023-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
10 x 16cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tutopatch™ bovine pericardium 8x16 cm — BP0816
«Tutopatch™ bovine pericardium 8x16 cm — BP0816» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tutogen Medical GmbH. С записью связан код вида FDA DXZ («Patch, Pledget And Intracardiac, Petp, Ptfe, Polypropylene»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 16 см»; для «Tutopatch™ bovine pericardium 10x16 cm — BP1016» — «10 × 16 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tutopatch™ bovine pericardium 8x16 cm
Модель / версия
BP0816
Организация-держатель записи
Tutogen Medical GmbH
Код вида FDA
DXZ,FTM,OXH,PAJ
Первичный DI
04041543311877
Дата версии записи
2023-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
8 x 16 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelseal™ Cardiovascular Patch — 951204
«Gelseal™ Cardiovascular Patch — 951204» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DXZ («Patch, Pledget And Intracardiac, Petp, Ptfe, Polypropylene»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 4 см»; для «Gelseal™ Cardiovascular Patch — 950804» — «8 × 4 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gelseal™ Cardiovascular Patch
Модель / версия
951204
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DXZ
Первичный DI
05037881010441
Дата версии записи
2021-02-05
Размерные обозначения в тексте источника
12 x 4 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelseal™ Cardiovascular Patch — 950804
«Gelseal™ Cardiovascular Patch — 950804» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DXZ («Patch, Pledget And Intracardiac, Petp, Ptfe, Polypropylene»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 4 см»; для «Gelseal™ Cardiovascular Patch — 951204» — «12 × 4 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.