Модели — Probe, Thermodilution · CO-SET+ — 93524 · 2
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
CO-SET+ — 93524
«CO-SET+ — 93524» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Edwards Lifesciences LLC. С записью связан код вида FDA KRB («Probe, Thermodilution»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «78 дюйм»; для «CO-SET+ — 93529» — «42 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CO-SET+
Модель / версия
93524
Организация-держатель записи
Edwards Lifesciences LLC
Код вида FDA
KRB
Первичный DI
00690103197143
Дата версии записи
2019-08-29
Длина
78 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CO-SET+ — 93529
«CO-SET+ — 93529» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Edwards Lifesciences LLC. С записью связан код вида FDA KRB («Probe, Thermodilution»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «42 дюйм»; для «CO-SET+ — 93524» — «78 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CO-SET+
Модель / версия
93529
Организация-держатель записи
Edwards Lifesciences LLC
Код вида FDA
KRB
Первичный DI
00690103197150
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
42 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PiCCO Catheter — PV2015L20-A
«PiCCO Catheter — PV2015L20-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pulsion Medical Systems SE. С записью связан код вида FDA KRB («Probe, Thermodilution»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «PiCCO Catheter — PV2014L08-A» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 120 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PiCCO Catheter
Модель / версия
PV2015L20-A
Организация-держатель записи
Pulsion Medical Systems SE
Код вида FDA
KRB
Первичный DI
04250094500931
Дата версии записи
2021-10-13
Длина
200 мм
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
200mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PiCCO Catheter — PV2014L08-A
«PiCCO Catheter — PV2014L08-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pulsion Medical Systems SE. С записью связан код вида FDA KRB («Probe, Thermodilution»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «PiCCO Catheter — PV2015L20-A» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 120 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PiCCO Catheter
Модель / версия
PV2014L08-A
Организация-держатель записи
Pulsion Medical Systems SE
Код вида FDA
KRB
Первичный DI
04250094500955
Дата версии записи
2021-10-13
Длина
80 мм
Калибр катетера
4 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
80mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PiCCO Catheter — PV2014L16-A
«PiCCO Catheter — PV2014L16-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pulsion Medical Systems SE. С записью связан код вида FDA KRB («Probe, Thermodilution»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «160 мм»; для «PiCCO Catheter — PV2014L22-A» — «220 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PiCCO Catheter
Модель / версия
PV2014L16-A
Организация-держатель записи
Pulsion Medical Systems SE
Код вида FDA
KRB
Первичный DI
04250094500962
Дата версии записи
2021-10-13
Длина
160 мм
Калибр катетера
4 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
160mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PiCCO Catheter — PV2014L22-A
«PiCCO Catheter — PV2014L22-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pulsion Medical Systems SE. С записью связан код вида FDA KRB («Probe, Thermodilution»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «220 мм»; для «PiCCO Catheter — PV2014L16-A» — «160 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.