Модели — Heart-Valve, Non-Allograft Tissue · Biocor™ — B100-31M-00
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Biocor™ — B100-31M-00
«Biocor™ — B100-31M-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LWR («Heart-Valve, Non-Allograft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «31 мм»; для «Biocor™ — B100-21A-00» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Biocor™
Модель / версия
B100-31M-00
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LWR
Первичный DI
05414734055451
Дата версии записи
2026-08-10
Наружный диаметр
31 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biocor™ — B100-21A-00
«Biocor™ — B100-21A-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LWR («Heart-Valve, Non-Allograft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «Biocor™ — B100-31M-00» — «31 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Biocor™
Модель / версия
B100-21A-00
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LWR
Первичный DI
05414734055376
Дата версии записи
2026-08-10
Наружный диаметр
21 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biocor™ — B100-29A-00
«Biocor™ — B100-29A-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LWR («Heart-Valve, Non-Allograft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «29 мм»; для «Biocor™ — B100-23A-00» — «23 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Biocor™
Модель / версия
B100-29A-00
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LWR
Первичный DI
05414734055437
Дата версии записи
2026-08-10
Наружный диаметр
29 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biocor™ — B100-23A-00
«Biocor™ — B100-23A-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LWR («Heart-Valve, Non-Allograft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «23 мм»; для «Biocor™ — B100-29A-00» — «29 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Biocor™
Модель / версия
B100-23A-00
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LWR
Первичный DI
05414734055383
Дата версии записи
2026-08-10
Наружный диаметр
23 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biocor™ — B100-25A-00
«Biocor™ — B100-25A-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LWR («Heart-Valve, Non-Allograft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Biocor™ — B100-27A-00» — «27 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Biocor™
Модель / версия
B100-25A-00
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LWR
Первичный DI
05414734055390
Дата версии записи
2026-08-10
Наружный диаметр
25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biocor™ — B100-27A-00
«Biocor™ — B100-27A-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LWR («Heart-Valve, Non-Allograft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «27 мм»; для «Biocor™ — B100-25A-00» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Biocor™
Модель / версия
B100-27A-00
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LWR
Первичный DI
05414734055413
Дата версии записи
2026-08-10
Наружный диаметр
27 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biocor™ — B100-33M-00
«Biocor™ — B100-33M-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LWR («Heart-Valve, Non-Allograft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «Biocor™ — Supra» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Biocor™
Модель / версия
B100-33M-00
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LWR
Первичный DI
05414734055468
Дата версии записи
2026-08-10
Наружный диаметр
33 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biocor™ — Supra
«Biocor™ — Supra» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LWR («Heart-Valve, Non-Allograft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «Biocor™ — B100-33M-00» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Biocor™
Модель / версия
Supra
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LWR
Первичный DI
05414734055475
Дата версии записи
2026-08-10
Каталожный номер из записи
BSP100-19
Наружный диаметр
19 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Epic™ — E100-31M-00
«Epic™ — E100-31M-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LWR («Heart-Valve, Non-Allograft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «31 мм»; для «Epic™ — E100-21A-00» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Epic™
Модель / версия
E100-31M-00
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LWR
Первичный DI
05414734055604
Дата версии записи
2026-08-10
Наружный диаметр
31 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Epic™ — E100-21A-00
«Epic™ — E100-21A-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LWR («Heart-Valve, Non-Allograft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «Epic™ — E100-31M-00» — «31 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Epic™
Модель / версия
E100-21A-00
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LWR
Первичный DI
05414734055529
Дата версии записи
2026-08-10
Наружный диаметр
21 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Epic™ — E100-29A-00
«Epic™ — E100-29A-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LWR («Heart-Valve, Non-Allograft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «29 мм»; для «Epic™ — E100-23A-00» — «23 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Epic™
Модель / версия
E100-29A-00
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LWR
Первичный DI
05414734055581
Дата версии записи
2026-08-10
Наружный диаметр
29 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Epic™ — E100-23A-00
«Epic™ — E100-23A-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LWR («Heart-Valve, Non-Allograft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «23 мм»; для «Epic™ — E100-29A-00» — «29 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Epic™
Модель / версия
E100-23A-00
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LWR
Первичный DI
05414734055536
Дата версии записи
2026-08-10
Наружный диаметр
23 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Epic™ — E100-27A-00
«Epic™ — E100-27A-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LWR («Heart-Valve, Non-Allograft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «27 мм»; для «Epic™ — Aortic» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Epic™
Модель / версия
E100-27A-00
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LWR
Первичный DI
05414734055567
Дата версии записи
2026-08-10
Наружный диаметр
27 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Epic™ — Aortic
«Epic™ — Aortic» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LWR («Heart-Valve, Non-Allograft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Epic™ — E100-27A-00» — «27 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Epic™
Модель / версия
Aortic
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LWR
Первичный DI
05414734055543
Дата версии записи
2026-08-10
Каталожный номер из записи
E100-25A-00
Наружный диаметр
25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Epic™ — ESP100-19-00
«Epic™ — ESP100-19-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LWR («Heart-Valve, Non-Allograft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «Epic™ — E100-33M-00» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Epic™
Модель / версия
ESP100-19-00
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LWR
Первичный DI
05414734055628
Дата версии записи
2026-08-10
Наружный диаметр
19 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Epic™ — E100-33M-00
«Epic™ — E100-33M-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LWR («Heart-Valve, Non-Allograft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «Epic™ — ESP100-19-00» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Epic™
Модель / версия
E100-33M-00
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LWR
Первичный DI
05414734055611
Дата версии записи
2026-08-10
Наружный диаметр
33 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Epic™ — EMAX-21
«Epic™ — EMAX-21» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LWR («Heart-Valve, Non-Allograft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «22,6 мм»; для «Epic™ — EMAX-25» — «26,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Epic™
Модель / версия
EMAX-21
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LWR
Первичный DI
05415067045447
Дата версии записи
2026-08-10
Внутренний диаметр
22,6 мм
Высота
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Epic™ — EMAX-25
«Epic™ — EMAX-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LWR («Heart-Valve, Non-Allograft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «26,3 мм»; для «Epic™ — EMAX-21» — «22,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Epic™
Модель / версия
EMAX-25
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LWR
Первичный DI
05415067045454
Дата версии записи
2026-08-10
Внутренний диаметр
26,3 мм
Высота
19 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Epic™ — EMAX-19
«Epic™ — EMAX-19» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LWR («Heart-Valve, Non-Allograft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «20,8 мм»; для «Epic™ — EMAX-23» — «24,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Epic™
Модель / версия
EMAX-19
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LWR
Первичный DI
05415067045461
Дата версии записи
2026-08-10
Внутренний диаметр
20,8 мм
Высота
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Epic™ — EMAX-23
«Epic™ — EMAX-23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LWR («Heart-Valve, Non-Allograft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «24,5 мм»; для «Epic™ — EMAX-19» — «20,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Epic™
Модель / версия
EMAX-23
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LWR
Первичный DI
05415067045478
Дата версии записи
2026-08-10
Внутренний диаметр
24,5 мм
Высота
17 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trifecta™ — TF-29A
«Trifecta™ — TF-29A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LWR («Heart-Valve, Non-Allograft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «29 мм»; для «Trifecta™ — TF-19A» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Trifecta™
Модель / версия
TF-29A
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LWR
Первичный DI
05414734052061
Дата версии записи
2025-05-22
Наружный диаметр
29 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trifecta™ — TF-19A
«Trifecta™ — TF-19A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LWR («Heart-Valve, Non-Allograft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «Trifecta™ — TF-29A» — «29 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Trifecta™
Модель / версия
TF-19A
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LWR
Первичный DI
05414734052016
Дата версии записи
2025-05-22
Наружный диаметр
19 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trifecta™ — TF-21A
«Trifecta™ — TF-21A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LWR («Heart-Valve, Non-Allograft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «Trifecta™ — TF-27A» — «27 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Trifecta™
Модель / версия
TF-21A
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LWR
Первичный DI
05414734052023
Дата версии записи
2025-05-22
Наружный диаметр
21 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trifecta™ — TF-27A
«Trifecta™ — TF-27A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LWR («Heart-Valve, Non-Allograft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «27 мм»; для «Trifecta™ — TF-21A» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Trifecta™
Модель / версия
TF-27A
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LWR
Первичный DI
05414734052054
Дата версии записи
2025-05-22
Наружный диаметр
27 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trifecta™ — TF-25A
«Trifecta™ — TF-25A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LWR («Heart-Valve, Non-Allograft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Trifecta™ — TF-23A» — «23 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Trifecta™
Модель / версия
TF-25A
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LWR
Первичный DI
05414734052047
Дата версии записи
2025-05-22
Наружный диаметр
25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trifecta™ — TF-23A
«Trifecta™ — TF-23A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LWR («Heart-Valve, Non-Allograft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «23 мм»; для «Trifecta™ — TF-25A» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.