Модели — Occluder, Patent Ductus, Arteriosus · Amplatzer™ — 9-PDA-004
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Amplatzer™ — 9-PDA-004
«Amplatzer™ — 9-PDA-004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MAE («Occluder, Patent Ductus, Arteriosus»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Amplatzer Piccolo™ — 9-PDAP-04-02-L» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Amplatzer™
Модель / версия
9-PDA-004
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MAE
Первичный DI
00811806011110
Дата версии записи
2026-09-21
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer Piccolo™ — 9-PDAP-04-02-L
«Amplatzer Piccolo™ — 9-PDAP-04-02-L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MAE («Occluder, Patent Ductus, Arteriosus»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Amplatzer™ — 9-PDA-004» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Amplatzer Piccolo™
Модель / версия
9-PDAP-04-02-L
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MAE
Первичный DI
05415067031006
Дата версии записи
2026-09-21
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer Piccolo™ — 9-PDAP-05-02-L
«Amplatzer Piccolo™ — 9-PDAP-05-02-L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MAE («Occluder, Patent Ductus, Arteriosus»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Amplatzer Piccolo™ — 9-PDAP-03-02-L» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Amplatzer Piccolo™
Модель / версия
9-PDAP-05-02-L
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MAE
Первичный DI
05415067031037
Дата версии записи
2026-09-21
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer Piccolo™ — 9-PDAP-03-02-L
«Amplatzer Piccolo™ — 9-PDAP-03-02-L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MAE («Occluder, Patent Ductus, Arteriosus»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Amplatzer Piccolo™ — 9-PDAP-05-02-L» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Amplatzer Piccolo™
Модель / версия
9-PDAP-03-02-L
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MAE
Первичный DI
05415067030979
Дата версии записи
2026-09-21
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ — 9-PDA-005
«Amplatzer™ — 9-PDA-005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MAE («Occluder, Patent Ductus, Arteriosus»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Amplatzer™ — 9-PDA-003» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Amplatzer™
Модель / версия
9-PDA-005
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MAE
Первичный DI
00811806011127
Дата версии записи
2026-09-21
Наружный диаметр
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ — 9-PDA-003
«Amplatzer™ — 9-PDA-003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MAE («Occluder, Patent Ductus, Arteriosus»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Amplatzer™ — 9-PDA-005» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Amplatzer™
Модель / версия
9-PDA-003
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MAE
Первичный DI
00811806011103
Дата версии записи
2026-09-21
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ — 9-PDA-006
«Amplatzer™ — 9-PDA-006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MAE («Occluder, Patent Ductus, Arteriosus»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Amplatzer™ — 9-PDA2-04-04» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Amplatzer™
Модель / версия
9-PDA-006
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MAE
Первичный DI
00811806011134
Дата версии записи
2026-09-21
Наружный диаметр
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ — 9-PDA2-04-04
«Amplatzer™ — 9-PDA2-04-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MAE («Occluder, Patent Ductus, Arteriosus»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Amplatzer™ — 9-PDA-006» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Amplatzer™
Модель / версия
9-PDA2-04-04
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MAE
Первичный DI
00811806011202
Дата версии записи
2026-08-03
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ — 9-PDA-007
«Amplatzer™ — 9-PDA-007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MAE («Occluder, Patent Ductus, Arteriosus»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Amplatzer™ — 9-PDA2-03-04» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Amplatzer™
Модель / версия
9-PDA-007
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MAE
Первичный DI
00811806011141
Дата версии записи
2026-09-21
Наружный диаметр
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ — 9-PDA2-03-04
«Amplatzer™ — 9-PDA2-03-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MAE («Occluder, Patent Ductus, Arteriosus»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Amplatzer™ — 9-PDA-007» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.