Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Gelseal™ — 434028/8
«Gelseal™ — 434028/8» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA MAL («Graft, Vascular, Synthetic/Biologic Composite»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Gelseal™ — 431512» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gelseal™
Модель / версия
434028/8
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
MAL,DSY
Первичный DI
05037881100616
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
28 мм
Длина
40 см
Размерные обозначения в тексте источника
8 mm, 15 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelseal™ — 431512
«Gelseal™ — 431512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA MAL («Graft, Vascular, Synthetic/Biologic Composite»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Gelseal™ — 434028/8» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gelseal™
Модель / версия
431512
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
MAL,DSY
Первичный DI
05037881100364
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
12 мм
Длина
15 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelseal™ — 480008
«Gelseal™ — 480008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA MAL («Graft, Vascular, Synthetic/Biologic Composite»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Gelseal™ — 431514» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gelseal™
Модель / версия
480008
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
MAL
Первичный DI
05037881101255
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
8 мм
Длина
100 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelseal™ — 431514
«Gelseal™ — 431514» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA MAL («Graft, Vascular, Synthetic/Biologic Composite»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Gelseal™ — 480008» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gelseal™
Модель / версия
431514
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
MAL,DSY
Первичный DI
05037881100371
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
14 мм
Длина
15 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelseal™ — 431516
«Gelseal™ — 431516» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA MAL («Graft, Vascular, Synthetic/Biologic Composite»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Gelseal™ — 432211» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gelseal™
Модель / версия
431516
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
MAL,DSY
Первичный DI
05037881100388
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
16 мм
Длина
15 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelseal™ — 432211
«Gelseal™ — 432211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA MAL («Graft, Vascular, Synthetic/Biologic Composite»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Gelseal™ — 431516» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gelseal™
Модель / версия
432211
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
MAL,DSY
Первичный DI
05037881100555
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
22 мм
Длина
45 см
Размерные обозначения в тексте источника
11 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelseal™ — 431218
«Gelseal™ — 431218» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA MAL («Graft, Vascular, Synthetic/Biologic Composite»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Gelseal™ — 431530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gelseal™
Модель / версия
431218
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
MAL,DSY
Первичный DI
05037881100395
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
18 мм
Длина
12,5 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelseal™ — 431530
«Gelseal™ — 431530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA MAL («Graft, Vascular, Synthetic/Biologic Composite»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Gelseal™ — 431218» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gelseal™
Модель / версия
431530
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
MAL,DSY
Первичный DI
05037881101330
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
30 мм
Длина
15 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelseal™ — 431032
«Gelseal™ — 431032» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA MAL («Graft, Vascular, Synthetic/Biologic Composite»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Gelseal™ — 431220» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gelseal™
Модель / версия
431032
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
MAL,DSY
Первичный DI
05037881100463
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
32 мм
Длина
10 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelseal™ — 431220
«Gelseal™ — 431220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA MAL («Graft, Vascular, Synthetic/Biologic Composite»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Gelseal™ — 431032» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gelseal™
Модель / версия
431220
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
MAL,DSY
Первичный DI
05037881100401
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
20 мм
Длина
12,5 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelseal™ — 431226
«Gelseal™ — 431226» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA MAL («Graft, Vascular, Synthetic/Biologic Composite»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «Gelseal™ — 431222» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gelseal™
Модель / версия
431226
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
MAL,DSY
Первичный DI
05037881100432
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
26 мм
Длина
12,5 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelseal™ — 431222
«Gelseal™ — 431222» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA MAL («Graft, Vascular, Synthetic/Biologic Composite»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Gelseal™ — 431226» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gelseal™
Модель / версия
431222
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
MAL,DSY
Первичный DI
05037881100418
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
22 мм
Длина
12,5 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelseal™ — 434030/8
«Gelseal™ — 434030/8» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA MAL («Graft, Vascular, Synthetic/Biologic Composite»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Gelseal™ — 431206» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gelseal™
Модель / версия
434030/8
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
MAL,DSY
Первичный DI
05037881100623
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
30 мм
Длина
40 см
Размерные обозначения в тексте источника
15 cm, 18 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelseal™ — 431206
«Gelseal™ — 431206» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA MAL («Graft, Vascular, Synthetic/Biologic Composite»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Gelseal™ — 434030/8» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gelseal™
Модель / версия
431206
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
MAL,DSY
Первичный DI
05037881100494
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
12 мм
Длина
45 см
Размерные обозначения в тексте источника
6 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelseal™ — 43221088/8
«Gelseal™ — 43221088/8» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA MAL («Graft, Vascular, Synthetic/Biologic Composite»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Gelseal™ — 431407» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gelseal™
Модель / версия
43221088/8
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
MAL,DSY
Первичный DI
05037881100500
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
22 мм
Длина
40 см
Размерные обозначения в тексте источника
8 mm, 15 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelseal™ — 431407
«Gelseal™ — 431407» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA MAL («Graft, Vascular, Synthetic/Biologic Composite»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Gelseal™ — 43221088/8» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gelseal™
Модель / версия
431407
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
MAL,DSY
Первичный DI
05037881100517
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
14 мм
Длина
45 см
Размерные обозначения в тексте источника
7 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelseal™ — 432412
«Gelseal™ — 432412» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA MAL («Graft, Vascular, Synthetic/Biologic Composite»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Gelseal™ — 431608» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gelseal™
Модель / версия
432412
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
MAL,DSY
Первичный DI
05037881100562
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
24 мм
Длина
45 см
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelseal™ — 431608
«Gelseal™ — 431608» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA MAL («Graft, Vascular, Synthetic/Biologic Composite»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Gelseal™ — 432412» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gelseal™
Модель / версия
431608
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
MAL,DSY
Первичный DI
05037881100524
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
16 мм
Длина
45 см
Размерные обозначения в тексте источника
8 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelseal™ — 43301088
«Gelseal™ — 43301088» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA MAL («Graft, Vascular, Synthetic/Biologic Composite»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Gelseal™ — 470010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gelseal™
Модель / версия
43301088
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
MAL,DSY
Первичный DI
05037881100883
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
30 мм
Длина
40 см
Размерные обозначения в тексте источника
15 cm, 8 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelseal™ — 470010
«Gelseal™ — 470010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA MAL («Graft, Vascular, Synthetic/Biologic Composite»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Gelseal™ — 43301088» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gelseal™
Модель / версия
470010
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
MAL
Первичный DI
05037881101248
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
10 мм
Длина
75 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelseal™ — 43241088/10
«Gelseal™ — 43241088/10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA MAL («Graft, Vascular, Synthetic/Biologic Composite»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Gelseal™ — 480010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gelseal™
Модель / версия
43241088/10
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
MAL,DSY
Первичный DI
05037881100968
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
24 мм
Длина
40 см
Размерные обозначения в тексте источника
10 mm, 15 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelseal™ — 480010
«Gelseal™ — 480010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA MAL («Graft, Vascular, Synthetic/Biologic Composite»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Gelseal™ — 43241088/10» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gelseal™
Модель / версия
480010
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
MAL
Первичный DI
05037881101262
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
10 мм
Длина
100 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 651008
«Gelsoft™ — 651008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA MAL («Graft, Vascular, Synthetic/Biologic Composite»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Gelsoft™ — 631608/6/6RB» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
651008
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
MAL
Первичный DI
05037881110585
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 631608/6/6RB
«Gelsoft™ — 631608/6/6RB» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA MAL («Graft, Vascular, Synthetic/Biologic Composite»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Gelsoft™ — 651008» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.