Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Stryker iVAS® Elite Inflator — QL1455
«Stryker iVAS® Elite Inflator — QL1455» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATRION MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA MAV («Syringe, Balloon Inflation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление в описании». Для этого исполнения указано «700 psi»; для «INT,Force Inflation Device — AI30» — «500 psi». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stryker iVAS® Elite Inflator
Модель / версия
QL1455
Организация-держатель записи
ATRION MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
MAV,KOE
Первичный DI
00856877002254
Дата версии записи
2020-11-11
Каталожный номер из записи
0808-100-001
Размерные обозначения в тексте источника
14mL, 700psi
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INT,Force Inflation Device — AI30
«INT,Force Inflation Device — AI30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA MAV («Syringe, Balloon Inflation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление в описании». Для этого исполнения указано «500 psi»; для «Stryker iVAS® Elite Inflator — QL1455» — «700 psi». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.