Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
GlideLight Laser Sheath — 500-301
«GlideLight Laser Sheath — 500-301» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA MFA («Device, Removal, Pacemaker Electrode, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,164 дюйм»; для «GlideLight Laser Sheath — 500-303» — «0,225 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GlideLight Laser Sheath
Модель / версия
500-301
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
MFA
Первичный DI
00813132020323
Дата версии записи
2024-07-23
Длина
50 см
Наружный диаметр
0,164 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GlideLight Laser Sheath — 500-303
«GlideLight Laser Sheath — 500-303» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA MFA («Device, Removal, Pacemaker Electrode, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,225 дюйм»; для «GlideLight Laser Sheath — 500-301» — «0,164 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.