Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Cardiva VASCADE 6/7F VCS — 700-580I
«Cardiva VASCADE 6/7F VCS — 700-580I» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CARDIVA MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MGB («Device, Hemostasis, Vascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr, 7 Fr»; для «Cardiva VASCADE 5F VCS — 700-500DX» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cardiva VASCADE 6/7F VCS
Модель / версия
700-580I
Организация-держатель записи
CARDIVA MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MGB
Первичный DI
M729700580I0
Дата версии записи
2026-08-24
Калибр катетера
6 Fr
Калибр катетера
7 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
15cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cardiva VASCADE 5F VCS — 700-500DX
«Cardiva VASCADE 5F VCS — 700-500DX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CARDIVA MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MGB («Device, Hemostasis, Vascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Cardiva VASCADE 6/7F VCS — 700-580I» — «6 Fr, 7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cardiva VASCADE 5F VCS
Модель / версия
700-500DX
Организация-держатель записи
CARDIVA MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MGB
Первичный DI
M729700500DX0
Дата версии записи
2026-08-24
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
15cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cardiva VASCADE MVP VVCS 6-12F — 800-612C
«Cardiva VASCADE MVP VVCS 6-12F — 800-612C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CARDIVA MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MGB («Device, Hemostasis, Vascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «VASCADE MVP XL VVCS — 800-1012XL» — «14 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cardiva VASCADE MVP VVCS 6-12F
Модель / версия
800-612C
Организация-держатель записи
CARDIVA MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MGB
Первичный DI
M729800612C0
Дата версии записи
2026-08-24
Размерные обозначения в тексте источника
12 French, 6Fr, 12Fr, 15cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VASCADE MVP XL VVCS — 800-1012XL
«VASCADE MVP XL VVCS — 800-1012XL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CARDIVA MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MGB («Device, Hemostasis, Vascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «Cardiva VASCADE MVP VVCS 6-12F — 800-612C» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VASCADE MVP XL VVCS
Модель / версия
800-1012XL
Организация-держатель записи
CARDIVA MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MGB
Первичный DI
M7298001014XL0
Дата версии записи
2026-08-24
Размерные обозначения в тексте источника
14 French, 15cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MANTA — IPN928167
«MANTA — IPN928167» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ESSENTIAL MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MGB («Device, Hemostasis, Vascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «MANTA — IPN928168» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MANTA
Модель / версия
IPN928167
Организация-держатель записи
ESSENTIAL MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MGB
Первичный DI
00856279007321
Дата версии записи
2026-08-24
Каталожный номер из записи
2156
Калибр катетера
14 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MANTA — IPN928168
«MANTA — IPN928168» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ESSENTIAL MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MGB («Device, Hemostasis, Vascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «MANTA — IPN928167» — «14 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MANTA
Модель / версия
IPN928168
Организация-держатель записи
ESSENTIAL MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MGB
Первичный DI
00856279007345
Дата версии записи
2026-08-24
Каталожный номер из записи
188F
Калибр катетера
8 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ANGIO-SEAL — 610130
«ANGIO-SEAL — 610130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA MGB («Device, Hemostasis, Vascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «ANGIO-SEAL — 610131» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ANGIO-SEAL
Модель / версия
610130
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
MGB
Первичный DI
00389701011820
Дата версии записи
2026-08-24
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ANGIO-SEAL — 610131
«ANGIO-SEAL — 610131» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA MGB («Device, Hemostasis, Vascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «ANGIO-SEAL — 610130» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ANGIO-SEAL
Модель / версия
610131
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
MGB
Первичный DI
00389701011813
Дата версии записи
2026-08-24
Калибр катетера
8 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Celt ACD PLUS Vascular Closure Device 7F — CLT-07
«Celt ACD PLUS Vascular Closure Device 7F — CLT-07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASORUM LIMITED. С записью связан код вида FDA MGB («Device, Hemostasis, Vascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Celt ACD PLUS Vascular Closure Device 5F — CLT-05» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Celt ACD PLUS Vascular Closure Device 7F
Модель / версия
CLT-07
Организация-держатель записи
VASORUM LIMITED
Код вида FDA
MGB
Первичный DI
05391530280679
Дата версии записи
2025-05-02
Калибр катетера
7 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Celt ACD PLUS Vascular Closure Device 5F — CLT-05
«Celt ACD PLUS Vascular Closure Device 5F — CLT-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASORUM LIMITED. С записью связан код вида FDA MGB («Device, Hemostasis, Vascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Celt ACD PLUS Vascular Closure Device 7F — CLT-07» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Celt ACD PLUS Vascular Closure Device 5F
Модель / версия
CLT-05
Организация-держатель записи
VASORUM LIMITED
Код вида FDA
MGB
Первичный DI
05391530280617
Дата версии записи
2025-05-02
Калибр катетера
5 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Celt ACD Vascular Closure Device 5F_ESP — KCLT-05
«Celt ACD Vascular Closure Device 5F_ESP — KCLT-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASORUM LIMITED. С записью связан код вида FDA MGB («Device, Hemostasis, Vascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Celt ACD PLUS Vascular Closure Device 6F — CLT-06» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Celt ACD Vascular Closure Device 5F_ESP
Модель / версия
KCLT-05
Организация-держатель записи
VASORUM LIMITED
Код вида FDA
MGB
Первичный DI
05391530280037
Дата версии записи
2020-10-21
Калибр катетера
5 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Celt ACD PLUS Vascular Closure Device 6F — CLT-06
«Celt ACD PLUS Vascular Closure Device 6F — CLT-06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASORUM LIMITED. С записью связан код вида FDA MGB («Device, Hemostasis, Vascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Celt ACD Vascular Closure Device 5F_ESP — KCLT-05» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Celt ACD PLUS Vascular Closure Device 6F
Модель / версия
CLT-06
Организация-держатель записи
VASORUM LIMITED
Код вида FDA
MGB
Первичный DI
05391530280648
Дата версии записи
2025-05-02
Калибр катетера
6 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Celt ACD Vascular Closure Device 7F_ESP — KCLT-07
«Celt ACD Vascular Closure Device 7F_ESP — KCLT-07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASORUM LIMITED. С записью связан код вида FDA MGB («Device, Hemostasis, Vascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Celt ACD Vascular Closure Device 6F_ESP — KCLT-06» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Celt ACD Vascular Closure Device 7F_ESP
Модель / версия
KCLT-07
Организация-держатель записи
VASORUM LIMITED
Код вида FDA
MGB
Первичный DI
05391530280150
Дата версии записи
2020-10-21
Калибр катетера
7 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Celt ACD Vascular Closure Device 6F_ESP — KCLT-06
«Celt ACD Vascular Closure Device 6F_ESP — KCLT-06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASORUM LIMITED. С записью связан код вида FDA MGB («Device, Hemostasis, Vascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Celt ACD Vascular Closure Device 7F_ESP — KCLT-07» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Celt ACD Vascular Closure Device 6F_ESP
Модель / версия
KCLT-06
Организация-держатель записи
VASORUM LIMITED
Код вида FDA
MGB
Первичный DI
05391530280099
Дата версии записи
2020-10-21
Калибр катетера
6 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Celt ACD Vascular Closure Device 6F — KCLT-06
«Celt ACD Vascular Closure Device 6F — KCLT-06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASORUM LIMITED. С записью связан код вида FDA MGB («Device, Hemostasis, Vascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Celt ACD Vascular Closure Device 7F — KCLT-07» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Celt ACD Vascular Closure Device 6F
Модель / версия
KCLT-06
Организация-держатель записи
VASORUM LIMITED
Код вида FDA
MGB
Первичный DI
05391530280068
Дата версии записи
2020-10-21
Калибр катетера
6 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Celt ACD Vascular Closure Device 7F — KCLT-07
«Celt ACD Vascular Closure Device 7F — KCLT-07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASORUM LIMITED. С записью связан код вида FDA MGB («Device, Hemostasis, Vascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Celt ACD Vascular Closure Device 6F — KCLT-06» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.