Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Amplatz Goose Neck™ — GN3500
«Amplatz Goose Neck™ — GN3500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA MMX («Device, Percutaneous Retrieval»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр катетера». Для этого исполнения указано «1,6 мм»; для «Amplatz Goose Neck™ — GN500» — «1,02 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,58 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Amplatz Goose Neck™
Модель / версия
GN3500
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
MMX,DXE
Первичный DI
00763000762438
Дата версии записи
2025-01-13
Внутренний диаметр катетера
1,6 мм
Калибр катетера
6,1 Fr
Рабочая длина катетера
102 см
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 FR, 120 cm, 35 mm, 1.32 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatz Goose Neck™ — GN500
«Amplatz Goose Neck™ — GN500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA MMX («Device, Percutaneous Retrieval»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр катетера». Для этого исполнения указано «1,02 мм»; для «Amplatz Goose Neck™ — GN3500» — «1,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,58 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Amplatz Goose Neck™
Модель / версия
GN500
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
MMX,DXE
Первичный DI
00763000762353
Дата версии записи
2024-11-04
Внутренний диаметр катетера
1,02 мм
Калибр катетера
4,2 Fr
Рабочая длина катетера
102 см
Размерные обозначения в тексте источника
5 mm, 4.5 FR, 0.97 mm, 120 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXPRO ELITE — IPN913614
«EXPRO ELITE — IPN913614» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA MMX («Device, Percutaneous Retrieval»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «EXPRO ELITE — IPN913613» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EXPRO ELITE
Модель / версия
IPN913614
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
MMX
Первичный DI
10841156101510
Дата версии записи
2024-01-22
Каталожный номер из записи
8400
Ширина
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXPRO ELITE — IPN913613
«EXPRO ELITE — IPN913613» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA MMX («Device, Percutaneous Retrieval»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «EXPRO ELITE — IPN913614» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EXPRO ELITE
Модель / версия
IPN913613
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
MMX
Первичный DI
10841156101503
Дата версии записи
2021-07-08
Каталожный номер из записи
8400
Ширина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXPRO ELITE — IPN913621
«EXPRO ELITE — IPN913621» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA MMX («Device, Percutaneous Retrieval»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «EXPRO ELITE — IPN913615» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EXPRO ELITE
Модель / версия
IPN913621
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
MMX
Первичный DI
10841156101589
Дата версии записи
2021-07-08
Каталожный номер из записи
8404
Ширина
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXPRO ELITE — IPN913615
«EXPRO ELITE — IPN913615» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA MMX («Device, Percutaneous Retrieval»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «EXPRO ELITE — IPN913621» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EXPRO ELITE
Модель / версия
IPN913615
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
MMX
Первичный DI
10841156101527
Дата версии записи
2021-07-08
Каталожный номер из записи
8401
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXPRO ELITE — IPN913619
«EXPRO ELITE — IPN913619» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA MMX («Device, Percutaneous Retrieval»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «EXPRO ELITE — IPN913617» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EXPRO ELITE
Модель / версия
IPN913619
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
MMX
Первичный DI
10841156101565
Дата версии записи
2021-07-08
Каталожный номер из записи
8403
Ширина
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXPRO ELITE — IPN913617
«EXPRO ELITE — IPN913617» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA MMX («Device, Percutaneous Retrieval»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «EXPRO ELITE — IPN913619» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EXPRO ELITE
Модель / версия
IPN913617
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
MMX
Первичный DI
10841156101541
Дата версии записи
2021-07-08
Каталожный номер из записи
8402
Ширина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICRO ELITE — IPN913612
«MICRO ELITE — IPN913612» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA MMX («Device, Percutaneous Retrieval»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «MICRO ELITE — IPN913610» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MICRO ELITE
Модель / версия
IPN913612
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
MMX
Первичный DI
10841156101497
Дата версии записи
2024-01-22
Каталожный номер из записи
8302
Ширина
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICRO ELITE — IPN913610
«MICRO ELITE — IPN913610» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA MMX («Device, Percutaneous Retrieval»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «MICRO ELITE — IPN913612» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MICRO ELITE
Модель / версия
IPN913610
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
MMX
Первичный DI
10841156101473
Дата версии записи
2024-01-23
Каталожный номер из записи
8300
Ширина
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYMPRO ELITE — IPN913623
«SYMPRO ELITE — IPN913623» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA MMX («Device, Percutaneous Retrieval»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «MICRO ELITE — IPN913611» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SYMPRO ELITE
Модель / версия
IPN913623
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
MMX
Первичный DI
10841156101602
Дата версии записи
2024-01-22
Каталожный номер из записи
8420
Ширина
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICRO ELITE — IPN913611
«MICRO ELITE — IPN913611» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA MMX («Device, Percutaneous Retrieval»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «SYMPRO ELITE — IPN913623» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MICRO ELITE
Модель / версия
IPN913611
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
MMX
Первичный DI
10841156101480
Дата версии записи
2024-01-22
Каталожный номер из записи
8301
Ширина
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYMPRO ELITE — IPN913624
«SYMPRO ELITE — IPN913624» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA MMX («Device, Percutaneous Retrieval»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «SYMPRO ELITE — IPN913627» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SYMPRO ELITE
Модель / версия
IPN913624
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
MMX
Первичный DI
10841156101619
Дата версии записи
2024-01-22
Каталожный номер из записи
8421
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYMPRO ELITE — IPN913627
«SYMPRO ELITE — IPN913627» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA MMX («Device, Percutaneous Retrieval»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «SYMPRO ELITE — IPN913624» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SYMPRO ELITE
Модель / версия
IPN913627
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
MMX
Первичный DI
10841156101640
Дата версии записи
2024-01-22
Каталожный номер из записи
8424
Ширина
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYMPRO ELITE — IPN913625
«SYMPRO ELITE — IPN913625» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA MMX («Device, Percutaneous Retrieval»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «SYMPRO ELITE — IPN913626» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SYMPRO ELITE
Модель / версия
IPN913625
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
MMX
Первичный DI
10841156101626
Дата версии записи
2024-01-22
Каталожный номер из записи
8422
Ширина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYMPRO ELITE — IPN913626
«SYMPRO ELITE — IPN913626» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA MMX («Device, Percutaneous Retrieval»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «SYMPRO ELITE — IPN913625» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.