Модели — System, Appendage Closure, Left Atrial · WATCHMAN FLX™ — M635WU50200
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
WATCHMAN FLX™ — M635WU50200
«WATCHMAN FLX™ — M635WU50200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA NGV («System, Appendage Closure, Left Atrial»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «WATCHMAN FLX™ — M635WU50350» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
WATCHMAN FLX™
Модель / версия
M635WU50200
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
NGV
Первичный DI
08714729860488
Дата версии записи
2026-05-28
Наружный диаметр
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WATCHMAN FLX™ — M635WU50350
«WATCHMAN FLX™ — M635WU50350» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA NGV («System, Appendage Closure, Left Atrial»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «WATCHMAN FLX™ — M635WU50200» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
WATCHMAN FLX™
Модель / версия
M635WU50350
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
NGV
Первичный DI
08714729860525
Дата версии записи
2026-05-28
Наружный диаметр
35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WATCHMAN FLX™ — M635WU50240
«WATCHMAN FLX™ — M635WU50240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA NGV («System, Appendage Closure, Left Atrial»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «WATCHMAN FLX™ — M635WU50310» — «31 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
WATCHMAN FLX™
Модель / версия
M635WU50240
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
NGV
Первичный DI
08714729860495
Дата версии записи
2026-05-28
Наружный диаметр
24 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WATCHMAN FLX™ — M635WU50310
«WATCHMAN FLX™ — M635WU50310» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA NGV («System, Appendage Closure, Left Atrial»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «31 мм»; для «WATCHMAN FLX™ — M635WU50240» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
WATCHMAN FLX™
Модель / версия
M635WU50310
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
NGV
Первичный DI
08714729860518
Дата версии записи
2026-05-28
Наружный диаметр
31 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ Amulet™ — 9-ACP2-007-016
«Amplatzer™ Amulet™ — 9-ACP2-007-016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NGV («System, Appendage Closure, Left Atrial»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Amplatzer™ Amulet™ — 9-ACP2-010-034» — «34 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Amplatzer™ Amulet™
Модель / версия
9-ACP2-007-016
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NGV
Первичный DI
00811806013459
Дата версии записи
2026-10-12
Наружный диаметр
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ Amulet™ — 9-ACP2-010-034
«Amplatzer™ Amulet™ — 9-ACP2-010-034» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NGV («System, Appendage Closure, Left Atrial»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «34 мм»; для «Amplatzer™ Amulet™ — 9-ACP2-007-016» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Amplatzer™ Amulet™
Модель / версия
9-ACP2-010-034
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NGV
Первичный DI
00811806013527
Дата версии записи
2026-10-12
Наружный диаметр
34 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ Amulet™ — 9-ACP2-007-018
«Amplatzer™ Amulet™ — 9-ACP2-007-018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NGV («System, Appendage Closure, Left Atrial»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Amplatzer™ Amulet™ — 9-ACP2-010-031» — «31 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Amplatzer™ Amulet™
Модель / версия
9-ACP2-007-018
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NGV
Первичный DI
00811806013466
Дата версии записи
2026-10-12
Наружный диаметр
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ Amulet™ — 9-ACP2-010-031
«Amplatzer™ Amulet™ — 9-ACP2-010-031» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NGV («System, Appendage Closure, Left Atrial»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «31 мм»; для «Amplatzer™ Amulet™ — 9-ACP2-007-018» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Amplatzer™ Amulet™
Модель / версия
9-ACP2-010-031
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NGV
Первичный DI
00811806013510
Дата версии записи
2026-10-12
Наружный диаметр
31 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ Amulet™ — 9-ACP2-010-028
«Amplatzer™ Amulet™ — 9-ACP2-010-028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NGV («System, Appendage Closure, Left Atrial»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Amplatzer™ Amulet™ — 9-ACP2-007-020» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Amplatzer™ Amulet™
Модель / версия
9-ACP2-010-028
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NGV
Первичный DI
00811806013503
Дата версии записи
2026-10-12
Наружный диаметр
28 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ Amulet™ — 9-ACP2-007-020
«Amplatzer™ Amulet™ — 9-ACP2-007-020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NGV («System, Appendage Closure, Left Atrial»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Amplatzer™ Amulet™ — 9-ACP2-010-028» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Amplatzer™ Amulet™
Модель / версия
9-ACP2-007-020
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NGV
Первичный DI
00811806013473
Дата версии записи
2026-10-12
Наружный диаметр
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ Amulet™ — 9-ACP2-010-025
«Amplatzer™ Amulet™ — 9-ACP2-010-025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NGV («System, Appendage Closure, Left Atrial»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Amplatzer™ Amulet™ — 9-ACP2-007-022» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Amplatzer™ Amulet™
Модель / версия
9-ACP2-010-025
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NGV
Первичный DI
00811806013497
Дата версии записи
2026-10-12
Наружный диаметр
25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ Amulet™ — 9-ACP2-007-022
«Amplatzer™ Amulet™ — 9-ACP2-007-022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NGV («System, Appendage Closure, Left Atrial»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Amplatzer™ Amulet™ — 9-ACP2-010-025» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.