Модели — Набор для сердечно-сосудистой процедуры · Medline Industries, Inc. — VASC1230
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Medline Industries, Inc. — VASC1230
«Medline Industries, Inc. — VASC1230» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA OEZ («Набор для сердечно-сосудистой процедуры»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Medline Industries, Inc. — DYNJMAST22» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medline Industries, Inc.
Модель / версия
VASC1230
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
OEZ
Первичный DI
10193489411539
Дата версии записи
2023-07-25
Размерные обозначения в тексте источника
7FR
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline Industries, Inc. — DYNJMAST22
«Medline Industries, Inc. — DYNJMAST22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA OEZ («Набор для сердечно-сосудистой процедуры»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Medline Industries, Inc. — VASC1230» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medline Industries, Inc.
Модель / версия
DYNJMAST22
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
OEZ
Первичный DI
10193489574531
Дата версии записи
2022-12-20
Размерные обозначения в тексте источника
5FR
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline Industries, Inc. — DYNJMAST21
«Medline Industries, Inc. — DYNJMAST21» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA OEZ («Набор для сердечно-сосудистой процедуры»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Medline Industries, Inc. — DYNJ48945» — «8 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medline Industries, Inc.
Модель / версия
DYNJMAST21
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
OEZ
Первичный DI
10193489574524
Дата версии записи
2022-12-20
Размерные обозначения в тексте источника
4FR
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline Industries, Inc. — DYNJ48945
«Medline Industries, Inc. — DYNJ48945» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA OEZ («Набор для сердечно-сосудистой процедуры»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Medline Industries, Inc. — DYNJMAST21» — «4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medline Industries, Inc.
Модель / версия
DYNJ48945
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
OEZ
Первичный DI
10888277808997
Дата версии записи
2022-06-17
Размерные обозначения в тексте источника
8FR
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline Industries, Inc. — P926456
«Medline Industries, Inc. — P926456» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA OEZ («Набор для сердечно-сосудистой процедуры»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «20 Fr»; для «Medline Industries, Inc. — DYNJ48946» — «10 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medline Industries, Inc.
Модель / версия
P926456
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
OEZ
Первичный DI
10889942031078
Дата версии записи
2022-06-17
Размерные обозначения в тексте источника
20FR
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline Industries, Inc. — DYNJ48946
«Medline Industries, Inc. — DYNJ48946» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA OEZ («Набор для сердечно-сосудистой процедуры»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «Medline Industries, Inc. — P926456» — «20 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medline Industries, Inc.
Модель / версия
DYNJ48946
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
OEZ
Первичный DI
10888277809017
Дата версии записи
2022-06-17
Размерные обозначения в тексте источника
10FR
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shockwave IVL System with the Shockwave M5+ Peripheral IVL Catheter — M5PIVL8060
«Shockwave IVL System with the Shockwave M5+ Peripheral IVL Catheter — M5PIVL8060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shockwave Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA OEZ («Набор для сердечно-сосудистой процедуры»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Shockwave IVL System with the Shockwave M5+ Peripheral IVL Catheter — M5PIVL4560» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Shockwave IVL System with the Shockwave M5+ Peripheral IVL Catheter
Модель / версия
M5PIVL8060
Организация-держатель записи
Shockwave Medical, Inc.
Код вида FDA
OEZ,JAA,PPN
Первичный DI
00195451000287
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр баллона
8 мм
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина баллона
60 мм
Калибр совместимого интродьюсера
6 Fr
Номинальное давление раздувания баллона
6 атм
Номинальное давление разрыва баллона
10 атм
Проксимальный наружный диаметр баллона
0,078 дюйм
Рабочая длина катетера
135 см
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shockwave IVL System with the Shockwave M5+ Peripheral IVL Catheter — M5PIVL4560
«Shockwave IVL System with the Shockwave M5+ Peripheral IVL Catheter — M5PIVL4560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shockwave Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA OEZ («Набор для сердечно-сосудистой процедуры»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «Shockwave IVL System with the Shockwave M5+ Peripheral IVL Catheter — M5PIVL8060» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Shockwave IVL System with the Shockwave M5+ Peripheral IVL Catheter
Модель / версия
M5PIVL4560
Организация-держатель записи
Shockwave Medical, Inc.
Код вида FDA
OEZ,JAA,PPN
Первичный DI
00195451000225
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр баллона
4,5 мм
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина баллона
60 мм
Калибр совместимого интродьюсера
6 Fr
Номинальное давление раздувания баллона
6 атм
Номинальное давление разрыва баллона
10 атм
Проксимальный наружный диаметр баллона
0,078 дюйм
Рабочая длина катетера
135 см
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shockwave IVL System with the Shockwave M5+ Peripheral IVL Catheter — M5PIVL5060
«Shockwave IVL System with the Shockwave M5+ Peripheral IVL Catheter — M5PIVL5060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shockwave Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA OEZ («Набор для сердечно-сосудистой процедуры»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Shockwave IVL System with the Shockwave M5+ Peripheral IVL Catheter — M5PIVL7060» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Shockwave IVL System with the Shockwave M5+ Peripheral IVL Catheter
Модель / версия
M5PIVL5060
Организация-держатель записи
Shockwave Medical, Inc.
Код вида FDA
OEZ,JAA,PPN
Первичный DI
00195451000232
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр баллона
5 мм
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина баллона
60 мм
Калибр совместимого интродьюсера
6 Fr
Номинальное давление раздувания баллона
6 атм
Номинальное давление разрыва баллона
10 атм
Проксимальный наружный диаметр баллона
0,078 дюйм
Рабочая длина катетера
135 см
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shockwave IVL System with the Shockwave M5+ Peripheral IVL Catheter — M5PIVL7060
«Shockwave IVL System with the Shockwave M5+ Peripheral IVL Catheter — M5PIVL7060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shockwave Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA OEZ («Набор для сердечно-сосудистой процедуры»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Shockwave IVL System with the Shockwave M5+ Peripheral IVL Catheter — M5PIVL5060» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Shockwave IVL System with the Shockwave M5+ Peripheral IVL Catheter
Модель / версия
M5PIVL7060
Организация-держатель записи
Shockwave Medical, Inc.
Код вида FDA
OEZ,JAA,PPN
Первичный DI
00195451000270
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр баллона
7 мм
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина баллона
60 мм
Калибр совместимого интродьюсера
6 Fr
Номинальное давление раздувания баллона
6 атм
Номинальное давление разрыва баллона
10 атм
Проксимальный наружный диаметр баллона
0,078 дюйм
Рабочая длина катетера
135 см
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shockwave IVL System with the Shockwave M5+ Peripheral IVL Catheter — M5PIVL5560
«Shockwave IVL System with the Shockwave M5+ Peripheral IVL Catheter — M5PIVL5560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shockwave Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA OEZ («Набор для сердечно-сосудистой процедуры»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «Shockwave IVL System with the Shockwave M5+ Peripheral IVL Catheter — M5PIVL6560» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Shockwave IVL System with the Shockwave M5+ Peripheral IVL Catheter
Модель / версия
M5PIVL5560
Организация-держатель записи
Shockwave Medical, Inc.
Код вида FDA
OEZ,JAA,PPN
Первичный DI
00195451000249
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр баллона
5,5 мм
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина баллона
60 мм
Длина катетера
135 см
Калибр совместимого интродьюсера
6 Fr
Номинальное давление раздувания баллона
6 атм
Номинальное давление разрыва баллона
10 атм
Проксимальный наружный диаметр баллона
0,078 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shockwave IVL System with the Shockwave M5+ Peripheral IVL Catheter — M5PIVL6560
«Shockwave IVL System with the Shockwave M5+ Peripheral IVL Catheter — M5PIVL6560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shockwave Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA OEZ («Набор для сердечно-сосудистой процедуры»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «Shockwave IVL System with the Shockwave M5+ Peripheral IVL Catheter — M5PIVL5560» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Shockwave IVL System with the Shockwave M5+ Peripheral IVL Catheter
Модель / версия
M5PIVL6560
Организация-держатель записи
Shockwave Medical, Inc.
Код вида FDA
OEZ,JAA,PPN
Первичный DI
00195451000263
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр баллона
6,5 мм
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина баллона
60 мм
Калибр совместимого интродьюсера
6 Fr
Номинальное давление раздувания баллона
6 атм
Номинальное давление разрыва баллона
10 атм
Проксимальный наружный диаметр баллона
0,078 дюйм
Рабочая длина катетера
135 см
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shockwave IVL System with the Shockwave S4 Peripheral IVL Catheter — S4IVLK2540
«Shockwave IVL System with the Shockwave S4 Peripheral IVL Catheter — S4IVLK2540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shockwave Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA OEZ («Набор для сердечно-сосудистой процедуры»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «Shockwave IVL System with the Shockwave S4 Peripheral IVL Catheter — S4IVLK4040» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Shockwave IVL System with the Shockwave S4 Peripheral IVL Catheter
Модель / версия
S4IVLK2540
Организация-держатель записи
Shockwave Medical, Inc.
Код вида FDA
OEZ,PPN,JAA
Первичный DI
00195451000317
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр баллона
2,5 мм
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина баллона
40 мм
Калибр совместимого интродьюсера
5 Fr
Номинальное давление раздувания баллона
6 атм
Номинальное давление разрыва баллона
10 атм
Проксимальный наружный диаметр баллона
0,052 дюйм
Рабочая длина катетера
135 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shockwave IVL System with the Shockwave S4 Peripheral IVL Catheter — S4IVLK4040
«Shockwave IVL System with the Shockwave S4 Peripheral IVL Catheter — S4IVLK4040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shockwave Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA OEZ («Набор для сердечно-сосудистой процедуры»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Shockwave IVL System with the Shockwave S4 Peripheral IVL Catheter — S4IVLK2540» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Shockwave IVL System with the Shockwave S4 Peripheral IVL Catheter
Модель / версия
S4IVLK4040
Организация-держатель записи
Shockwave Medical, Inc.
Код вида FDA
OEZ,PPN,JAA
Первичный DI
00195451000348
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр баллона
4 мм
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина баллона
40 мм
Калибр совместимого интродьюсера
5 Fr
Номинальное давление раздувания баллона
6 атм
Номинальное давление разрыва баллона
10 атм
Проксимальный наружный диаметр баллона
0,054 дюйм
Рабочая длина катетера
135 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shockwave IVL System with the Shockwave S4 Peripheral IVL Catheter — S4IVLK3540
«Shockwave IVL System with the Shockwave S4 Peripheral IVL Catheter — S4IVLK3540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shockwave Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA OEZ («Набор для сердечно-сосудистой процедуры»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Shockwave IVL System with the Shockwave S4 Peripheral IVL Catheter — S4IVLK3040» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Shockwave IVL System with the Shockwave S4 Peripheral IVL Catheter
Модель / версия
S4IVLK3540
Организация-держатель записи
Shockwave Medical, Inc.
Код вида FDA
OEZ,PPN,JAA
Первичный DI
00195451000331
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр баллона
3,5 мм
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина баллона
40 мм
Калибр совместимого интродьюсера
5 Fr
Номинальное давление раздувания баллона
6 атм
Номинальное давление разрыва баллона
10 атм
Проксимальный наружный диаметр баллона
0,054 дюйм
Рабочая длина катетера
135 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shockwave IVL System with the Shockwave S4 Peripheral IVL Catheter — S4IVLK3040
«Shockwave IVL System with the Shockwave S4 Peripheral IVL Catheter — S4IVLK3040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shockwave Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA OEZ («Набор для сердечно-сосудистой процедуры»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Shockwave IVL System with the Shockwave S4 Peripheral IVL Catheter — S4IVLK3540» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Shockwave IVL System with the Shockwave S4 Peripheral IVL Catheter