ИНФОМЕД
Справочник / Модели / Стенты и эндоваскулярные системы / HANAROSTENT® FAST^TM Biliary (NNN) — SHS-08-110-S180

Модели — Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts · HANAROSTENT® FAST^TM Biliary (NNN) — SHS-08-110-S180 · 10

Систему доставки и оставляемую конструкцию описывают разными наборами параметров. Для баллонного компонента длина, диаметр и давление представляют независимые величины.

HANAROSTENT® FAST^TM Biliary (NNN) — SHS-08-110-S180

«HANAROSTENT® FAST^TM Biliary (NNN) — SHS-08-110-S180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
HANAROSTENT® FAST^TM Biliary (NNN)
Модель / версия
SHS-08-110-S180
Организация-держатель записи
M.I.Tech Co., Ltd.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
08806367082022
Дата версии записи
2026-01-02
Диаметр стента
8 мм
Длина стента
110 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1800mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-expanding, nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

HANAROSTENT® FAST^TM Biliary (NNN) — SHS-10-070-S180

«HANAROSTENT® FAST^TM Biliary (NNN) — SHS-10-070-S180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
HANAROSTENT® FAST^TM Biliary (NNN)
Модель / версия
SHS-10-070-S180
Организация-держатель записи
M.I.Tech Co., Ltd.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
08806367073730
Дата версии записи
2026-01-02
Диаметр стента
10 мм
Длина стента
70 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1800mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-expanding, nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

HANAROSTENT® FAST^TM Biliary (NNN) — SHS-10-090-S180

«HANAROSTENT® FAST^TM Biliary (NNN) — SHS-10-090-S180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
HANAROSTENT® FAST^TM Biliary (NNN)
Модель / версия
SHS-10-090-S180
Организация-держатель записи
M.I.Tech Co., Ltd.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
08806367073747
Дата версии записи
2026-01-02
Диаметр стента
10 мм
Длина стента
90 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1800mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-expanding, nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

HANAROSTENT® FAST^TM Biliary (NNN) — SHS-08-120-S180

«HANAROSTENT® FAST^TM Biliary (NNN) — SHS-08-120-S180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
HANAROSTENT® FAST^TM Biliary (NNN)
Модель / версия
SHS-08-120-S180
Организация-держатель записи
M.I.Tech Co., Ltd.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
08806367082039
Дата версии записи
2026-01-02
Диаметр стента
8 мм
Длина стента
120 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1800mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-expanding, nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

X-SUIT NIR BILIARY METALLIC STENT — SME-200P-10060

«X-SUIT NIR BILIARY METALLIC STENT — SME-200P-10060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDINOL LTD.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
X-SUIT NIR BILIARY METALLIC STENT
Модель / версия
SME-200P-10060
Организация-держатель записи
MEDINOL LTD.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
04953170270659
Дата версии записи
2022-04-08
Длина
60 мм
Наружный диаметр
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

X-SUIT NIR BILIARY METALLIC STENT — SME-200P-10040

«X-SUIT NIR BILIARY METALLIC STENT — SME-200P-10040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDINOL LTD.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
X-SUIT NIR BILIARY METALLIC STENT
Модель / версия
SME-200P-10040
Организация-держатель записи
MEDINOL LTD.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
04953170270642
Дата версии записи
2022-04-08
Длина
40 мм
Наружный диаметр
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

X-SUIT NIR BILIARY METALLIC STENT — SME-200P-10080

«X-SUIT NIR BILIARY METALLIC STENT — SME-200P-10080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDINOL LTD.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
X-SUIT NIR BILIARY METALLIC STENT
Модель / версия
SME-200P-10080
Организация-держатель записи
MEDINOL LTD.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
04953170270666
Дата версии записи
2022-04-08
Длина
80 мм
Наружный диаметр
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

X-SUIT NIR BILIARY METALLIC STENT — SME-200P-08100

«X-SUIT NIR BILIARY METALLIC STENT — SME-200P-08100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDINOL LTD.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
X-SUIT NIR BILIARY METALLIC STENT
Модель / версия
SME-200P-08100
Организация-держатель записи
MEDINOL LTD.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
04953170270710
Дата версии записи
2022-04-08
Длина
100 мм
Наружный диаметр
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

X-SUIT NIR BILIARY METALLIC STENT — SME-200P-10100

«X-SUIT NIR BILIARY METALLIC STENT — SME-200P-10100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDINOL LTD.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
X-SUIT NIR BILIARY METALLIC STENT
Модель / версия
SME-200P-10100
Организация-держатель записи
MEDINOL LTD.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
04953170270673
Дата версии записи
2022-04-08
Длина
100 мм
Наружный диаметр
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

X-SUIT NIR BILIARY METALLIC STENT — SME-200P-08080

«X-SUIT NIR BILIARY METALLIC STENT — SME-200P-08080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDINOL LTD.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
X-SUIT NIR BILIARY METALLIC STENT
Модель / версия
SME-200P-08080
Организация-держатель записи
MEDINOL LTD.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
04953170270703
Дата версии записи
2022-04-08
Длина
80 мм
Наружный диаметр
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

X-SUIT NIR BILIARY METALLIC STENT — SME-200P-08060

«X-SUIT NIR BILIARY METALLIC STENT — SME-200P-08060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDINOL LTD.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
X-SUIT NIR BILIARY METALLIC STENT
Модель / версия
SME-200P-08060
Организация-держатель записи
MEDINOL LTD.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
04953170270697
Дата версии записи
2022-04-08
Длина
60 мм
Наружный диаметр
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

X-SUIT NIR BILIARY METALLIC STENT — SME-200P-08040

«X-SUIT NIR BILIARY METALLIC STENT — SME-200P-08040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDINOL LTD.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
X-SUIT NIR BILIARY METALLIC STENT
Модель / версия
SME-200P-08040
Организация-держатель записи
MEDINOL LTD.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
04953170270680
Дата версии записи
2022-04-08
Длина
40 мм
Наружный диаметр
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Biliary Plastic Stent Introducer/ short-wire compatible — RBPDI-0840/22

«Biliary Plastic Stent Introducer/ short-wire compatible — RBPDI-0840/22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Biliary Plastic Stent Introducer/ short-wire compatible
Модель / версия
RBPDI-0840/22
Организация-держатель записи
Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
06932503514675
Дата версии записи
2025-12-22
Длина
2200 мм
Наружный диаметр
2,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5Fr, 40cm, 2200mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

COMPLETE SE BILIARY — SC560L

«COMPLETE SE BILIARY — SC560L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
COMPLETE SE BILIARY
Модель / версия
SC560L
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00613994541994
Дата версии записи
2022-04-08
Длина
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Endoflux™ — GBS-05-07-005

«Endoflux™ — GBS-05-07-005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medi-Globe GmbH. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Endoflux™
Модель / версия
GBS-05-07-005
Организация-держатель записи
Medi-Globe GmbH
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
04052838004442
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
5 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Endoflux™ — GBS-10-05-005

«Endoflux™ — GBS-10-05-005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medi-Globe GmbH. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Endoflux™
Модель / версия
GBS-10-05-005
Организация-держатель записи
Medi-Globe GmbH
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
04052838012102
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
5 cm, 2.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Endoflux™ — GBS-10-05-007

«Endoflux™ — GBS-10-05-007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medi-Globe GmbH. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Endoflux™
Модель / версия
GBS-10-05-007
Организация-держатель записи
Medi-Globe GmbH
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
04052838012126
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
7 cm, 2.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Endoflux™ — GBS-05-07-007

«Endoflux™ — GBS-05-07-007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medi-Globe GmbH. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Endoflux™
Модель / версия
GBS-05-07-007
Организация-держатель записи
Medi-Globe GmbH
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
04052838004466
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
7 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Endoflux™ — GBS-10-05-009

«Endoflux™ — GBS-10-05-009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medi-Globe GmbH. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Endoflux™
Модель / версия
GBS-10-05-009
Организация-держатель записи
Medi-Globe GmbH
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
04052838012140
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
9 cm, 2.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Endoflux™ — GBS-05-07-009

«Endoflux™ — GBS-05-07-009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medi-Globe GmbH. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Endoflux™
Модель / версия
GBS-05-07-009
Организация-держатель записи
Medi-Globe GmbH
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
04052838004480
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
9 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Endoflux™ — GBS-05-07-012

«Endoflux™ — GBS-05-07-012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medi-Globe GmbH. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Endoflux™
Модель / версия
GBS-05-07-012
Организация-держатель записи
Medi-Globe GmbH
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
04052838004503
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
12 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Endoflux™ — GBS-10-05-011

«Endoflux™ — GBS-10-05-011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medi-Globe GmbH. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Endoflux™
Модель / версия
GBS-10-05-011
Организация-держатель записи
Medi-Globe GmbH
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
04052838012164
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
11 cm, 2.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Endoflux™ — GBS-10-07-003

«Endoflux™ — GBS-10-07-003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medi-Globe GmbH. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Endoflux™
Модель / версия
GBS-10-07-003
Организация-держатель записи
Medi-Globe GmbH
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
04052838012188
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
3 cm, 2.8 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Endoflux™ — GBS-05-07-015

«Endoflux™ — GBS-05-07-015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medi-Globe GmbH. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Endoflux™
Модель / версия
GBS-05-07-015
Организация-держатель записи
Medi-Globe GmbH
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
04052838004527
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
15 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

M-Drain — D11016035

«M-Drain — D11016035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Mermaid Medical A/S. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
M-Drain
Модель / версия
D11016035
Организация-держатель записи
Mermaid Medical A/S
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
15711055002094
Дата версии записи
2026-06-05
Длина
35 см
Калибр катетера
16 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

M-Drain — D13006015

«M-Drain — D13006015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Mermaid Medical A/S. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
M-Drain
Модель / версия
D13006015
Организация-держатель записи
Mermaid Medical A/S
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
15711055000311
Дата версии записи
2026-06-05
Длина
15 см
Калибр катетера
6 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

M-Drain — D11010035

«M-Drain — D11010035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Mermaid Medical A/S. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
M-Drain
Модель / версия
D11010035
Организация-держатель записи
Mermaid Medical A/S
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
15711055000922
Дата версии записи
2026-06-05
Длина
35 см
Калибр катетера
10 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

M-Drain — D13006020

«M-Drain — D13006020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Mermaid Medical A/S. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
M-Drain
Модель / версия
D13006020
Организация-держатель записи
Mermaid Medical A/S
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
15711055000328
Дата версии записи
2026-06-05
Длина
20 см
Калибр катетера
6 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.