Модели — Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts · Dilation Balloon Catheter — EC01005 · 17
Систему доставки и оставляемую конструкцию описывают разными наборами параметров. Для баллонного компонента длина, диаметр и давление представляют независимые величины.
Dilation Balloon Catheter — EC01005
«Dilation Balloon Catheter — EC01005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Dilation Balloon Catheter — EC01000» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Dilation Balloon Catheter
Модель / версия
EC01005
Организация-держатель записи
Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
06932503525367
Дата версии записи
2026-07-08
Диаметр баллона
8 мм
Длина баллона
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2900mm, 1.8mm, 30mm, 8mm, 0.021inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dilation Balloon Catheter — EC01000
«Dilation Balloon Catheter — EC01000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Dilation Balloon Catheter — EC01005» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Dilation Balloon Catheter
Модель / версия
EC01000
Организация-держатель записи
Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
06932503525312
Дата версии записи
2026-07-08
Диаметр баллона
4 мм
Длина баллона
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2900mm, 1.8mm, 20mm, 4mm, 0.021inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dilation Balloon Catheter — EC01004
«Dilation Balloon Catheter — EC01004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Dilation Balloon Catheter — EC01002» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Dilation Balloon Catheter
Модель / версия
EC01004
Организация-держатель записи
Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
06932503525350
Дата версии записи
2026-07-08
Диаметр баллона
6 мм
Длина баллона
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2900mm, 1.8mm, 30mm, 6mm, 0.021inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dilation Balloon Catheter — EC01002
«Dilation Balloon Catheter — EC01002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Dilation Balloon Catheter — EC01004» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Dilation Balloon Catheter
Модель / версия
EC01002
Организация-держатель записи
Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
06932503525336
Дата версии записи
2026-07-08
Диаметр баллона
8 мм
Длина баллона
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2900mm, 1.8mm, 20mm, 8mm, 0.021inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dilation Balloon Catheter — EC01007
«Dilation Balloon Catheter — EC01007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Dilation Balloon Catheter — EC01003» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Dilation Balloon Catheter
Модель / версия
EC01007
Организация-держатель записи
Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
06932503525381
Дата версии записи
2026-07-08
Диаметр баллона
6 мм
Длина баллона
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2900mm, 1.8mm, 40mm, 6mm, 0.021inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dilation Balloon Catheter — EC01003
«Dilation Balloon Catheter — EC01003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Dilation Balloon Catheter — EC01007» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Dilation Balloon Catheter
Модель / версия
EC01003
Организация-держатель записи
Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
06932503525343
Дата версии записи
2026-07-08
Диаметр баллона
4 мм
Длина баллона
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2900mm, 1.8mm, 30mm, 4mm, 0.021inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dilation Balloon Catheter — EC01006
«Dilation Balloon Catheter — EC01006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Dilation Balloon Catheter — EC01008» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Dilation Balloon Catheter
Модель / версия
EC01006
Организация-держатель записи
Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
06932503525374
Дата версии записи
2026-07-08
Диаметр баллона
4 мм
Длина баллона
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2900mm, 1.8mm, 40mm, 4mm, 0.021inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dilation Balloon Catheter — EC01008
«Dilation Balloon Catheter — EC01008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Dilation Balloon Catheter — EC01006» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
«Reliant(TM) Multistage Dilatation Balloon Catheter — MBD-AL-BA-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Reliant(TM) Multistage Dilatation Balloon Catheter — MBD-BM-BB-2» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
«Reliant(TM) Multistage Dilatation Balloon Catheter — MBD-BM-BB-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Reliant(TM) Multistage Dilatation Balloon Catheter — MBD-AL-BA-2» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
«Exodus — 10520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см»; для «Exodus — 10044» — «35 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Exodus
Модель / версия
10520
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
H965105200
Дата версии записи
2022-03-08
Длина
15 см
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
2,1 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Exodus — 10044
«Exodus — 10044» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 см»; для «Exodus — 10520» — «15 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Exodus
Модель / версия
10044
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
H965100440
Дата версии записи
2022-03-08
Длина
35 см
Калибр катетера
8 Fr
Наружный диаметр
2,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Exodus — 10052
«Exodus — 10052» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 см»; для «Exodus — 10518» — «25 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Exodus
Модель / версия
10052
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
H965100520
Дата версии записи
2022-03-08
Длина
35 см
Калибр катетера
10 Fr
Наружный диаметр
3,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Exodus — 10518
«Exodus — 10518» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 см»; для «Exodus — 10052» — «35 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Exodus
Модель / версия
10518
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
H965105180
Дата версии записи
2021-08-26
Длина
25 см
Калибр катетера
10 Fr
Наружный диаметр
3,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Exodus — 10423
«Exodus — 10423» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Exodus — 10151» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Exodus
Модель / версия
10423
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
H965104230
Дата версии записи
2022-03-08
Длина
25 см
Калибр катетера
12 Fr
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Exodus — 10151
«Exodus — 10151» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «Exodus — 10423» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Exodus
Модель / версия
10151
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
H965101510
Дата версии записи
2022-03-08
Длина
25 см
Калибр катетера
10 Fr
Наружный диаметр
3,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Exodus — 10436
«Exodus — 10436» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 см»; для «Exodus — 10427» — «25 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Exodus
Модель / версия
10436
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
H965104360
Дата версии записи
2022-03-08
Длина
35 см
Калибр катетера
14 Fr
Наружный диаметр
4,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Exodus — 10427
«Exodus — 10427» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 см»; для «Exodus — 10436» — «35 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Exodus
Модель / версия
10427
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
H965104270
Дата версии записи
2022-03-08
Длина
25 см
Калибр катетера
14 Fr
Наружный диаметр
4,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Exodus — 10510
«Exodus — 10510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 см»; для «Exodus — 10434» — «35 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Exodus
Модель / версия
10510
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
H965105100
Дата версии записи
2022-03-08
Длина
25 см
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
2,1 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Exodus — 10434
«Exodus — 10434» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 см»; для «Exodus — 10510» — «25 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Exodus
Модель / версия
10434
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
H965104340
Дата версии записи
2022-03-08
Длина
35 см
Калибр катетера
12 Fr
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Niti-S Biliary Slim M Stent — BN0604-6
«Niti-S Biliary Slim M Stent — BN0604-6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Niti-S Biliary Slim M Stent — BN0804-6» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Niti-S Biliary Slim M Stent
Модель / версия
BN0604-6
Организация-держатель записи
TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
08809744975245
Дата версии записи
2026-04-07
Диаметр стента
6 мм
Длина стента
40 мм
Профиль прохождения
6 Fr
Рабочая длина катетера
180 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Niti-S Biliary Slim M Stent — BN0804-6
«Niti-S Biliary Slim M Stent — BN0804-6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Niti-S Biliary Slim M Stent — BN0604-6» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Niti-S Biliary Slim M Stent
Модель / версия
BN0804-6
Организация-держатель записи
TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
08809744975320
Дата версии записи
2026-04-07
Диаметр стента
8 мм
Длина стента
40 мм
Профиль прохождения
6 Fr
Рабочая длина катетера
180 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Niti-S Biliary Slim M Stent — BN0805-6
«Niti-S Biliary Slim M Stent — BN0805-6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Niti-S Biliary Slim M Stent — BN0605-6» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Niti-S Biliary Slim M Stent
Модель / версия
BN0805-6
Организация-держатель записи
TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
08809744975337
Дата версии записи
2026-04-07
Диаметр стента
8 мм
Длина стента
50 мм
Профиль прохождения
6 Fr
Рабочая длина катетера
180 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Niti-S Biliary Slim M Stent — BN0605-6
«Niti-S Biliary Slim M Stent — BN0605-6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Niti-S Biliary Slim M Stent — BN0805-6» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Niti-S Biliary Slim M Stent
Модель / версия
BN0605-6
Организация-держатель записи
TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
08809744975252
Дата версии записи
2026-04-07
Диаметр стента
6 мм
Длина стента
50 мм
Профиль прохождения
6 Fr
Рабочая длина катетера
180 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Niti-S Biliary Slim M Stent — BN0806-6
«Niti-S Biliary Slim M Stent — BN0806-6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Niti-S Biliary Slim M Stent — BN0606-6» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Niti-S Biliary Slim M Stent
Модель / версия
BN0806-6
Организация-держатель записи
TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
08809744975344
Дата версии записи
2026-04-07
Диаметр стента
8 мм
Длина стента
60 мм
Профиль прохождения
6 Fr
Рабочая длина катетера
180 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Niti-S Biliary Slim M Stent — BN0606-6
«Niti-S Biliary Slim M Stent — BN0606-6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Niti-S Biliary Slim M Stent — BN0806-6» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Niti-S Biliary Slim M Stent
Модель / версия
BN0606-6
Организация-держатель записи
TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
08809744975269
Дата версии записи
2026-04-07
Диаметр стента
6 мм
Длина стента
60 мм
Профиль прохождения
6 Fr
Рабочая длина катетера
180 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Niti-S Biliary Slim M Stent — BN0807-6
«Niti-S Biliary Slim M Stent — BN0807-6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Niti-S Biliary Slim M Stent — BN0607-6» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Niti-S Biliary Slim M Stent
Модель / версия
BN0807-6
Организация-держатель записи
TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
08809744975351
Дата версии записи
2026-04-07
Диаметр стента
8 мм
Длина стента
70 мм
Профиль прохождения
6 Fr
Рабочая длина катетера
180 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Niti-S Biliary Slim M Stent — BN0607-6
«Niti-S Biliary Slim M Stent — BN0607-6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Niti-S Biliary Slim M Stent — BN0807-6» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.