Модели — Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts · Visi-Pro — PXB35-08-37-080 · 6
Систему доставки и оставляемую конструкцию описывают разными наборами параметров. Для баллонного компонента длина, диаметр и давление представляют независимые величины.
Visi-Pro — PXB35-08-37-080
«Visi-Pro — PXB35-08-37-080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «37 мм»; для «Visi-Pro — PXB35-07-12-080» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Visi-Pro
Модель / версия
PXB35-08-37-080
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00821684036501
Дата версии записи
2024-02-01
Длина
37 мм
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
2,2 мм
Наружный диаметр
8 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
balloon-expandable
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Visi-Pro — PXB35-07-12-080
«Visi-Pro — PXB35-07-12-080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Visi-Pro — PXB35-08-37-080» — «37 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Visi-Pro
Модель / версия
PXB35-07-12-080
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00821684036372
Дата версии записи
2024-02-01
Длина
12 мм
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
2,2 мм
Наружный диаметр
7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
balloon-expandable
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Visi-Pro — PXB35-07-17-080
«Visi-Pro — PXB35-07-17-080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Visi-Pro — PXB35-07-57-080» — «57 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Visi-Pro
Модель / версия
PXB35-07-17-080
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00821684036389
Дата версии записи
2024-02-01
Длина
17 мм
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
2,2 мм
Наружный диаметр
7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
balloon-expandable
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Visi-Pro — PXB35-07-57-080
«Visi-Pro — PXB35-07-57-080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «57 мм»; для «Visi-Pro — PXB35-07-17-080» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Visi-Pro
Модель / версия
PXB35-07-57-080
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00821684036440
Дата версии записи
2024-02-01
Длина
57 мм
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
2,2 мм
Наружный диаметр
7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
balloon-expandable
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Visi-Pro™ — PXB35-09-57-135
«Visi-Pro™ — PXB35-09-57-135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «57 мм»; для «Visi-Pro™ — PXB35-06-17-135» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Visi-Pro™
Модель / версия
PXB35-09-57-135
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FGE,NIO
Первичный DI
00643169787988
Дата версии записи
2026-09-23
Длина
57 мм
Калибр катетера
7 Fr
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
.89 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Visi-Pro™ — PXB35-06-17-135
«Visi-Pro™ — PXB35-06-17-135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Visi-Pro™ — PXB35-09-57-135» — «57 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Visi-Pro™
Модель / версия
PXB35-06-17-135
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FGE,NIO
Первичный DI
00643169787674
Дата версии записи
2026-09-23
Длина
17 мм
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
.89 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Visi-Pro™ — PXB35-08-17-135
«Visi-Pro™ — PXB35-08-17-135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Visi-Pro™ — PXB35-10-27-080» — «27 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Visi-Pro™
Модель / версия
PXB35-08-17-135
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FGE,NIO
Первичный DI
00643169787841
Дата версии записи
2026-09-23
Длина
17 мм
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
.89 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Visi-Pro™ — PXB35-10-27-080
«Visi-Pro™ — PXB35-10-27-080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «27 мм»; для «Visi-Pro™ — PXB35-08-17-135» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Visi-Pro™
Модель / версия
PXB35-10-27-080
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FGE,NIO
Первичный DI
00643169788015
Дата версии записи
2026-09-23
Длина
27 мм
Калибр катетера
7 Fr
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
.89 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Visi-Pro™ — PXB35-09-17-080
«Visi-Pro™ — PXB35-09-17-080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Visi-Pro™ — PXB35-10-37-080» — «37 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Visi-Pro™
Модель / версия
PXB35-09-17-080
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FGE,NIO
Первичный DI
00643169787919
Дата версии записи
2026-09-23
Длина
17 мм
Калибр катетера
7 Fr
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
.89 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Visi-Pro™ — PXB35-10-37-080
«Visi-Pro™ — PXB35-10-37-080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «37 мм»; для «Visi-Pro™ — PXB35-09-17-080» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Visi-Pro™
Модель / версия
PXB35-10-37-080
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FGE,NIO
Первичный DI
00643169788039
Дата версии записи
2026-09-23
Длина
37 мм
Калибр катетера
7 Fr
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
.89 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Visi-Pro™ — PXB35-09-37-080
«Visi-Pro™ — PXB35-09-37-080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «37 мм»; для «Visi-Pro™ — PXB35-09-27-080» — «27 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Visi-Pro™
Модель / версия
PXB35-09-37-080
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FGE,NIO
Первичный DI
00643169787957
Дата версии записи
2026-09-23
Длина
37 мм
Калибр катетера
7 Fr
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
.89 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Visi-Pro™ — PXB35-09-27-080
«Visi-Pro™ — PXB35-09-27-080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «27 мм»; для «Visi-Pro™ — PXB35-09-37-080» — «37 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Visi-Pro™
Модель / версия
PXB35-09-27-080
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FGE,NIO
Первичный DI
00643169787933
Дата версии записи
2026-09-23
Длина
27 мм
Калибр катетера
7 Fr
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
.89 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Visi-Pro™ — PXB35-10-57-135
«Visi-Pro™ — PXB35-10-57-135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «57 мм»; для «Visi-Pro™ — PXB35-10-17-135» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Visi-Pro™
Модель / версия
PXB35-10-57-135
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FGE,NIO
Первичный DI
00643169788060
Дата версии записи
2026-09-23
Длина
57 мм
Калибр катетера
7 Fr
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
.89 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Visi-Pro™ — PXB35-10-17-135
«Visi-Pro™ — PXB35-10-17-135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Visi-Pro™ — PXB35-10-57-135» — «57 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Visi-Pro™
Модель / версия
PXB35-10-17-135
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FGE,NIO
Первичный DI
00643169788008
Дата версии записи
2026-09-23
Длина
17 мм
Калибр катетера
7 Fr
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
.89 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
S-Path Biliary Stent System (140mm) — Single-Stent (140mm)
«S-Path Biliary Stent System (140mm) — Single-Stent (140mm)» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDO GI MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина стента». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «S-Path Pre-loaded RX Biliary Stent System — Single-Stent» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
S-Path Biliary Stent System (140mm)
Модель / версия
Single-Stent (140mm)
Организация-держатель записи
ENDO GI MEDICAL LTD
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00860005738236
Дата версии записи
2023-09-05
Длина стента
140 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10Fr, 140 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
S-Path Pre-loaded RX Biliary Stent System — Single-Stent
«S-Path Pre-loaded RX Biliary Stent System — Single-Stent» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDO GI MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина стента». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «S-Path Biliary Stent System (140mm) — Single-Stent (140mm)» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
S-Path Pre-loaded RX Biliary Stent System
Модель / версия
Single-Stent
Организация-держатель записи
ENDO GI MEDICAL LTD
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00860005738212
Дата версии записи
2020-12-09
Длина стента
110 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10Fr, 110 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
X-Path Pre-loaded RX-OTW Double Biliary Stents System — Double-Stent
«X-Path Pre-loaded RX-OTW Double Biliary Stents System — Double-Stent» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDO GI MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина стента». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «S-Path Pre-loaded RX Biliary Stent System (80mm) — Single-Stent (80mm)» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
X-Path Pre-loaded RX-OTW Double Biliary Stents System
Модель / версия
Double-Stent
Организация-держатель записи
ENDO GI MEDICAL LTD
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00860005738205
Дата версии записи
2020-12-09
Длина стента
110 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10Fr, 110 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
S-Path Pre-loaded RX Biliary Stent System (80mm) — Single-Stent (80mm)
«S-Path Pre-loaded RX Biliary Stent System (80mm) — Single-Stent (80mm)» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDO GI MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина стента». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «X-Path Pre-loaded RX-OTW Double Biliary Stents System — Double-Stent» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
S-Path Pre-loaded RX Biliary Stent System (80mm)
Модель / версия
Single-Stent (80mm)
Организация-держатель записи
ENDO GI MEDICAL LTD
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00860005738229
Дата версии записи
2023-09-05
Длина стента
80 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10Fr, 80 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EverFlex — PRB35-06-030-120
«EverFlex — PRB35-06-030-120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «EverFlex — PRB35-06-060-080» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
EverFlex
Модель / версия
PRB35-06-030-120
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00821684069141
Дата версии записи
2026-09-23
Длина
30 мм
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EverFlex — PRB35-06-060-080
«EverFlex — PRB35-06-060-080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «EverFlex — PRB35-06-030-120» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
EverFlex
Модель / версия
PRB35-06-060-080
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00821684069172
Дата версии записи
2026-09-23
Длина
60 мм
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EverFlex — PRB35-06-080-080
«EverFlex — PRB35-06-080-080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «EverFlex — PRB35-06-150-080» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
EverFlex
Модель / версия
PRB35-06-080-080
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00821684069196
Дата версии записи
2026-09-23
Длина
80 мм
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EverFlex — PRB35-06-150-080
«EverFlex — PRB35-06-150-080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «EverFlex — PRB35-06-080-080» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
EverFlex
Модель / версия
PRB35-06-150-080
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00821684069257
Дата версии записи
2026-09-23
Длина
150 мм
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EverFlex — PRB35-08-200-120
«EverFlex — PRB35-08-200-120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «EverFlex — PRB35-06-100-080» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
EverFlex
Модель / версия
PRB35-08-200-120
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00821684069615
Дата версии записи
2026-09-23
Длина
200 мм
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EverFlex — PRB35-06-100-080
«EverFlex — PRB35-06-100-080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «EverFlex — PRB35-08-200-120» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
EverFlex
Модель / версия
PRB35-06-100-080
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00821684069219
Дата версии записи
2026-09-23
Длина
100 мм
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EverFlex — PRB35-06-120-080
«EverFlex — PRB35-06-120-080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «EverFlex — PRB35-08-020-120» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
EverFlex
Модель / версия
PRB35-06-120-080
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00821684069233
Дата версии записи
2026-09-23
Длина
120 мм
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EverFlex — PRB35-08-020-120
«EverFlex — PRB35-08-020-120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «EverFlex — PRB35-06-120-080» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
EverFlex
Модель / версия
PRB35-08-020-120
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00821684069462
Дата версии записи
2026-09-23
Длина
20 мм
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Protégé™ GPS™ — SERB65-09-20-80
«Protégé™ GPS™ — SERB65-09-20-80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Protégé™ GPS™ — SERB65-10-80-80» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Protégé™ GPS™
Модель / версия
SERB65-09-20-80
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
FGE,NIO
Первичный DI
00643169728912
Дата версии записи
2026-09-23
Длина
20 мм
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Protégé™ GPS™ — SERB65-10-80-80
«Protégé™ GPS™ — SERB65-10-80-80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Protégé™ GPS™ — SERB65-09-20-80» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.