Модели — Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts · HANAROSTENT® Benefit™ Biliary (NNN) — BNHS-08-100-180 · 8
Систему доставки и оставляемую конструкцию описывают разными наборами параметров. Для баллонного компонента длина, диаметр и давление представляют независимые величины.
«HANAROSTENT® Benefit™ Biliary (NNN) — BNHS-08-100-180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «HANAROSTENT® Benefit™ Biliary (NNN) — BNHS-06-100-180» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
«HANAROSTENT® Benefit™ Biliary (NNN) — BNHS-06-100-180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «HANAROSTENT® Benefit™ Biliary (NNN) — BNHS-08-100-180» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
«HANAROSTENT® Benefit™ Biliary (NNN) — BNHS-06-110-060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «HANAROSTENT® Benefit™ Biliary (NNN) — BNHS-08-110-060» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
«HANAROSTENT® Benefit™ Biliary (NNN) — BNHS-08-110-060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «HANAROSTENT® Benefit™ Biliary (NNN) — BNHS-06-110-060» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
«HANAROSTENT® Benefit™ Biliary (NNN) — BNHS-06-110-180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «HANAROSTENT® Benefit™ Biliary (NNN) — BNHS-08-110-180» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
«HANAROSTENT® Benefit™ Biliary (NNN) — BNHS-08-110-180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «HANAROSTENT® Benefit™ Biliary (NNN) — BNHS-06-110-180» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
«HANAROSTENT® Benefit™ Biliary (NNN) — BNHS-08-120-060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «HANAROSTENT® Benefit™ Biliary (NNN) — BNHS-06-120-060» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
«HANAROSTENT® Benefit™ Biliary (NNN) — BNHS-06-120-060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «HANAROSTENT® Benefit™ Biliary (NNN) — BNHS-08-120-060» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
«HANAROSTENT® Benefit™ Biliary (NNN) — BNHS-08-120-180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «HANAROSTENT® Benefit™ Biliary (NNN) — BNHS-06-120-180» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
«HANAROSTENT® Benefit™ Biliary (NNN) — BNHS-06-120-180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «HANAROSTENT® Benefit™ Biliary (NNN) — BNHS-08-120-180» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
HANAROSTENT® Benefit™ Biliary (NNN)
Модель / версия
BNHS-06-120-180
Организация-держатель записи
M.I.Tech Co., Ltd.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
08806367092908
Дата версии записи
2026-01-02
Диаметр стента
6 мм
Длина стента
120 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1800 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-expanding, nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-10-040-060
«HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-10-040-060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-08-040-060» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
HANAROSTENT® Biliary (NNN)
Модель / версия
SHS-10-040-060
Организация-держатель записи
M.I.Tech Co., Ltd.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
08806367017383
Дата версии записи
2026-01-02
Внутренний диаметр
10 мм
Длина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
600mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-expanding, nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-08-040-060
«HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-08-040-060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-10-040-060» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
HANAROSTENT® Biliary (NNN)
Модель / версия
SHS-08-040-060
Организация-держатель записи
M.I.Tech Co., Ltd.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
08806367047021
Дата версии записи
2026-01-02
Внутренний диаметр
8 мм
Длина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
600MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-expanding, nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-08-040-180
«HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-08-040-180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-10-050-060» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
HANAROSTENT® Biliary (NNN)
Модель / версия
SHS-08-040-180
Организация-держатель записи
M.I.Tech Co., Ltd.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
08806367047038
Дата версии записи
2026-01-02
Внутренний диаметр
8 мм
Длина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1800mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-expanding, nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-10-050-060
«HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-10-050-060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-08-040-180» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
HANAROSTENT® Biliary (NNN)
Модель / версия
SHS-10-050-060
Организация-держатель записи
M.I.Tech Co., Ltd.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
08806367017390
Дата версии записи
2026-01-02
Внутренний диаметр
10 мм
Длина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
600mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-expanding, nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-10-060-060
«HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-10-060-060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-08-050-060» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
HANAROSTENT® Biliary (NNN)
Модель / версия
SHS-10-060-060
Организация-держатель записи
M.I.Tech Co., Ltd.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
08806367017406
Дата версии записи
2026-01-02
Внутренний диаметр
10 мм
Длина
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
600mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-expanding, nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-08-050-060
«HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-08-050-060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-10-060-060» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
HANAROSTENT® Biliary (NNN)
Модель / версия
SHS-08-050-060
Организация-держатель записи
M.I.Tech Co., Ltd.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
08806367047045
Дата версии записи
2026-01-02
Внутренний диаметр
8 мм
Длина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
600mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-expanding, nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-10-070-060
«HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-10-070-060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-08-050-180» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
HANAROSTENT® Biliary (NNN)
Модель / версия
SHS-10-070-060
Организация-держатель записи
M.I.Tech Co., Ltd.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
08806367017413
Дата версии записи
2026-01-02
Внутренний диаметр
10 мм
Длина
70 мм
Размерные обозначения в тексте источника
600mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-expanding, nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-08-050-180
«HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-08-050-180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-10-070-060» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
HANAROSTENT® Biliary (NNN)
Модель / версия
SHS-08-050-180
Организация-держатель записи
M.I.Tech Co., Ltd.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
08806367047052
Дата версии записи
2026-01-02
Внутренний диаметр
8 мм
Длина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1800mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-expanding, nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-08-060-060
«HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-08-060-060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-10-080-060» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
HANAROSTENT® Biliary (NNN)
Модель / версия
SHS-08-060-060
Организация-держатель записи
M.I.Tech Co., Ltd.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
08806367047069
Дата версии записи
2026-01-02
Внутренний диаметр
8 мм
Длина
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
600mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-expanding, nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-10-080-060
«HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-10-080-060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-08-060-060» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
HANAROSTENT® Biliary (NNN)
Модель / версия
SHS-10-080-060
Организация-держатель записи
M.I.Tech Co., Ltd.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
08806367017420
Дата версии записи
2026-01-02
Внутренний диаметр
10 мм
Длина
80 мм
Размерные обозначения в тексте источника
600mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-expanding, nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-10-090-060
«HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-10-090-060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-08-060-180» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
HANAROSTENT® Biliary (NNN)
Модель / версия
SHS-10-090-060
Организация-держатель записи
M.I.Tech Co., Ltd.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
08806367017437
Дата версии записи
2026-01-02
Внутренний диаметр
10 мм
Длина
90 мм
Размерные обозначения в тексте источника
600mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-expanding, nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-08-060-180
«HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-08-060-180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-10-090-060» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
HANAROSTENT® Biliary (NNN)
Модель / версия
SHS-08-060-180
Организация-держатель записи
M.I.Tech Co., Ltd.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
08806367047076
Дата версии записи
2026-01-02
Внутренний диаметр
8 мм
Длина
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1800mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-expanding, nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-08-070-060
«HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-08-070-060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-10-100-060» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
HANAROSTENT® Biliary (NNN)
Модель / версия
SHS-08-070-060
Организация-держатель записи
M.I.Tech Co., Ltd.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
08806367047083
Дата версии записи
2026-01-02
Внутренний диаметр
8 мм
Длина
70 мм
Размерные обозначения в тексте источника
600mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-expanding, nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-10-100-060
«HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-10-100-060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-08-070-060» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
HANAROSTENT® Biliary (NNN)
Модель / версия
SHS-10-100-060
Организация-держатель записи
M.I.Tech Co., Ltd.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
08806367017444
Дата версии записи
2026-01-02
Внутренний диаметр
10 мм
Длина
100 мм
Размерные обозначения в тексте источника
600mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-expanding, nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-08-070-180
«HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-08-070-180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-10-120-060» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
HANAROSTENT® Biliary (NNN)
Модель / версия
SHS-08-070-180
Организация-держатель записи
M.I.Tech Co., Ltd.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
08806367047090
Дата версии записи
2026-01-02
Внутренний диаметр
8 мм
Длина
70 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1800mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-expanding, nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-10-120-060
«HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-10-120-060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-08-070-180» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
HANAROSTENT® Biliary (NNN)
Модель / версия
SHS-10-120-060
Организация-держатель записи
M.I.Tech Co., Ltd.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
08806367017468
Дата версии записи
2026-01-02
Внутренний диаметр
10 мм
Длина
120 мм
Размерные обозначения в тексте источника
600mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-expanding, nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-10-040-180
«HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-10-040-180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-08-080-060» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
HANAROSTENT® Biliary (NNN)
Модель / версия
SHS-10-040-180
Организация-держатель записи
M.I.Tech Co., Ltd.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
08806367017567
Дата версии записи
2026-01-02
Внутренний диаметр
10 мм
Длина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1800mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-expanding, nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-08-080-060
«HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-08-080-060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «HANAROSTENT® Biliary (NNN) — SHS-10-040-180» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.