Модели — Prosthesis, Larynx (Stents And Keels) · Montgomery® Laryngeal Stent — 323010
Систему доставки и оставляемую конструкцию описывают разными наборами параметров. Для баллонного компонента длина, диаметр и давление представляют независимые величины.
Montgomery® Laryngeal Stent — 323010
«Montgomery® Laryngeal Stent — 323010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Boston Medical Products, Inc.. С записью связан код вида FDA FWN («Prosthesis, Larynx (Stents And Keels)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «Montgomery® Laryngeal Stent — 323030» — «47 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Montgomery® Laryngeal Stent
Модель / версия
323010
Организация-держатель записи
Boston Medical Products, Inc.
Код вида FDA
FWN
Первичный DI
14063107100441
Дата версии записи
2022-10-07
Высота
33 мм
Длина
10 мм
Ширина
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Montgomery® Laryngeal Stent — 323030
«Montgomery® Laryngeal Stent — 323030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Boston Medical Products, Inc.. С записью связан код вида FDA FWN («Prosthesis, Larynx (Stents And Keels)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «47 мм»; для «Montgomery® Laryngeal Stent — 323010» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Montgomery® Laryngeal Stent
Модель / версия
323030
Организация-держатель записи
Boston Medical Products, Inc.
Код вида FDA
FWN
Первичный DI
14063107100489
Дата версии записи
2022-10-07
Высота
47 мм
Длина
15 мм
Ширина
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Montgomery® Laryngeal Stent — 323025
«Montgomery® Laryngeal Stent — 323025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Boston Medical Products, Inc.. С записью связан код вида FDA FWN («Prosthesis, Larynx (Stents And Keels)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Montgomery® Laryngeal Stent — 323020» — «37 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Montgomery® Laryngeal Stent
Модель / версия
323025
Организация-держатель записи
Boston Medical Products, Inc.
Код вида FDA
FWN
Первичный DI
14063107100472
Дата версии записи
2022-10-07
Высота
40 мм
Длина
12 мм
Ширина
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Montgomery® Laryngeal Stent — 323020
«Montgomery® Laryngeal Stent — 323020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Boston Medical Products, Inc.. С записью связан код вида FDA FWN («Prosthesis, Larynx (Stents And Keels)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «37 мм»; для «Montgomery® Laryngeal Stent — 323025» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Montgomery® Laryngeal Stent
Модель / версия
323020
Организация-держатель записи
Boston Medical Products, Inc.
Код вида FDA
FWN
Первичный DI
14063107100465
Дата версии записи
2022-10-07
Высота
37 мм
Длина
11 мм
Ширина
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rutter Stent — 840006
«Rutter Stent — 840006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Boston Medical Products, Inc.. С записью связан код вида FDA FWN («Prosthesis, Larynx (Stents And Keels)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «83 мм»; для «Rutter Stent — 840008» — «88 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Rutter Stent
Модель / версия
840006
Организация-держатель записи
Boston Medical Products, Inc.
Код вида FDA
FWN
Первичный DI
14063107101646
Дата версии записи
2023-02-27
Длина
83 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rutter Stent — 840008
«Rutter Stent — 840008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Boston Medical Products, Inc.. С записью связан код вида FDA FWN («Prosthesis, Larynx (Stents And Keels)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «88 мм»; для «Rutter Stent — 840006» — «83 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Rutter Stent
Модель / версия
840008
Организация-держатель записи
Boston Medical Products, Inc.
Код вида FDA
FWN
Первичный DI
14063107101660
Дата версии записи
2023-02-27
Длина
88 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rutter Stent — 840007
«Rutter Stent — 840007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Boston Medical Products, Inc.. С записью связан код вида FDA FWN («Prosthesis, Larynx (Stents And Keels)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «83 мм»; для «Rutter Stent — 840010» — «93 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Rutter Stent
Модель / версия
840007
Организация-держатель записи
Boston Medical Products, Inc.
Код вида FDA
FWN
Первичный DI
14063107101653
Дата версии записи
2023-02-27
Длина
83 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rutter Stent — 840010
«Rutter Stent — 840010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Boston Medical Products, Inc.. С записью связан код вида FDA FWN («Prosthesis, Larynx (Stents And Keels)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «93 мм»; для «Rutter Stent — 840007» — «83 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Rutter Stent
Модель / версия
840010
Организация-держатель записи
Boston Medical Products, Inc.
Код вида FDA
FWN
Первичный DI
14063107101684
Дата версии записи
2023-02-27
Длина
93 мм
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rutter Stent — 840009
«Rutter Stent — 840009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Boston Medical Products, Inc.. С записью связан код вида FDA FWN («Prosthesis, Larynx (Stents And Keels)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «93 мм»; для «Rutter Stent — 840013» — «133 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Rutter Stent
Модель / версия
840009
Организация-держатель записи
Boston Medical Products, Inc.
Код вида FDA
FWN
Первичный DI
14063107101677
Дата версии записи
2023-02-27
Длина
93 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rutter Stent — 840013
«Rutter Stent — 840013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Boston Medical Products, Inc.. С записью связан код вида FDA FWN («Prosthesis, Larynx (Stents And Keels)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «133 мм»; для «Rutter Stent — 840009» — «93 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Rutter Stent
Модель / версия
840013
Организация-держатель записи
Boston Medical Products, Inc.
Код вида FDA
FWN
Первичный DI
14063107101714
Дата версии записи
2023-02-27
Длина
133 мм
Наружный диаметр
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rutter Stent — 840011
«Rutter Stent — 840011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Boston Medical Products, Inc.. С записью связан код вида FDA FWN («Prosthesis, Larynx (Stents And Keels)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Rutter Stent — 840015» — «147 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 47 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Rutter Stent
Модель / версия
840011
Организация-держатель записи
Boston Medical Products, Inc.
Код вида FDA
FWN
Первичный DI
14063107101691
Дата версии записи
2023-02-27
Длина
100 мм
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rutter Stent — 840015
«Rutter Stent — 840015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Boston Medical Products, Inc.. С записью связан код вида FDA FWN («Prosthesis, Larynx (Stents And Keels)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «147 мм»; для «Rutter Stent — 840011» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 47 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Rutter Stent
Модель / версия
840015
Организация-держатель записи
Boston Medical Products, Inc.
Код вида FDA
FWN
Первичный DI
14063107101738
Дата версии записи
2023-02-27
Длина
147 мм
Наружный диаметр
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rutter Stent — 840014
«Rutter Stent — 840014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Boston Medical Products, Inc.. С записью связан код вида FDA FWN («Prosthesis, Larynx (Stents And Keels)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «Rutter Stent — 840012» — «126 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Rutter Stent
Модель / версия
840014
Организация-держатель записи
Boston Medical Products, Inc.
Код вида FDA
FWN
Первичный DI
14063107101721
Дата версии записи
2023-02-27
Длина
140 мм
Наружный диаметр
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rutter Stent — 840012
«Rutter Stent — 840012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Boston Medical Products, Inc.. С записью связан код вида FDA FWN («Prosthesis, Larynx (Stents And Keels)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «126 мм»; для «Rutter Stent — 840014» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.