Модели — Device, Vascular, For Promoting Embolization · CONCERTO — NV-8-20-HELIX · 7
Систему доставки и оставляемую конструкцию описывают разными наборами параметров. Для баллонного компонента длина, диаметр и давление представляют независимые величины.
CONCERTO — NV-8-20-HELIX
«CONCERTO — NV-8-20-HELIX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA KRD («Device, Vascular, For Promoting Embolization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 см»; для «CONCERTO — NV-6-12-HELIX» — «12 см». Абсолютная разница этих двух значений — 8 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
CONCERTO
Модель / версия
NV-8-20-HELIX
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
KRD
Первичный DI
00836462013384
Дата версии записи
2021-02-05
Длина
20 см
Наружный диаметр
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONCERTO — NV-6-12-HELIX
«CONCERTO — NV-6-12-HELIX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA KRD («Device, Vascular, For Promoting Embolization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 см»; для «CONCERTO — NV-8-20-HELIX» — «20 см». Абсолютная разница этих двух значений — 8 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
CONCERTO
Модель / версия
NV-6-12-HELIX
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
KRD
Первичный DI
00836462013353
Дата версии записи
2021-02-05
Длина
12 см
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Concerto — QV-12-30-HELIX
«Concerto — QV-12-30-HELIX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA KRD («Device, Vascular, For Promoting Embolization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 см»; для «Concerto — QV-18-40-HELIX» — «40 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Concerto
Модель / версия
QV-12-30-HELIX
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
KRD
Первичный DI
00836462011403
Дата версии записи
2021-02-05
Длина
30 см
Наружный диаметр
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Concerto — QV-18-40-HELIX
«Concerto — QV-18-40-HELIX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA KRD («Device, Vascular, For Promoting Embolization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 см»; для «Concerto — QV-12-30-HELIX» — «30 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Concerto
Модель / версия
QV-18-40-HELIX
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
KRD
Первичный DI
00836462011441
Дата версии записи
2021-02-05
Длина
40 см
Наружный диаметр
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Concerto — PV-14-40-HELIX
«Concerto — PV-14-40-HELIX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA KRD («Device, Vascular, For Promoting Embolization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 см»; для «Concerto — QV-14-30-HELIX» — «30 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Concerto
Модель / версия
PV-14-40-HELIX
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
KRD
Первичный DI
00836462013285
Дата версии записи
2021-02-05
Длина
40 см
Наружный диаметр
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Concerto — QV-14-30-HELIX
«Concerto — QV-14-30-HELIX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA KRD («Device, Vascular, For Promoting Embolization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 см»; для «Concerto — PV-14-40-HELIX» — «40 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Concerto
Модель / версия
QV-14-30-HELIX
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
KRD
Первичный DI
00836462011410
Дата версии записи
2021-02-05
Длина
30 см
Наружный диаметр
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Concerto — NV-10-20-HELIX
«Concerto — NV-10-20-HELIX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA KRD («Device, Vascular, For Promoting Embolization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 см»; для «Concerto — QV-20-50-HELIX» — «50 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Concerto
Модель / версия
NV-10-20-HELIX
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
KRD
Первичный DI
00836462013407
Дата версии записи
2021-02-05
Длина
20 см
Наружный диаметр
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Concerto — QV-20-50-HELIX
«Concerto — QV-20-50-HELIX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA KRD («Device, Vascular, For Promoting Embolization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 см»; для «Concerto — NV-10-20-HELIX» — «20 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Concerto
Модель / версия
QV-20-50-HELIX
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
KRD
Первичный DI
00836462011465
Дата версии записи
2021-02-05
Длина
50 см
Наружный диаметр
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ — 9-AVP2-020
«Amplatzer™ — 9-AVP2-020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KRD («Device, Vascular, For Promoting Embolization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр катетера». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Amplatzer™ — 9-AVP2-003» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Amplatzer™
Модель / версия
9-AVP2-020
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KRD
Первичный DI
00811806010434
Дата версии записи
2025-12-11
Внутренний диаметр катетера
16 мм
Наружный диаметр
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ — 9-AVP2-003
«Amplatzer™ — 9-AVP2-003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KRD («Device, Vascular, For Promoting Embolization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр катетера». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Amplatzer™ — 9-AVP2-020» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Amplatzer™
Модель / версия
9-AVP2-003
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KRD
Первичный DI
00811806010342
Дата версии записи
2025-12-11
Внутренний диаметр катетера
6 мм
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ — 9-AVP2-022
«Amplatzer™ — 9-AVP2-022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KRD («Device, Vascular, For Promoting Embolization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр катетера». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Amplatzer™ — 9-AVP2-018» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Amplatzer™
Модель / версия
9-AVP2-022
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KRD
Первичный DI
00811806010441
Дата версии записи
2025-12-11
Внутренний диаметр катетера
18 мм
Наружный диаметр
22 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ — 9-AVP2-018
«Amplatzer™ — 9-AVP2-018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KRD («Device, Vascular, For Promoting Embolization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр катетера». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Amplatzer™ — 9-AVP2-022» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.