Систему доставки и оставляемую конструкцию описывают разными наборами параметров. Для баллонного компонента длина, диаметр и давление представляют независимые величины.
Amielle — SM 2172
«Amielle — SM 2172» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OWEN MUMFORD LIMITED. С записью связан код вида FDA KXP («Stent, Vaginal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «109 мм»; для «Amielle — SM 2190» — «160 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 51 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Amielle
Модель / версия
SM 2172
Организация-держатель записи
OWEN MUMFORD LIMITED
Код вида FDA
KXP
Первичный DI
00384702172013
Дата версии записи
2021-07-01
Длина
109 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amielle — SM 2190
«Amielle — SM 2190» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OWEN MUMFORD LIMITED. С записью связан код вида FDA KXP («Stent, Vaginal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «160 мм»; для «Amielle — SM 2172» — «109 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 51 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Amielle
Модель / версия
SM 2190
Организация-держатель записи
OWEN MUMFORD LIMITED
Код вида FDA
KXP
Первичный DI
00384702190017
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
160 мм
Ширина
35 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amielle — SM 2174
«Amielle — SM 2174» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OWEN MUMFORD LIMITED. С записью связан код вида FDA KXP («Stent, Vaginal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «160 мм»; для «Amielle — SM 2173» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Amielle
Модель / версия
SM 2174
Организация-держатель записи
OWEN MUMFORD LIMITED
Код вида FDA
KXP
Первичный DI
00384702174017
Дата версии записи
2021-07-01
Длина
160 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amielle — SM 2173
«Amielle — SM 2173» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OWEN MUMFORD LIMITED. С записью связан код вида FDA KXP («Stent, Vaginal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «Amielle — SM 2174» — «160 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Amielle
Модель / версия
SM 2173
Организация-держатель записи
OWEN MUMFORD LIMITED
Код вида FDA
KXP
Первичный DI
00384702173010
Дата версии записи
2021-07-01
Длина
140 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amielle — SM 2178
«Amielle — SM 2178» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OWEN MUMFORD LIMITED. С записью связан код вида FDA KXP («Stent, Vaginal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «116 мм»; для «Amielle — SM 2179» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 46 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Amielle
Модель / версия
SM 2178
Организация-держатель записи
OWEN MUMFORD LIMITED
Код вида FDA
KXP
Первичный DI
00384702178015
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
116 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amielle — SM 2179
«Amielle — SM 2179» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OWEN MUMFORD LIMITED. С записью связан код вида FDA KXP («Stent, Vaginal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «Amielle — SM 2178» — «116 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 46 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Amielle
Модель / версия
SM 2179
Организация-держатель записи
OWEN MUMFORD LIMITED
Код вида FDA
KXP
Первичный DI
00384702179012
Дата версии записи
2021-07-01
Длина
70 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amielle — SM 2103
«Amielle — SM 2103» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OWEN MUMFORD USA INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KXP («Stent, Vaginal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «109 мм»; для «Amielle — SM 2100» — «160 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 51 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Amielle
Модель / версия
SM 2103
Организация-держатель записи
OWEN MUMFORD USA INCORPORATED
Код вида FDA
KXP
Первичный DI
00384702103017
Дата версии записи
2021-11-04
Длина
109 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amielle — SM 2100
«Amielle — SM 2100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OWEN MUMFORD USA INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KXP («Stent, Vaginal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «160 мм»; для «Amielle — SM 2103» — «109 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 51 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Amielle
Модель / версия
SM 2100
Организация-держатель записи
OWEN MUMFORD USA INCORPORATED
Код вида FDA
KXP
Первичный DI
00384702100016
Дата версии записи
2021-09-02
Длина
160 мм
Ширина
35 мм
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amielle — SM 2102
«Amielle — SM 2102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OWEN MUMFORD USA INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KXP («Stent, Vaginal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «89 мм»; для «Amielle — SM 2101» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 19 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Amielle
Модель / версия
SM 2102
Организация-держатель записи
OWEN MUMFORD USA INCORPORATED
Код вида FDA
KXP
Первичный DI
00384702102010
Дата версии записи
2022-03-17
Длина
89 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amielle — SM 2101
«Amielle — SM 2101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OWEN MUMFORD USA INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KXP («Stent, Vaginal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «Amielle — SM 2102» — «89 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 19 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Amielle
Модель / версия
SM 2101
Организация-держатель записи
OWEN MUMFORD USA INCORPORATED
Код вида FDA
KXP
Первичный DI
00384702101013
Дата версии записи
2021-11-04
Длина
70 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amielle — SM 2105
«Amielle — SM 2105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OWEN MUMFORD USA INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KXP («Stent, Vaginal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «160 мм»; для «Amielle — SM 2104» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Amielle
Модель / версия
SM 2105
Организация-держатель записи
OWEN MUMFORD USA INCORPORATED
Код вида FDA
KXP
Первичный DI
00384702105011
Дата версии записи
2022-03-17
Длина
160 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amielle — SM 2104
«Amielle — SM 2104» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OWEN MUMFORD USA INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KXP («Stent, Vaginal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «Amielle — SM 2105» — «160 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Amielle
Модель / версия
SM 2104
Организация-держатель записи
OWEN MUMFORD USA INCORPORATED
Код вида FDA
KXP
Первичный DI
00384702104014
Дата версии записи
2022-03-17
Длина
140 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALLURA® — 3321-214-T
«ALLURA® — 3321-214-T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PMT CORPORATION. С записью связан код вида FDA KXP («Stent, Vaginal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 14 см»; для «ALLURA® — 3321-05» — «2 × 5,5 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
ALLURA®
Модель / версия
3321-214-T
Организация-держатель записи
PMT CORPORATION
Код вида FDA
KXP
Первичный DI
00650551002932
Дата версии записи
2025-03-27
Размерные обозначения в тексте источника
4X14CM, 4CM, 140CC
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALLURA® — 3321-05
«ALLURA® — 3321-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PMT CORPORATION. С записью связан код вида FDA KXP («Stent, Vaginal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 5,5 см»; для «ALLURA® — 3321-214-T» — «4 × 14 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
ALLURA®
Модель / версия
3321-05
Организация-держатель записи
PMT CORPORATION
Код вида FDA
KXP
Первичный DI
00650551005148
Дата версии записи
2025-03-27
Размерные обозначения в тексте источника
2x5.5CM, 16CC
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALLURA® — 3321-16-ST
«ALLURA® — 3321-16-ST» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PMT CORPORATION. С записью связан код вида FDA KXP («Stent, Vaginal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 16,5 см»; для «ALLURA® — 3321-13-T» — «4 × 13 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
ALLURA®
Модель / версия
3321-16-ST
Организация-держатель записи
PMT CORPORATION
Код вида FDA
KXP
Первичный DI
00650551147619
Дата версии записи
2025-03-27
Размерные обозначения в тексте источника
4X16.5CM, 200CC
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALLURA® — 3321-13-T
«ALLURA® — 3321-13-T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PMT CORPORATION. С записью связан код вида FDA KXP («Stent, Vaginal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 13 см»; для «ALLURA® — 3321-16-ST» — «4 × 16,5 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.