Систему доставки и оставляемую конструкцию описывают разными наборами параметров. Для баллонного компонента длина, диаметр и давление представляют независимые величины.
«ELCA Coronary Laser Atherectomy Catheter — 120-009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA LPC («Device, Angioplasty, Laser, Coronary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «ELCA Coronary Laser Atherectomy Catheter — 114-009» — «0,97 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,03 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
«ELCA Coronary Laser Atherectomy Catheter — 114-009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA LPC («Device, Angioplasty, Laser, Coronary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,97 мм»; для «ELCA Coronary Laser Atherectomy Catheter — 120-009» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,03 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
ELCA Coronary Laser Atherectomy Catheter
Модель / версия
114-009
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
LPC
Первичный DI
00813132025441
Дата версии записи
2024-08-21
Длина
135 см
Наружный диаметр
0,97 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELCA™ — 110-004AA
«ELCA™ — 110-004AA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA LPC («Device, Angioplasty, Laser, Coronary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,97 мм»; для «ELCA™ — 120-009AA» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,03 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
ELCA™
Модель / версия
110-004AA
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
LPC
Первичный DI
00813132020033
Дата версии записи
2021-10-26
Каталожный номер из записи
110-004
Наружный диаметр
0,97 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELCA™ — 120-009AA
«ELCA™ — 120-009AA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA LPC («Device, Angioplasty, Laser, Coronary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «ELCA™ — 110-004AA» — «0,97 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,03 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
ELCA™
Модель / версия
120-009AA
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
LPC
Первичный DI
00813132020088
Дата версии записи
2021-10-26
Каталожный номер из записи
120-009
Наружный диаметр
2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELCA™ — 114-009AA
«ELCA™ — 114-009AA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA LPC («Device, Angioplasty, Laser, Coronary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,45 мм»; для «ELCA™ — 117-016AA» — «1,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
ELCA™
Модель / версия
114-009AA
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
LPC
Первичный DI
00813132020040
Дата версии записи
2021-10-26
Каталожный номер из записи
114-009
Наружный диаметр
1,45 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELCA™ — 117-016AA
«ELCA™ — 117-016AA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA LPC («Device, Angioplasty, Laser, Coronary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,75 мм»; для «ELCA™ — 114-009AA» — «1,45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.