Модели — System, Endovascular Graft, Aortic Aneurysm Treatment · Ovation iX Iliac Stent Graft — TV-EX161645-J · 78
Систему доставки и оставляемую конструкцию описывают разными наборами параметров. Для баллонного компонента длина, диаметр и давление представляют независимые величины.
Ovation iX Iliac Stent Graft — TV-EX161645-J
«Ovation iX Iliac Stent Graft — TV-EX161645-J» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Endologix LLC. С записью связан код вида FDA MIH («System, Endovascular Graft, Aortic Aneurysm Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина стента». Для этого исполнения указано «16 мм, 45 мм»; для «Ovation iX Iliac Stent Graft — TV-IL1428160-J» — «160 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Ovation iX Iliac Stent Graft
Модель / версия
TV-EX161645-J
Организация-держатель записи
Endologix LLC
Код вида FDA
MIH
Первичный DI
00850007370046
Дата версии записи
2026-04-06
Длина стента
16 мм
Длина стента
45 мм
Наружный диаметр
4,4704 мм
Рабочая длина катетера
60 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ovation iX Iliac Stent Graft — TV-IL1428160-J
«Ovation iX Iliac Stent Graft — TV-IL1428160-J» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Endologix LLC. С записью связан код вида FDA MIH («System, Endovascular Graft, Aortic Aneurysm Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина стента». Для этого исполнения указано «160 мм»; для «Ovation iX Iliac Stent Graft — TV-EX161645-J» — «16 мм, 45 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Ovation iX Iliac Stent Graft
Модель / версия
TV-IL1428160-J
Организация-держатель записи
Endologix LLC
Код вида FDA
MIH
Первичный DI
00850007370008
Дата версии записи
2026-04-06
Диаметр стента
14 мм
Диаметр стента
28 мм
Длина стента
160 мм
Наружный диаметр
5,1308 мм
Рабочая длина катетера
60 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ovation iX Iliac Stent Graft — TV-EX101045-J
«Ovation iX Iliac Stent Graft — TV-EX101045-J» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Endologix LLC. С записью связан код вида FDA MIH («System, Endovascular Graft, Aortic Aneurysm Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Ovation iX Iliac Stent Graft — TV-IL1416160-J» — «14 мм, 16 мм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Ovation iX Iliac Stent Graft
Модель / версия
TV-EX101045-J
Организация-держатель записи
Endologix LLC
Код вида FDA
MIH
Первичный DI
00850007370015
Дата версии записи
2026-04-06
Диаметр стента
10 мм
Длина стента
45 мм
Наружный диаметр
3,9624 мм
Рабочая длина катетера
60 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ovation iX Iliac Stent Graft — TV-IL1416160-J
«Ovation iX Iliac Stent Graft — TV-IL1416160-J» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Endologix LLC. С записью связан код вида FDA MIH («System, Endovascular Graft, Aortic Aneurysm Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «14 мм, 16 мм»; для «Ovation iX Iliac Stent Graft — TV-EX101045-J» — «10 мм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Ovation iX Iliac Stent Graft
Модель / версия
TV-IL1416160-J
Организация-держатель записи
Endologix LLC
Код вида FDA
MIH
Первичный DI
00850007370442
Дата версии записи
2026-04-07
Диаметр стента
14 мм
Диаметр стента
16 мм
Длина стента
160 мм
Наружный диаметр
4,4704 мм
Рабочая длина катетера
60 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ovation iX Iliac Stent Graft — TV-IL1422120-J
«Ovation iX Iliac Stent Graft — TV-IL1422120-J» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Endologix LLC. С записью связан код вида FDA MIH («System, Endovascular Graft, Aortic Aneurysm Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «14 мм, 22 мм»; для «Ovation iX Iliac Stent Graft — TV-EX121245-J» — «12 мм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Ovation iX Iliac Stent Graft
Модель / версия
TV-IL1422120-J
Организация-держатель записи
Endologix LLC
Код вида FDA
MIH
Первичный DI
00850007370336
Дата версии записи
2026-04-07
Диаметр стента
14 мм
Диаметр стента
22 мм
Длина стента
120 мм
Наружный диаметр
4,6228 мм
Рабочая длина катетера
60 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ovation iX Iliac Stent Graft — TV-EX121245-J
«Ovation iX Iliac Stent Graft — TV-EX121245-J» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Endologix LLC. С записью связан код вида FDA MIH («System, Endovascular Graft, Aortic Aneurysm Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Ovation iX Iliac Stent Graft — TV-IL1422120-J» — «14 мм, 22 мм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Ovation iX Iliac Stent Graft
Модель / версия
TV-EX121245-J
Организация-держатель записи
Endologix LLC
Код вида FDA
MIH
Первичный DI
00850007370022
Дата версии записи
2026-04-06
Диаметр стента
12 мм
Длина стента
45 мм
Наружный диаметр
3,9624 мм
Рабочая длина катетера
60 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ovation iX Iliac Stent Graft — TV-EX181845-J
«Ovation iX Iliac Stent Graft — TV-EX181845-J» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Endologix LLC. С записью связан код вида FDA MIH («System, Endovascular Graft, Aortic Aneurysm Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Ovation iX Iliac Stent Graft — TV-IL1428140-J» — «14 мм, 28 мм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Ovation iX Iliac Stent Graft
Модель / версия
TV-EX181845-J
Организация-держатель записи
Endologix LLC
Код вида FDA
MIH
Первичный DI
00850007370053
Дата версии записи
2026-04-06
Диаметр стента
18 мм
Длина стента
45 мм
Наружный диаметр
4,4704 мм
Рабочая длина катетера
60 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ovation iX Iliac Stent Graft — TV-IL1428140-J
«Ovation iX Iliac Stent Graft — TV-IL1428140-J» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Endologix LLC. С записью связан код вида FDA MIH («System, Endovascular Graft, Aortic Aneurysm Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «14 мм, 28 мм»; для «Ovation iX Iliac Stent Graft — TV-EX181845-J» — «18 мм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Ovation iX Iliac Stent Graft
Модель / версия
TV-IL1428140-J
Организация-держатель записи
Endologix LLC
Код вида FDA
MIH
Первичный DI
00850007370091
Дата версии записи
2026-04-07
Диаметр стента
14 мм
Диаметр стента
28 мм
Длина стента
140 мм
Наружный диаметр
5,1308 мм
Рабочая длина катетера
60 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ovation iX Iliac Stent Graft — TV-EX222245-J
«Ovation iX Iliac Stent Graft — TV-EX222245-J» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Endologix LLC. С записью связан код вида FDA MIH («System, Endovascular Graft, Aortic Aneurysm Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Ovation iX Iliac Stent Graft — TV-IL1428120-J» — «14 мм, 28 мм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Ovation iX Iliac Stent Graft
Модель / версия
TV-EX222245-J
Организация-держатель записи
Endologix LLC
Код вида FDA
MIH
Первичный DI
00850007370060
Дата версии записи
2026-04-06
Диаметр стента
22 мм
Длина стента
45 мм
Наружный диаметр
4,6228 мм
Рабочая длина катетера
60 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ovation iX Iliac Stent Graft — TV-IL1428120-J
«Ovation iX Iliac Stent Graft — TV-IL1428120-J» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Endologix LLC. С записью связан код вида FDA MIH («System, Endovascular Graft, Aortic Aneurysm Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «14 мм, 28 мм»; для «Ovation iX Iliac Stent Graft — TV-EX222245-J» — «22 мм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Ovation iX Iliac Stent Graft
Модель / версия
TV-IL1428120-J
Организация-держатель записи
Endologix LLC
Код вида FDA
MIH
Первичный DI
00850007370190
Дата версии записи
2026-04-07
Диаметр стента
14 мм
Диаметр стента
28 мм
Длина стента
120 мм
Наружный диаметр
5,1308 м
Рабочая длина катетера
60 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TALENT® OCCLUDER — OCL08US
«TALENT® OCCLUDER — OCL08US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA MIH («System, Endovascular Graft, Aortic Aneurysm Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «31 мм»; для «TALENT® OCCLUDER — OCL24US» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TALENT® OCCLUDER
Модель / версия
OCL08US
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
MIH
Первичный DI
00613994573186
Дата версии записи
2025-09-24
Длина
31 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8 MM, 8MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TALENT® OCCLUDER — OCL24US
«TALENT® OCCLUDER — OCL24US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA MIH («System, Endovascular Graft, Aortic Aneurysm Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «TALENT® OCCLUDER — OCL08US» — «31 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TALENT® OCCLUDER
Модель / версия
OCL24US
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
MIH
Первичный DI
00613994573025
Дата версии записи
2025-09-24
Длина
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
24 MM, 24MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TALENT® OCCLUDER — OCL22US
«TALENT® OCCLUDER — OCL22US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA MIH («System, Endovascular Graft, Aortic Aneurysm Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «TALENT® OCCLUDER — OCL10US» — «31 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TALENT® OCCLUDER
Модель / версия
OCL22US
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
MIH
Первичный DI
00613994573049
Дата версии записи
2025-09-24
Длина
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22 MM, 22MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TALENT® OCCLUDER — OCL10US
«TALENT® OCCLUDER — OCL10US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA MIH («System, Endovascular Graft, Aortic Aneurysm Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «31 мм»; для «TALENT® OCCLUDER — OCL22US» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TALENT® OCCLUDER
Модель / версия
OCL10US
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
MIH
Первичный DI
00613994573162
Дата версии записи
2025-09-24
Длина
31 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10 MM, 10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TALENT® OCCLUDER — OCL20US
«TALENT® OCCLUDER — OCL20US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA MIH («System, Endovascular Graft, Aortic Aneurysm Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «TALENT® OCCLUDER — OCL12US» — «31 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TALENT® OCCLUDER
Модель / версия
OCL20US
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
MIH
Первичный DI
00613994573063
Дата версии записи
2025-09-24
Длина
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20 MM, 20MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TALENT® OCCLUDER — OCL12US
«TALENT® OCCLUDER — OCL12US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA MIH («System, Endovascular Graft, Aortic Aneurysm Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «31 мм»; для «TALENT® OCCLUDER — OCL20US» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TALENT® OCCLUDER
Модель / версия
OCL12US
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
MIH
Первичный DI
00613994573148
Дата версии записи
2025-09-24
Длина
31 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 MM, 12MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ovation Prime Abominal Stent Graft System — Iliac Limb
«Ovation Prime Abominal Stent Graft System — Iliac Limb» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Trivascular, Inc.. С записью связан код вида FDA MIH («System, Endovascular Graft, Aortic Aneurysm Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «13 Fr»; для «Ovation Prime Abdominal Stent Graft System — Aortic Body» — «15 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Ovation Prime Abominal Stent Graft System
Модель / версия
Iliac Limb
Организация-держатель записи
Trivascular, Inc.
Код вида FDA
MIH
Первичный DI
M701TVIL1412120E1
Дата версии записи
2025-09-24
Каталожный номер из записи
TV-IL1412120-E
Длина
120 мм
Калибр катетера
13 Fr
Наружный диаметр
12 мм
Наружный диаметр
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ovation Prime Abdominal Stent Graft System — Aortic Body
«Ovation Prime Abdominal Stent Graft System — Aortic Body» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Trivascular, Inc.. С записью связан код вида FDA MIH («System, Endovascular Graft, Aortic Aneurysm Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «15 Fr»; для «Ovation Prime Abominal Stent Graft System — Iliac Limb» — «13 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Ovation Prime Abdominal Stent Graft System
Модель / версия
Aortic Body
Организация-держатель записи
Trivascular, Inc.
Код вида FDA
MIH
Первичный DI
M701TVAB3480E1
Дата версии записи
2025-09-24
Каталожный номер из записи
TV-AB3480-E
Калибр катетера
15 Fr
Наружный диаметр
34 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ovation Prime Abdominal Stent Graft System — Iliac Limb
«Ovation Prime Abdominal Stent Graft System — Iliac Limb» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Trivascular, Inc.. С записью связан код вида FDA MIH («System, Endovascular Graft, Aortic Aneurysm Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Ovation Prime Abdominal Stent Graft System — Iliac Extension» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Ovation Prime Abdominal Stent Graft System
Модель / версия
Iliac Limb
Организация-держатель записи
Trivascular, Inc.
Код вида FDA
MIH
Первичный DI
M701TVIL142280E1
Дата версии записи
2025-09-24
Каталожный номер из записи
TV-IL142280-E
Длина
80 мм
Калибр катетера
15 Fr
Наружный диаметр
14 мм
Наружный диаметр
22 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ovation Prime Abdominal Stent Graft System — Iliac Extension
«Ovation Prime Abdominal Stent Graft System — Iliac Extension» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Trivascular, Inc.. С записью связан код вида FDA MIH («System, Endovascular Graft, Aortic Aneurysm Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Ovation Prime Abdominal Stent Graft System — Iliac Limb» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Ovation Prime Abdominal Stent Graft System
Модель / версия
Iliac Extension
Организация-держатель записи
Trivascular, Inc.
Код вида FDA
MIH
Первичный DI
M701TVEX222245E1
Дата версии записи
2025-09-24
Каталожный номер из записи
TV-EX222245-E
Длина
45 мм
Калибр катетера
14 Fr
Наружный диаметр
22 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ovation Prime Adominal Stent Graft System — Aortic Body
«Ovation Prime Adominal Stent Graft System — Aortic Body» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Trivascular, Inc.. С записью связан код вида FDA MIH («System, Endovascular Graft, Aortic Aneurysm Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «Ovation iX Abdominal Stent Graft System — Aortic Body» — «15 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Ovation Prime Adominal Stent Graft System
Модель / версия
Aortic Body
Организация-держатель записи
Trivascular, Inc.
Код вида FDA
MIH
Первичный DI
M701TVAB2680E1
Дата версии записи
2025-09-24
Каталожный номер из записи
TV-AB2680-E
Калибр катетера
14 Fr
Наружный диаметр
26 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ovation iX Abdominal Stent Graft System — Aortic Body
«Ovation iX Abdominal Stent Graft System — Aortic Body» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Trivascular, Inc.. С записью связан код вида FDA MIH («System, Endovascular Graft, Aortic Aneurysm Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «15 Fr»; для «Ovation Prime Adominal Stent Graft System — Aortic Body» — «14 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Ovation iX Abdominal Stent Graft System
Модель / версия
Aortic Body
Организация-держатель записи
Trivascular, Inc.
Код вида FDA
MIH
Первичный DI
M701TVAB3480J1
Дата версии записи
2025-09-24
Каталожный номер из записи
TV-AB3480-J
Калибр катетера
15 Fr
Наружный диаметр
34 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GORE EXCLUDER AAA Endoprosthesis with C3 Delivery — RLT351414
«GORE EXCLUDER AAA Endoprosthesis with C3 Delivery — RLT351414» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — W. L. Gore & Associates, Inc.. С записью связан код вида FDA MIH («System, Endovascular Graft, Aortic Aneurysm Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 см»; для «GORE EXCLUDER AAA Endoprosthesis with C3 Delivery — RLT231416» — «16 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
GORE EXCLUDER AAA Endoprosthesis with C3 Delivery
Модель / версия
RLT351414
Организация-держатель записи
W. L. Gore & Associates, Inc.
Код вида FDA
MIH
Первичный DI
00733132618477
Дата версии записи
2025-09-24
Длина
14 см
Наружный диаметр
14,5 мм
Наружный диаметр
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GORE EXCLUDER AAA Endoprosthesis with C3 Delivery — RLT231416
«GORE EXCLUDER AAA Endoprosthesis with C3 Delivery — RLT231416» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — W. L. Gore & Associates, Inc.. С записью связан код вида FDA MIH («System, Endovascular Graft, Aortic Aneurysm Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 см»; для «GORE EXCLUDER AAA Endoprosthesis with C3 Delivery — RLT351414» — «14 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
GORE EXCLUDER AAA Endoprosthesis with C3 Delivery
Модель / версия
RLT231416
Организация-держатель записи
W. L. Gore & Associates, Inc.
Код вида FDA
MIH
Первичный DI
00733132622382
Дата версии записи
2025-09-24
Длина
16 см
Наружный диаметр
14,5 мм
Наружный диаметр
23 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GORE EXCLUDER AAA Endoprosthesis with C3 Delivery — RLT351416
«GORE EXCLUDER AAA Endoprosthesis with C3 Delivery — RLT351416» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — W. L. Gore & Associates, Inc.. С записью связан код вида FDA MIH («System, Endovascular Graft, Aortic Aneurysm Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 см»; для «GORE TAG Conformable Thoracic Stent Graft — TGM343415» — «15 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
GORE EXCLUDER AAA Endoprosthesis with C3 Delivery
Модель / версия
RLT351416
Организация-держатель записи
W. L. Gore & Associates, Inc.
Код вида FDA
MIH
Первичный DI
00733132618484
Дата версии записи
2025-09-24
Длина
16 см
Наружный диаметр
14,5 мм
Наружный диаметр
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GORE TAG Conformable Thoracic Stent Graft — TGM343415
«GORE TAG Conformable Thoracic Stent Graft — TGM343415» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — W. L. Gore & Associates, Inc.. С записью связан код вида FDA MIH («System, Endovascular Graft, Aortic Aneurysm Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см»; для «GORE EXCLUDER AAA Endoprosthesis with C3 Delivery — RLT351416» — «16 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
GORE TAG Conformable Thoracic Stent Graft
Модель / версия
TGM343415
Организация-держатель записи
W. L. Gore & Associates, Inc.
Код вида FDA
MIH
Первичный DI
00733132646968
Дата версии записи
2026-09-23
Длина
15 см
Наружный диаметр
34 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GORE EXCLUDER AAA Endoprosthesis with C3 Delivery — RLT351418
«GORE EXCLUDER AAA Endoprosthesis with C3 Delivery — RLT351418» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — W. L. Gore & Associates, Inc.. С записью связан код вида FDA MIH («System, Endovascular Graft, Aortic Aneurysm Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 см»; для «GORE EXCLUDER AAA Endoprosthesis with C3 Delivery — RLT261414» — «14 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
GORE EXCLUDER AAA Endoprosthesis with C3 Delivery
Модель / версия
RLT351418
Организация-держатель записи
W. L. Gore & Associates, Inc.
Код вида FDA
MIH
Первичный DI
00733132618491
Дата версии записи
2025-09-24
Длина
18 см
Наружный диаметр
14,5 мм
Наружный диаметр
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GORE EXCLUDER AAA Endoprosthesis with C3 Delivery — RLT261414
«GORE EXCLUDER AAA Endoprosthesis with C3 Delivery — RLT261414» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — W. L. Gore & Associates, Inc.. С записью связан код вида FDA MIH («System, Endovascular Graft, Aortic Aneurysm Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 см»; для «GORE EXCLUDER AAA Endoprosthesis with C3 Delivery — RLT351418» — «18 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.