Модели — Coronary Drug-Eluting Stent · EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM300R20US · 10
Систему доставки и оставляемую конструкцию описывают разными наборами параметров. Для баллонного компонента длина, диаметр и давление представляют независимые величины.
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM300R20US
«EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM300R20US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDINOL LTD.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM275R12US» — «2,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System
Модель / версия
ELM300R20US
Организация-держатель записи
MEDINOL LTD.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
07290107015417
Дата версии записи
2023-12-18
Внутренний диаметр
3 мм
Длина
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM275R12US
«EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM275R12US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDINOL LTD.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,75 мм»; для «EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM300R20US» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System
Модель / версия
ELM275R12US
Организация-держатель записи
MEDINOL LTD.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
07290107015295
Дата версии записи
2023-12-18
Внутренний диаметр
2,75 мм
Длина
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM300R24US
«EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM300R24US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDINOL LTD.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM275R15US» — «2,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System
Модель / версия
ELM300R24US
Организация-держатель записи
MEDINOL LTD.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
07290107015424
Дата версии записи
2023-12-18
Внутренний диаметр
3 мм
Длина
24 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM275R15US
«EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM275R15US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDINOL LTD.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,75 мм»; для «EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM300R24US» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System
Модель / версия
ELM275R15US
Организация-держатель записи
MEDINOL LTD.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
07290107015301
Дата версии записи
2023-12-18
Внутренний диаметр
2,75 мм
Длина
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM300R28US
«EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM300R28US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDINOL LTD.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM275R20US» — «2,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System
Модель / версия
ELM300R28US
Организация-держатель записи
MEDINOL LTD.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
07290107015431
Дата версии записи
2023-12-18
Внутренний диаметр
3 мм
Длина
28 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM275R20US
«EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM275R20US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDINOL LTD.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,75 мм»; для «EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM300R28US» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System
Модель / версия
ELM275R20US
Организация-держатель записи
MEDINOL LTD.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
07290107015325
Дата версии записи
2023-12-18
Внутренний диаметр
2,75 мм
Длина
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM275R24US
«EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM275R24US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDINOL LTD.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,75 мм»; для «EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM300R33US» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System
Модель / версия
ELM275R24US
Организация-держатель записи
MEDINOL LTD.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
07290107015332
Дата версии записи
2023-12-18
Внутренний диаметр
2,75 мм
Длина
24 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM300R33US
«EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM300R33US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDINOL LTD.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM275R24US» — «2,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System
Модель / версия
ELM300R33US
Организация-держатель записи
MEDINOL LTD.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
07290107015448
Дата версии записи
2023-12-18
Внутренний диаметр
3 мм
Длина
33 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM275R28US
«EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM275R28US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDINOL LTD.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,75 мм»; для «EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM300R38US» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System
Модель / версия
ELM275R28US
Организация-держатель записи
MEDINOL LTD.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
07290107015349
Дата версии записи
2023-12-18
Внутренний диаметр
2,75 мм
Длина
28 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM300R38US
«EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM300R38US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDINOL LTD.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM275R28US» — «2,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System
Модель / версия
ELM300R38US
Организация-держатель записи
MEDINOL LTD.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
07290107015455
Дата версии записи
2023-12-18
Внутренний диаметр
3 мм
Длина
38 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM275R33US
«EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM275R33US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDINOL LTD.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,75 мм»; для «EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM350R08US» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System
Модель / версия
ELM275R33US
Организация-держатель записи
MEDINOL LTD.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
07290107015356
Дата версии записи
2023-12-18
Внутренний диаметр
2,75 мм
Длина
33 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM350R08US
«EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM350R08US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDINOL LTD.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM275R33US» — «2,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System
Модель / версия
ELM350R08US
Организация-держатель записи
MEDINOL LTD.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
07290107015462
Дата версии записи
2023-12-18
Внутренний диаметр
3,5 мм
Длина
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM275R38US
«EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM275R38US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDINOL LTD.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,75 мм»; для «EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM350R12US» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System
Модель / версия
ELM275R38US
Организация-держатель записи
MEDINOL LTD.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
07290107015363
Дата версии записи
2023-12-18
Внутренний диаметр
2,75 мм
Длина
38 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM350R12US
«EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM350R12US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDINOL LTD.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM275R38US» — «2,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System
Модель / версия
ELM350R12US
Организация-держатель записи
MEDINOL LTD.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
07290107015479
Дата версии записи
2023-12-18
Внутренний диаметр
3,5 мм
Длина
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM300R15US
«EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM300R15US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDINOL LTD.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM300R12US» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System
Модель / версия
ELM300R15US
Организация-держатель записи
MEDINOL LTD.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
07290107015394
Дата версии записи
2023-12-18
Внутренний диаметр
3 мм
Длина
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM300R12US
«EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM300R12US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDINOL LTD.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM300R15US» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System
Модель / версия
ELM300R12US
Организация-держатель записи
MEDINOL LTD.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
07290107015387
Дата версии записи
2023-12-18
Внутренний диаметр
3 мм
Длина
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM225R33US
«EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM225R33US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDINOL LTD.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,25 мм»; для «EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM400R08US» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System
Модель / версия
ELM225R33US
Организация-держатель записи
MEDINOL LTD.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
07290107018005
Дата версии записи
2023-12-25
Внутренний диаметр
2,25 мм
Длина
33 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM400R08US
«EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM400R08US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDINOL LTD.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM225R33US» — «2,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System
Модель / версия
ELM400R08US
Организация-держатель записи
MEDINOL LTD.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
07290107015554
Дата версии записи
2023-12-18
Внутренний диаметр
4 мм
Длина
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM225R28US
«EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM225R28US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDINOL LTD.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,25 мм»; для «EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM400R12US» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System
Модель / версия
ELM225R28US
Организация-держатель записи
MEDINOL LTD.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
07290107017992
Дата версии записи
2023-12-25
Внутренний диаметр
2,25 мм
Длина
28 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM400R12US
«EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM400R12US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDINOL LTD.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM225R28US» — «2,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System
Модель / версия
ELM400R12US
Организация-держатель записи
MEDINOL LTD.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
07290107015561
Дата версии записи
2023-12-18
Внутренний диаметр
4 мм
Длина
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM225R24US
«EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM225R24US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDINOL LTD.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,25 мм»; для «EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM400R15US» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System
Модель / версия
ELM225R24US
Организация-держатель записи
MEDINOL LTD.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
07290107017985
Дата версии записи
2023-12-25
Внутренний диаметр
2,25 мм
Длина
24 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM400R15US
«EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM400R15US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDINOL LTD.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM225R24US» — «2,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System
Модель / версия
ELM400R15US
Организация-держатель записи
MEDINOL LTD.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
07290107015578
Дата версии записи
2023-12-18
Внутренний диаметр
4 мм
Длина
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM225R20US
«EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM225R20US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDINOL LTD.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,25 мм»; для «EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM400R17US» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System
Модель / версия
ELM225R20US
Организация-держатель записи
MEDINOL LTD.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
07290107017978
Дата версии записи
2023-12-25
Внутренний диаметр
2,25 мм
Длина
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM400R17US
«EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM400R17US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDINOL LTD.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM225R20US» — «2,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System
Модель / версия
ELM400R17US
Организация-держатель записи
MEDINOL LTD.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
07290107015585
Дата версии записи
2023-12-18
Внутренний диаметр
4 мм
Длина
17 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM400R20US
«EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM400R20US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDINOL LTD.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM225R17US» — «2,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System
Модель / версия
ELM400R20US
Организация-держатель записи
MEDINOL LTD.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
07290107015592
Дата версии записи
2023-12-18
Внутренний диаметр
4 мм
Длина
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM225R17US
«EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM225R17US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDINOL LTD.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,25 мм»; для «EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM400R20US» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System
Модель / версия
ELM225R17US
Организация-держатель записи
MEDINOL LTD.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
07290107017961
Дата версии записи
2023-12-25
Внутренний диаметр
2,25 мм
Длина
17 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM400R24US
«EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM400R24US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDINOL LTD.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM225R15US» — «2,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System
Модель / версия
ELM400R24US
Организация-держатель записи
MEDINOL LTD.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
07290107015608
Дата версии записи
2023-12-18
Внутренний диаметр
4 мм
Длина
24 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM225R15US
«EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM225R15US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDINOL LTD.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,25 мм»; для «EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM400R24US» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System