Модели — Coronary Drug-Eluting Stent · EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM400R28US · 11
Систему доставки и оставляемую конструкцию описывают разными наборами параметров. Для баллонного компонента длина, диаметр и давление представляют независимые величины.
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM400R28US
«EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM400R28US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDINOL LTD.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM225R12US» — «2,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System
Модель / версия
ELM400R28US
Организация-держатель записи
MEDINOL LTD.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
07290107015615
Дата версии записи
2023-12-18
Внутренний диаметр
4 мм
Длина
28 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM225R12US
«EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM225R12US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDINOL LTD.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,25 мм»; для «EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM400R28US» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System
Модель / версия
ELM225R12US
Организация-держатель записи
MEDINOL LTD.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
07290107017947
Дата версии записи
2023-12-25
Внутренний диаметр
2,25 мм
Длина
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM225R08US
«EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM225R08US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDINOL LTD.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,25 мм»; для «EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM400R33US» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System
Модель / версия
ELM225R08US
Организация-держатель записи
MEDINOL LTD.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
07290107017930
Дата версии записи
2023-12-25
Внутренний диаметр
2,25 мм
Длина
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM400R33US
«EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM400R33US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDINOL LTD.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System — ELM225R08US» — «2,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
EluNIR-PERL Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System
Модель / версия
ELM400R33US
Организация-держатель записи
MEDINOL LTD.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
07290107015622
Дата версии записи
2023-12-18
Внутренний диаметр
4 мм
Длина
33 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG45030UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG45030UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG20008UX» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG45030UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511777
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
4,5 мм
Длина стента
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG20008UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG20008UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG45030UX» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG20008UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511111
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
2 мм
Длина стента
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG50012UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG50012UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG20012UX» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG50012UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511784
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
5 мм
Длина стента
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG20012UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG20012UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG50012UX» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG20012UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511128
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
2 мм
Длина стента
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG50015UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG50015UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG20015UX» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG50015UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511791
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
5 мм
Длина стента
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG20015UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG20015UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG50015UX» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG20015UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511135
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
2 мм
Длина стента
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG50018UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG50018UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG20018UX» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG50018UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511807
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
5 мм
Длина стента
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG20018UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG20018UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG50018UX» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG20018UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511142
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
2 мм
Длина стента
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG50022UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG50022UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG20022UX» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG50022UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511814
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
5 мм
Длина стента
22 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG20022UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG20022UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG50022UX» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG20022UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511159
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
2 мм
Длина стента
22 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG50026UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG50026UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG20026UX» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG50026UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511821
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
5 мм
Длина стента
26 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG20026UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG20026UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG50026UX» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG20026UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511166
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
2 мм
Длина стента
26 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG20030UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG20030UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG50030UX» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG20030UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511173
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
2 мм
Длина стента
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG50030UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG50030UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG20030UX» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG50030UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511838
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
5 мм
Длина стента
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG40026UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG40026UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG22508UX» — «2,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG40026UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511685
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
4 мм
Длина стента
26 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG22508UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG22508UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,25 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG40026UX» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG22508UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511180
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
2,25 мм
Длина стента
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG40030UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG40030UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG22512UX» — «2,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG40030UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511692
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
4 мм
Длина стента
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG22512UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG22512UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,25 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG40030UX» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG22512UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511197
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
2,25 мм
Длина стента
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG40034UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG40034UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG22515UX» — «2,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG40034UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511708
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
4 мм
Длина стента
34 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG22515UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG22515UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,25 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG40034UX» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG22515UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511203
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
2,25 мм
Длина стента
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG40038UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG40038UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG22518UX» — «2,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG40038UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511715
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
4 мм
Длина стента
38 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG22518UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG22518UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,25 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG40038UX» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG22518UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511210
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
2,25 мм
Длина стента
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG22522UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG22522UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,25 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG45012UX» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG22522UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511227
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
2,25 мм
Длина стента
22 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG45012UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG45012UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG22522UX» — «2,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.