Систему доставки и оставляемую конструкцию описывают разными наборами параметров. Для баллонного компонента длина, диаметр и давление представляют независимые величины.
Onyx Frontier™ — ONYXNG45015UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG45015UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG22526UX» — «2,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG45015UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511739
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
4,5 мм
Длина стента
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG22526UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG22526UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,25 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG45015UX» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG22526UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511234
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
2,25 мм
Длина стента
26 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG22530UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG22530UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,25 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG45018UX» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG22530UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511241
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
2,25 мм
Длина стента
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG45018UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG45018UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG22530UX» — «2,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG45018UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511746
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
4,5 мм
Длина стента
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG45022UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG45022UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG22534UX» — «2,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG45022UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511753
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
4,5 мм
Длина стента
22 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG22534UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG22534UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,25 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG45022UX» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG22534UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511258
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
2,25 мм
Длина стента
34 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG22538UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG22538UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,25 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG45026UX» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG22538UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511265
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
2,25 мм
Длина стента
38 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG45026UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG45026UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG22538UX» — «2,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG45026UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511760
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
4,5 мм
Длина стента
26 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG35026UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG35026UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG25008UX» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG35026UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511593
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
3,5 мм
Длина стента
26 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG25008UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG25008UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG35026UX» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG25008UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511272
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
2,5 мм
Длина стента
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG25012UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG25012UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG35030UX» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG25012UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511289
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
2,5 мм
Длина стента
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG35030UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG35030UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG25012UX» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG35030UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511609
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
3,5 мм
Длина стента
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG35034UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG35034UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG25015UX» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG35034UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511616
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
3,5 мм
Длина стента
34 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG25015UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG25015UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG35034UX» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG25015UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511296
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
2,5 мм
Длина стента
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG25018UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG25018UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG35038UX» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG25018UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511302
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
2,5 мм
Длина стента
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG35038UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG35038UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG25018UX» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG35038UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511623
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
3,5 мм
Длина стента
38 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG40008UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG40008UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG25022UX» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG40008UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511630
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
4 мм
Длина стента
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG25022UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG25022UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG40008UX» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG25022UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511319
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
2,5 мм
Длина стента
22 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG25026UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG25026UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG40012UX» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG25026UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511326
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
2,5 мм
Длина стента
26 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG40012UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG40012UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG25026UX» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG40012UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511647
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
4 мм
Длина стента
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG25030UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG25030UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG40015UX» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG25030UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511333
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
2,5 мм
Длина стента
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG40015UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG40015UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG25030UX» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG40015UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511654
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
4 мм
Длина стента
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG40018UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG40018UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG25034UX» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG40018UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511661
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
4 мм
Длина стента
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG25034UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG25034UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG40018UX» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG25034UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511340
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
2,5 мм
Длина стента
34 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG40022UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG40022UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG25038UX» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG40022UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511678
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
4 мм
Длина стента
22 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG25038UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG25038UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG40022UX» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG25038UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511357
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
2,5 мм
Длина стента
38 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG30026UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG30026UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG27508UX» — «2,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG30026UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511500
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
3 мм
Длина стента
26 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG27508UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG27508UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,75 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG30026UX» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.