Систему доставки и оставляемую конструкцию описывают разными наборами параметров. Для баллонного компонента длина, диаметр и давление представляют независимые величины.
XIENCE Sierra™ — 1550300-28
«XIENCE Sierra™ — 1550300-28» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина стента». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «XIENCE Sierra™ — 1550300-18» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Sierra™
Модель / версия
1550300-28
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648227288
Дата версии записи
2025-07-25
Диаметр стента
3 мм
Длина стента
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.00 mm, 28 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Sierra™ — 1550300-18
«XIENCE Sierra™ — 1550300-18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина стента». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «XIENCE Sierra™ — 1550300-28» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Sierra™
Модель / версия
1550300-18
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648227264
Дата версии записи
2025-07-25
Диаметр стента
3 мм
Длина стента
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.00 mm, 18 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804400-18
«XIENCE Skypoint™ — 1804400-18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804250-48» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804400-18
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233487
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
4 мм
Длина стента
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.00 mm, 18 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804250-48
«XIENCE Skypoint™ — 1804250-48» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804400-18» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804250-48
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648231261
Дата версии записи
2025-07-25
Диаметр стента
2,5 мм
Длина стента
48 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.50 mm, 48 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804275-48
«XIENCE Skypoint™ — 1804275-48» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,75 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804350-15» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804275-48
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648231278
Дата версии записи
2025-07-25
Диаметр стента
2,75 мм
Длина стента
48 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.75 mm, 48 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804350-15
«XIENCE Skypoint™ — 1804350-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804275-48» — «2,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804350-15
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233395
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
3,5 мм
Длина стента
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.50 mm, 15 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804300-48
«XIENCE Skypoint™ — 1804300-48» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804325-12» — «3,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804300-48
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648231285
Дата версии записи
2025-07-25
Диаметр стента
3 мм
Длина стента
48 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.00 mm, 48 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804325-12
«XIENCE Skypoint™ — 1804325-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «3,25 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804300-48» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804325-12
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233302
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
3,25 мм
Длина стента
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.25 mm, 12 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804400-48
«XIENCE Skypoint™ — 1804400-48» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804325-08» — «3,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804400-48
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648231315
Дата версии записи
2025-07-25
Диаметр стента
4 мм
Длина стента
48 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.00 mm, 48 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804325-08
«XIENCE Skypoint™ — 1804325-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «3,25 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804400-48» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804325-08
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233296
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
3,25 мм
Длина стента
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.25 mm, 08 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804450-28
«XIENCE Skypoint™ — 1804450-28» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804225-08» — «2,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804450-28
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233586
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
4,5 мм
Длина стента
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.50 mm, 28 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804225-08
«XIENCE Skypoint™ — 1804225-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,25 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804450-28» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804225-08
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648232978
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
2,25 мм
Длина стента
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.25 mm, 08 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804225-12
«XIENCE Skypoint™ — 1804225-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,25 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804450-33» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804225-12
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648232985
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
2,25 мм
Длина стента
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.25 mm, 12 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804450-33
«XIENCE Skypoint™ — 1804450-33» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804225-12» — «2,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804450-33
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233593
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
4,5 мм
Длина стента
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.50 mm, 33 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804500-12
«XIENCE Skypoint™ — 1804500-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804225-15» — «2,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804500-12
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233623
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
5 мм
Длина стента
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.00 mm, 12 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804225-15
«XIENCE Skypoint™ — 1804225-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,25 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804500-12» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804225-15
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648232992
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
2,25 мм
Длина стента
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.25 mm, 15 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804225-18
«XIENCE Skypoint™ — 1804225-18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,25 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804500-15» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804225-18
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233005
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
2,25 мм
Длина стента
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.25 mm, 18 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804500-15
«XIENCE Skypoint™ — 1804500-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804225-18» — «2,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804500-15
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233630
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
5 мм
Длина стента
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.00 mm, 15 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804500-18
«XIENCE Skypoint™ — 1804500-18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804225-23» — «2,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804500-18
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233647
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
5 мм
Длина стента
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.00 mm, 18 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804225-23
«XIENCE Skypoint™ — 1804225-23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,25 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804500-18» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804225-23
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233012
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
2,25 мм
Длина стента
23 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.25 mm, 23 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804225-28
«XIENCE Skypoint™ — 1804225-28» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,25 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804500-23» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804225-28
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233029
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
2,25 мм
Длина стента
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.25 mm, 28 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804500-23
«XIENCE Skypoint™ — 1804500-23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804225-28» — «2,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804500-23
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233654
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
5 мм
Длина стента
23 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.00 mm, 23 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804225-33
«XIENCE Skypoint™ — 1804225-33» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,25 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804500-28» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804225-33
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233036
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
2,25 мм
Длина стента
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.25 mm, 33 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804500-28
«XIENCE Skypoint™ — 1804500-28» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804225-33» — «2,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804500-28
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233661
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
5 мм
Длина стента
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.00 mm, 28 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804500-33
«XIENCE Skypoint™ — 1804500-33» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804225-38» — «2,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804500-33
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233678
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
5 мм
Длина стента
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.00 mm, 33 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804225-38
«XIENCE Skypoint™ — 1804225-38» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,25 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804500-33» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804225-38
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233043
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
2,25 мм
Длина стента
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.25 mm, 38 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804250-08
«XIENCE Skypoint™ — 1804250-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804400-23» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804250-08
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233050
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
2,5 мм
Длина стента
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.50 mm, 08 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804400-23
«XIENCE Skypoint™ — 1804400-23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804250-08» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.