Систему доставки и оставляемую конструкцию описывают разными наборами параметров. Для баллонного компонента длина, диаметр и давление представляют независимые величины.
XIENCE Skypoint™ — 1804250-12
«XIENCE Skypoint™ — 1804250-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804400-28» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804250-12
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233067
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
2,5 мм
Длина стента
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.50 mm, 12 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804400-28
«XIENCE Skypoint™ — 1804400-28» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804250-12» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804400-28
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233500
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
4 мм
Длина стента
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.00 mm, 28 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804250-15
«XIENCE Skypoint™ — 1804250-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804400-33» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804250-15
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233074
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
2,5 мм
Длина стента
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.50 mm, 15 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804400-33
«XIENCE Skypoint™ — 1804400-33» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804250-15» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804400-33
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233517
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
4 мм
Длина стента
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.00 mm, 33 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804250-18
«XIENCE Skypoint™ — 1804250-18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804400-38» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804250-18
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233081
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
2,5 мм
Длина стента
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.50 mm, 18 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804400-38
«XIENCE Skypoint™ — 1804400-38» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804250-18» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804400-38
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233524
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
4 мм
Длина стента
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.00 mm, 38 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804450-12
«XIENCE Skypoint™ — 1804450-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804250-23» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804450-12
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233548
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
4,5 мм
Длина стента
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.50 mm, 12 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804250-23
«XIENCE Skypoint™ — 1804250-23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804450-12» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804250-23
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233098
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
2,5 мм
Длина стента
23 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.50 mm, 23 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804250-28
«XIENCE Skypoint™ — 1804250-28» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804450-15» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804250-28
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233104
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
2,5 мм
Длина стента
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.50 mm, 28 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804450-15
«XIENCE Skypoint™ — 1804450-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804250-28» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804450-15
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233555
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
4,5 мм
Длина стента
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.50 mm, 15 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804250-33
«XIENCE Skypoint™ — 1804250-33» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804450-18» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804250-33
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233111
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
2,5 мм
Длина стента
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.50 mm, 33 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804450-18
«XIENCE Skypoint™ — 1804450-18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804250-33» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804450-18
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233562
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
4,5 мм
Длина стента
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.50 mm, 18 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804250-38
«XIENCE Skypoint™ — 1804250-38» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804450-23» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804250-38
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233128
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
2,5 мм
Длина стента
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.50 mm, 38 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804450-23
«XIENCE Skypoint™ — 1804450-23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804250-38» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804450-23
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233579
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
4,5 мм
Длина стента
23 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.50 mm, 23 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804275-08
«XIENCE Skypoint™ — 1804275-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,75 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804350-18» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804275-08
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233135
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
2,75 мм
Длина стента
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.75 mm, 08 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804350-18
«XIENCE Skypoint™ — 1804350-18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804275-08» — «2,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804350-18
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233401
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
3,5 мм
Длина стента
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.50 mm, 18 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804275-12
«XIENCE Skypoint™ — 1804275-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,75 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804350-23» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804275-12
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233142
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
2,75 мм
Длина стента
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.75 mm, 12 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804350-23
«XIENCE Skypoint™ — 1804350-23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804275-12» — «2,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804350-23
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233418
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
3,5 мм
Длина стента
23 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.50 mm, 23 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804350-28
«XIENCE Skypoint™ — 1804350-28» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804275-15» — «2,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804350-28
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233425
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
3,5 мм
Длина стента
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.50 mm, 28 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804275-15
«XIENCE Skypoint™ — 1804275-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,75 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804350-28» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804275-15
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233159
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
2,75 мм
Длина стента
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.75 mm, 15 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804350-33
«XIENCE Skypoint™ — 1804350-33» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804275-18» — «2,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804350-33
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233432
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
3,5 мм
Длина стента
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.50 mm, 33 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804275-18
«XIENCE Skypoint™ — 1804275-18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,75 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804350-33» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804275-18
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233166
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
2,75 мм
Длина стента
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.75 mm, 18 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804350-38
«XIENCE Skypoint™ — 1804350-38» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804275-23» — «2,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804350-38
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233449
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
3,5 мм
Длина стента
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.50 mm, 38 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804275-23
«XIENCE Skypoint™ — 1804275-23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,75 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804350-38» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804275-23
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233173
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
2,75 мм
Длина стента
23 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.75 mm, 23 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804275-28
«XIENCE Skypoint™ — 1804275-28» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,75 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804400-08» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804275-28
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233180
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
2,75 мм
Длина стента
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.75 mm, 28 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804400-08
«XIENCE Skypoint™ — 1804400-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804275-28» — «2,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804400-08
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233456
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
4 мм
Длина стента
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.00 mm, 08 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804275-33
«XIENCE Skypoint™ — 1804275-33» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,75 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804400-12» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804275-33
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233197
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
2,75 мм
Длина стента
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.75 mm, 33 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804400-12
«XIENCE Skypoint™ — 1804400-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804275-33» — «2,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.