Систему доставки и оставляемую конструкцию описывают разными наборами параметров. Для баллонного компонента длина, диаметр и давление представляют независимые величины.
XIENCE Skypoint™ — 1804400-15
«XIENCE Skypoint™ — 1804400-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804275-38» — «2,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804400-15
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233470
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
4 мм
Длина стента
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.00 mm, 15 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804275-38
«XIENCE Skypoint™ — 1804275-38» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,75 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804400-15» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804275-38
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233203
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
2,75 мм
Длина стента
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.75 mm, 38 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804300-08
«XIENCE Skypoint™ — 1804300-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804325-15» — «3,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804300-08
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233210
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
3 мм
Длина стента
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.00 mm, 08 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804325-15
«XIENCE Skypoint™ — 1804325-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «3,25 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804300-08» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804325-15
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233319
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
3,25 мм
Длина стента
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.25 mm, 15 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804325-18
«XIENCE Skypoint™ — 1804325-18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «3,25 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804300-12» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804325-18
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233326
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
3,25 мм
Длина стента
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.25 mm, 18 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804300-12
«XIENCE Skypoint™ — 1804300-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804325-18» — «3,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804300-12
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233227
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
3 мм
Длина стента
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.00 mm, 12 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804300-15
«XIENCE Skypoint™ — 1804300-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804325-23» — «3,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804300-15
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233234
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
3 мм
Длина стента
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.00 mm, 15 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804325-23
«XIENCE Skypoint™ — 1804325-23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «3,25 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804300-15» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804325-23
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233333
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
3,25 мм
Длина стента
23 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.25 mm, 23 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804300-18
«XIENCE Skypoint™ — 1804300-18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804325-28» — «3,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804300-18
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233241
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
3 мм
Длина стента
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.00 mm, 18 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804325-28
«XIENCE Skypoint™ — 1804325-28» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «3,25 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804300-18» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804325-28
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233340
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
3,25 мм
Длина стента
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.25 mm, 28 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804325-33
«XIENCE Skypoint™ — 1804325-33» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «3,25 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804300-23» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804325-33
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233357
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
3,25 мм
Длина стента
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.25 mm, 33 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804300-23
«XIENCE Skypoint™ — 1804300-23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804325-33» — «3,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804300-23
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233258
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
3 мм
Длина стента
23 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.00 mm, 23 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804300-28
«XIENCE Skypoint™ — 1804300-28» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804325-38» — «3,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804300-28
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233265
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
3 мм
Длина стента
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.00 mm, 28 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804325-38
«XIENCE Skypoint™ — 1804325-38» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «3,25 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804300-28» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804325-38
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233364
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
3,25 мм
Длина стента
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.25 mm, 38 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804350-08
«XIENCE Skypoint™ — 1804350-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804300-33» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804350-08
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233371
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
3,5 мм
Длина стента
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.50 mm, 08 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804300-33
«XIENCE Skypoint™ — 1804300-33» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804350-08» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804300-33
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233272
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
3 мм
Длина стента
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.00 mm, 33 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804300-38
«XIENCE Skypoint™ — 1804300-38» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804350-12» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804300-38
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233289
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
3 мм
Длина стента
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.00 mm, 38 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Skypoint™ — 1804350-12
«XIENCE Skypoint™ — 1804350-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804300-38» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804350-12
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648233388
Дата версии записи
2022-11-08
Диаметр стента
3,5 мм
Длина стента
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.50 mm, 12 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYNERGY MEGATRON™ — H7493942824500
«SYNERGY MEGATRON™ — H7493942824500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «SYNERGY MEGATRON™ — H7493942808350» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
SYNERGY MEGATRON™
Модель / версия
H7493942824500
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08714729985723
Дата версии записи
2026-01-16
Диаметр стента
5 мм
Длина стента
24 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYNERGY MEGATRON™ — H7493942808350
«SYNERGY MEGATRON™ — H7493942808350» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «SYNERGY MEGATRON™ — H7493942824500» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
SYNERGY MEGATRON™
Модель / версия
H7493942808350
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08714729985532
Дата версии записи
2026-01-16
Диаметр стента
3,5 мм
Длина стента
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYNERGY MEGATRON™ — H7493942808400
«SYNERGY MEGATRON™ — H7493942808400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «SYNERGY MEGATRON™ — H7493942816450» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
SYNERGY MEGATRON™
Модель / версия
H7493942808400
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08714729985549
Дата версии записи
2026-01-16
Диаметр стента
4 мм
Длина стента
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYNERGY MEGATRON™ — H7493942816450
«SYNERGY MEGATRON™ — H7493942816450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «SYNERGY MEGATRON™ — H7493942808400» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
SYNERGY MEGATRON™
Модель / версия
H7493942816450
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08714729985631
Дата версии записи
2026-01-16
Диаметр стента
4,5 мм
Длина стента
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYNERGY MEGATRON™ — H7493942808500
«SYNERGY MEGATRON™ — H7493942808500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «SYNERGY MEGATRON™ — H7493942808450» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
SYNERGY MEGATRON™
Модель / версия
H7493942808500
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08714729985563
Дата версии записи
2026-01-16
Диаметр стента
5 мм
Длина стента
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYNERGY MEGATRON™ — H7493942808450
«SYNERGY MEGATRON™ — H7493942808450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «SYNERGY MEGATRON™ — H7493942808500» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
SYNERGY MEGATRON™
Модель / версия
H7493942808450
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08714729985556
Дата версии записи
2026-01-16
Диаметр стента
4,5 мм
Длина стента
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYNERGY MEGATRON™ — H7493942812350
«SYNERGY MEGATRON™ — H7493942812350» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «SYNERGY MEGATRON™ — H7493942828400» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
SYNERGY MEGATRON™
Модель / версия
H7493942812350
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08714729985570
Дата версии записи
2026-01-16
Диаметр стента
3,5 мм
Длина стента
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYNERGY MEGATRON™ — H7493942828400
«SYNERGY MEGATRON™ — H7493942828400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «SYNERGY MEGATRON™ — H7493942812350» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
SYNERGY MEGATRON™
Модель / версия
H7493942828400
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08714729985747
Дата версии записи
2026-01-16
Диаметр стента
4 мм
Длина стента
28 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYNERGY MEGATRON™ — H7493942816500
«SYNERGY MEGATRON™ — H7493942816500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «SYNERGY MEGATRON™ — H7493942812400» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
SYNERGY MEGATRON™
Модель / версия
H7493942816500
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08714729985648
Дата версии записи
2026-01-16
Диаметр стента
5 мм
Длина стента
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYNERGY MEGATRON™ — H7493942812400
«SYNERGY MEGATRON™ — H7493942812400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «SYNERGY MEGATRON™ — H7493942816500» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.