Модели — Комплект для ангиографии и ангиопластики · ACS — BPPA31A
Систему доставки и оставляемую конструкцию описывают разными наборами параметров. Для баллонного компонента длина, диаметр и давление представляют независимые величины.
ACS — BPPA31A
«ACS — BPPA31A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AMERICAN CONTRACT SYSTEMS, INC.. С записью связан код вида FDA OEQ («Комплект для ангиографии и ангиопластики»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «ACS — LLEC88C» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
ACS
Модель / версия
BPPA31A
Организация-держатель записи
AMERICAN CONTRACT SYSTEMS, INC.
Код вида FDA
OEQ
Первичный DI
00191072187871
Дата версии записи
2023-02-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACS — LLEC88C
«ACS — LLEC88C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AMERICAN CONTRACT SYSTEMS, INC.. С записью связан код вида FDA OEQ («Комплект для ангиографии и ангиопластики»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «ACS — BPPA31A» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
ACS
Модель / версия
LLEC88C
Организация-держатель записи
AMERICAN CONTRACT SYSTEMS, INC.
Код вида FDA
OEQ
Первичный DI
00191072038418
Дата версии записи
2022-06-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CARDINAL HEALTH — SAN42CVNKC
«CARDINAL HEALTH — SAN42CVNKC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardinal Health 200, LLC. С записью связан код вида FDA OEQ («Комплект для ангиографии и ангиопластики»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Necessities Kit — NK-01» — «9 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
CARDINAL HEALTH
Модель / версия
SAN42CVNKC
Организация-держатель записи
Cardinal Health 200, LLC
Код вида FDA
OEQ
Первичный DI
10887488590585
Дата версии записи
2018-07-19
Размерные обозначения в тексте источника
7FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
triple lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Necessities Kit — NK-01
«Necessities Kit — NK-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REMINGTON MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OEQ («Комплект для ангиографии и ангиопластики»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «9 Fr»; для «CARDINAL HEALTH — SAN42CVNKC» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Necessities Kit
Модель / версия
NK-01
Организация-держатель записи
REMINGTON MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OEQ
Первичный DI
00813079022602
Дата версии записи
2018-12-11
Калибр катетера
9 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
9Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CARDINAL HEALTH — SAN15PPRME
«CARDINAL HEALTH — SAN15PPRME» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardinal Health 200, LLC. С записью связан код вида FDA OEQ («Комплект для ангиографии и ангиопластики»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «CARDINAL HEALTH — SAN44IATCF» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
CARDINAL HEALTH
Модель / версия
SAN15PPRME
Организация-держатель записи
Cardinal Health 200, LLC
Код вида FDA
OEQ
Первичный DI
00885425580968
Дата версии записи
2018-07-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CARDINAL HEALTH — SAN44IATCF
«CARDINAL HEALTH — SAN44IATCF» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardinal Health 200, LLC. С записью связан код вида FDA OEQ («Комплект для ангиографии и ангиопластики»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «CARDINAL HEALTH — SAN15PPRME» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
CARDINAL HEALTH
Модель / версия
SAN44IATCF
Организация-держатель записи
Cardinal Health 200, LLC
Код вида FDA
OEQ
Первичный DI
00885425715926
Дата версии записи
2018-07-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CARDINAL HEALTH — SAN44CATCG
«CARDINAL HEALTH — SAN44CATCG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardinal Health 200, LLC. С записью связан код вида FDA OEQ («Комплект для ангиографии и ангиопластики»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «CARDINAL HEALTH — SAN23NPNV1» — «младенцы, новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
CARDINAL HEALTH
Модель / версия
SAN44CATCG
Организация-держатель записи
Cardinal Health 200, LLC
Код вида FDA
OEQ
Первичный DI
00885425715902
Дата версии записи
2018-07-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CARDINAL HEALTH — SAN23NPNV1
«CARDINAL HEALTH — SAN23NPNV1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardinal Health 200, LLC. С записью связан код вида FDA OEQ («Комплект для ангиографии и ангиопластики»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы, новорождённые»; для «CARDINAL HEALTH — SAN44CATCG» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
CARDINAL HEALTH
Модель / версия
SAN23NPNV1
Организация-держатель записи
Cardinal Health 200, LLC
Код вида FDA
OEQ
Первичный DI
10195594294496
Дата версии записи
2021-09-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
neonatal, infant
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline Industries, Inc. — DYNJ66282
«Medline Industries, Inc. — DYNJ66282» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA OEQ («Комплект для ангиографии и ангиопластики»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «CARDINAL HEALTH — 36-1264A» — «новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Medline Industries, Inc.
Модель / версия
DYNJ66282
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
OEQ
Первичный DI
10193489327236
Дата версии записи
2022-06-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CARDINAL HEALTH — 36-1264A
«CARDINAL HEALTH — 36-1264A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardinal Health 200, LLC. С записью связан код вида FDA OEQ («Комплект для ангиографии и ангиопластики»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «новорождённые»; для «Medline Industries, Inc. — DYNJ66282» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
CARDINAL HEALTH
Модель / версия
36-1264A
Организация-держатель записи
Cardinal Health 200, LLC
Код вида FDA
OEQ
Первичный DI
10195594807719
Дата версии записи
2022-09-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
neonatal
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline Industries, Inc. — CTK-6K
«Medline Industries, Inc. — CTK-6K» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA OEQ («Комплект для ангиографии и ангиопластики»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Medline Industries, Inc. — CTK-5K» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Medline Industries, Inc.
Модель / версия
CTK-6K
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
OEQ
Первичный DI
10193489204162
Дата версии записи
2022-06-17
Размерные обозначения в тексте источника
6FR
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline Industries, Inc. — CTK-5K
«Medline Industries, Inc. — CTK-5K» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA OEQ («Комплект для ангиографии и ангиопластики»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Medline Industries, Inc. — CTK-6K» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Medline Industries, Inc.
Модель / версия
CTK-5K
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
OEQ
Первичный DI
10193489204018
Дата версии записи
2022-06-17
Размерные обозначения в тексте источника
5FR
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline Industries, Inc. — DYNJ54755F
«Medline Industries, Inc. — DYNJ54755F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA OEQ («Комплект для ангиографии и ангиопластики»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Medline Industries, Inc. — DYNJ66281» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Medline Industries, Inc.
Модель / версия
DYNJ54755F
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
OEQ
Первичный DI
10193489884609
Дата версии записи
2022-06-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline Industries, Inc. — DYNJ66281
«Medline Industries, Inc. — DYNJ66281» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA OEQ («Комплект для ангиографии и ангиопластики»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Medline Industries, Inc. — DYNJ54755F» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.