Систему доставки и оставляемую конструкцию описывают разными наборами параметров. Для баллонного компонента длина, диаметр и давление представляют независимые величины.
AMDS Hybrid Prosthesis (""AMDS"") — K039422
«AMDS Hybrid Prosthesis (""AMDS"") — K039422» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Artivion, Inc.. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «565 мм»; для «AMDS Hybrid Prosthesis (""AMDS"") — K038895» — «527 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 38 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
"AMDS Hybrid Prosthesis (""AMDS"")"
Модель / версия
K039422
Организация-держатель записи
Artivion, Inc.
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
00877234001215
Дата версии записи
2026-09-23
Каталожный номер из записи
AMDS55
Длина катетера
565 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36-45mm, 187mm, 215mm, 32mm, 55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AMDS Hybrid Prosthesis (""AMDS"") — K038895
«AMDS Hybrid Prosthesis (""AMDS"") — K038895» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Artivion, Inc.. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «527 мм»; для «AMDS Hybrid Prosthesis (""AMDS"") — K039422» — «565 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 38 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
"AMDS Hybrid Prosthesis (""AMDS"")"
Модель / версия
K038895
Организация-держатель записи
Artivion, Inc.
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
00877234001338
Дата версии записи
2026-09-23
Каталожный номер из записи
AMDS40c
Длина катетера
527 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20-35mm, 25-35mm, 153mm, 207mm, 28mm, 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AMDS Hybrid Prosthesis (""AMDS"") — K038896
«AMDS Hybrid Prosthesis (""AMDS"") — K038896» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Artivion, Inc.. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «527 мм»; для «AMDS Hybrid Prosthesis (""AMDS"") — K039423» — «546 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 19 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
"AMDS Hybrid Prosthesis (""AMDS"")"
Модель / версия
K038896
Организация-держатель записи
Artivion, Inc.
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
00877234001321
Дата версии записи
2026-09-23
Каталожный номер из записи
AMDS4030c
Длина катетера
527 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20-35mm, 20-24mm, 159mm, 203mm, 28mm, 40mm, 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AMDS Hybrid Prosthesis (""AMDS"") — K039423
«AMDS Hybrid Prosthesis (""AMDS"") — K039423» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Artivion, Inc.. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «546 мм»; для «AMDS Hybrid Prosthesis (""AMDS"") — K038896» — «527 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 19 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
"AMDS Hybrid Prosthesis (""AMDS"")"
Модель / версия
K039423
Организация-держатель записи
Artivion, Inc.
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
00877234001222
Дата версии записи
2026-09-23
Каталожный номер из записи
AMDS5540
Длина катетера
546 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36-45mm, 27-35mm, 185mm, 211mm, 32mm, 55mm, 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THP2426X150E
«Thoraflex™ Hybrid — THP2426X150E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THP2224X100A» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Thoraflex™ Hybrid
Модель / версия
THP2426X150E
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
05037881173764
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
24 мм
Диаметр стента
26 мм
Длина стента
150 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THP2224X100A
«Thoraflex™ Hybrid — THP2224X100A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THP2426X150E» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Thoraflex™ Hybrid
Модель / версия
THP2224X100A
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
05037881026626
Дата версии записи
2026-04-03
Внутренний диаметр
22 мм
Диаметр стента
24 мм
Длина стента
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THP2426X100A
«Thoraflex™ Hybrid — THP2426X100A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THP3036X100E» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Thoraflex™ Hybrid
Модель / версия
THP2426X100A
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
05037881026695
Дата версии записи
2026-04-03
Внутренний диаметр
24 мм
Диаметр стента
26 мм
Длина стента
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THP3036X100E
«Thoraflex™ Hybrid — THP3036X100E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THP2426X100A» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Thoraflex™ Hybrid
Модель / версия
THP3036X100E
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
05037881173658
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
30 мм
Диаметр стента
36 мм
Длина стента
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THP2628X100A
«Thoraflex™ Hybrid — THP2628X100A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THA2830X150A» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Thoraflex™ Hybrid
Модель / версия
THP2628X100A
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
05037881026701
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
150mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THA2830X150A
«Thoraflex™ Hybrid — THA2830X150A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THP2628X100A» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Thoraflex™ Hybrid
Модель / версия
THA2830X150A
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
05037881027029
Дата версии записи
2026-04-03
Внутренний диаметр
28 мм
Диаметр стента
30 мм
Длина стента
150 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THP2830X100A
«Thoraflex™ Hybrid — THP2830X100A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THP3036X150A» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Thoraflex™ Hybrid
Модель / версия
THP2830X100A
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
05037881026718
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
150mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THP3036X150A
«Thoraflex™ Hybrid — THP3036X150A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THP2830X100A» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Thoraflex™ Hybrid
Модель / версия
THP3036X150A
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
05037881026848
Дата версии записи
2026-04-03
Внутренний диаметр
30 мм
Диаметр стента
36 мм
Длина стента
150 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THP2224X150B
«Thoraflex™ Hybrid — THP2224X150B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THP3032X100A» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Thoraflex™ Hybrid
Модель / версия
THP2224X150B
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
05037881031811
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр стента
24 мм
Длина стента
150 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THP3032X100A
«Thoraflex™ Hybrid — THP3032X100A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THP2224X150B» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Thoraflex™ Hybrid
Модель / версия
THP3032X100A
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
05037881026725
Дата версии записи
2026-04-03
Внутренний диаметр
30 мм
Диаметр стента
32 мм
Длина стента
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THP3038X100A
«Thoraflex™ Hybrid — THP3038X100A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THA3240X100A» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Thoraflex™ Hybrid
Модель / версия
THP3038X100A
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
05037881026756
Дата версии записи
2026-04-03
Внутренний диаметр
30 мм
Диаметр стента
38 мм
Длина стента
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THA3240X100A
«Thoraflex™ Hybrid — THA3240X100A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THP3038X100A» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Thoraflex™ Hybrid
Модель / версия
THA3240X100A
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
05037881026985
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
150mm, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THP3240X100A
«Thoraflex™ Hybrid — THP3240X100A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THP2628X100E» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Thoraflex™ Hybrid
Модель / версия
THP3240X100A
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
05037881026770
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
150mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THP2628X100E
«Thoraflex™ Hybrid — THP2628X100E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THP3240X100A» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Thoraflex™ Hybrid
Модель / версия
THP2628X100E
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
05037881173559
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
26 мм
Диаметр стента
28 мм
Длина стента
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THP2224X150A
«Thoraflex™ Hybrid — THP2224X150A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THP3032X150E» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Thoraflex™ Hybrid
Модель / версия
THP2224X150A
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
05037881026787
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
150mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THP3032X150E
«Thoraflex™ Hybrid — THP3032X150E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THP2224X150A» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Thoraflex™ Hybrid
Модель / версия
THP3032X150E
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
05037881173856
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
30 мм
Диаметр стента
32 мм
Длина стента
150 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THP2426X150A
«Thoraflex™ Hybrid — THP2426X150A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THP3040X100E» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Thoraflex™ Hybrid
Модель / версия
THP2426X150A
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
05037881026794
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
150mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THP3040X100E
«Thoraflex™ Hybrid — THP3040X100E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THP2426X150A» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Thoraflex™ Hybrid
Модель / версия
THP3040X100E
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
05037881173702
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
30 мм
Диаметр стента
40 мм
Длина стента
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THA3038X150A
«Thoraflex™ Hybrid — THA3038X150A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THP2628X150A» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Thoraflex™ Hybrid
Модель / версия
THA3038X150A
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
05037881027067
Дата версии записи
2026-04-03
Внутренний диаметр
30 мм
Диаметр стента
38 мм
Длина стента
150 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THP2628X150A
«Thoraflex™ Hybrid — THP2628X150A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THA3038X150A» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Thoraflex™ Hybrid
Модель / версия
THP2628X150A
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
05037881026800
Дата версии записи
2026-04-03
Внутренний диаметр
26 мм
Диаметр стента
28 мм
Длина стента
150 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THA2224X100A
«Thoraflex™ Hybrid — THA2224X100A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THP3034X150E» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Thoraflex™ Hybrid
Модель / версия
THA2224X100A
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
05037881026893
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 150mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THP3034X150E
«Thoraflex™ Hybrid — THP3034X150E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THA2224X100A» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Thoraflex™ Hybrid
Модель / версия
THP3034X150E
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
05037881173887
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
30 мм
Диаметр стента
34 мм
Длина стента
150 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THA2426X100A
«Thoraflex™ Hybrid — THA2426X100A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THP3240X100E» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Thoraflex™ Hybrid
Модель / версия
THA2426X100A
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
05037881026909
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
150mm, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THP3240X100E
«Thoraflex™ Hybrid — THP3240X100E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THA2426X100A» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.