Систему доставки и оставляемую конструкцию описывают разными наборами параметров. Для баллонного компонента длина, диаметр и давление представляют независимые величины.
Thoraflex™ Hybrid — THA2628X100A
«Thoraflex™ Hybrid — THA2628X100A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THA3040X150A» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Thoraflex™ Hybrid
Модель / версия
THA2628X100A
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
05037881026916
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 150mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THA3040X150A
«Thoraflex™ Hybrid — THA3040X150A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THA2628X100A» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Thoraflex™ Hybrid
Модель / версия
THA3040X150A
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
05037881027074
Дата версии записи
2026-04-03
Внутренний диаметр
30 мм
Диаметр стента
40 мм
Длина стента
150 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THA3034X100A
«Thoraflex™ Hybrid — THA3034X100A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THA2830X100A» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Thoraflex™ Hybrid
Модель / версия
THA3034X100A
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
05037881026947
Дата версии записи
2026-04-03
Внутренний диаметр
30 мм
Диаметр стента
34 мм
Длина стента
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THA2830X100A
«Thoraflex™ Hybrid — THA2830X100A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THA3034X100A» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Thoraflex™ Hybrid
Модель / версия
THA2830X100A
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
05037881026923
Дата версии записи
2026-04-03
Внутренний диаметр
28 мм
Диаметр стента
30 мм
Длина стента
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THP3040X150B
«Thoraflex™ Hybrid — THP3040X150B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THP2224X100B» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Thoraflex™ Hybrid
Модель / версия
THP3040X150B
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
05037881031897
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр стента
40 мм
Длина стента
150 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THP2224X100B
«Thoraflex™ Hybrid — THP2224X100B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THP3040X150B» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Thoraflex™ Hybrid
Модель / версия
THP2224X100B
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
05037881031712
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр стента
24 мм
Длина стента
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THP3036X150B
«Thoraflex™ Hybrid — THP3036X150B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THP2426X100B» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Thoraflex™ Hybrid
Модель / версия
THP3036X150B
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
05037881031873
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр стента
36 мм
Длина стента
150 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THP2426X100B
«Thoraflex™ Hybrid — THP2426X100B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THP3036X150B» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Thoraflex™ Hybrid
Модель / версия
THP2426X100B
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
05037881031729
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр стента
26 мм
Длина стента
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THP2628X100B
«Thoraflex™ Hybrid — THP2628X100B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THP3032X150B» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Thoraflex™ Hybrid
Модель / версия
THP2628X100B
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
05037881031736
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр стента
28 мм
Длина стента
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THP3032X150B
«Thoraflex™ Hybrid — THP3032X150B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THP2628X100B» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Thoraflex™ Hybrid
Модель / версия
THP3032X150B
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
05037881031859
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр стента
32 мм
Длина стента
150 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THP2830X100B
«Thoraflex™ Hybrid — THP2830X100B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THP3038X100B» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Thoraflex™ Hybrid
Модель / версия
THP2830X100B
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
05037881031743
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр стента
30 мм
Длина стента
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THP3038X100B
«Thoraflex™ Hybrid — THP3038X100B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THP2830X100B» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Thoraflex™ Hybrid
Модель / версия
THP3038X100B
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
05037881031781
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр стента
38 мм
Длина стента
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THP3036X100B
«Thoraflex™ Hybrid — THP3036X100B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THP3032X100B» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Thoraflex™ Hybrid
Модель / версия
THP3036X100B
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
05037881031774
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр стента
36 мм
Длина стента
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THP3032X100B
«Thoraflex™ Hybrid — THP3032X100B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THP3036X100B» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Thoraflex™ Hybrid
Модель / версия
THP3032X100B
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
05037881031750
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр стента
32 мм
Длина стента
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THP2830X150B
«Thoraflex™ Hybrid — THP2830X150B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THP3040X100B» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Thoraflex™ Hybrid
Модель / версия
THP2830X150B
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
05037881031842
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр стента
30 мм
Длина стента
150 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THP3040X100B
«Thoraflex™ Hybrid — THP3040X100B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THP2830X150B» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Thoraflex™ Hybrid
Модель / версия
THP3040X100B
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
05037881031798
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр стента
40 мм
Длина стента
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THP3038X150B
«Thoraflex™ Hybrid — THP3038X150B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THP2426X150B» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Thoraflex™ Hybrid
Модель / версия
THP3038X150B
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
05037881031880
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр стента
38 мм
Длина стента
150 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THP2426X150B
«Thoraflex™ Hybrid — THP2426X150B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THP3038X150B» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Thoraflex™ Hybrid
Модель / версия
THP2426X150B
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
05037881031828
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр стента
26 мм
Длина стента
150 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THP3034X150B
«Thoraflex™ Hybrid — THP3034X150B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «34 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THP2628X150B» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Thoraflex™ Hybrid
Модель / версия
THP3034X150B
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
05037881031866
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр стента
34 мм
Длина стента
150 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THP2628X150B
«Thoraflex™ Hybrid — THP2628X150B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THP3034X150B» — «34 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Thoraflex™ Hybrid
Модель / версия
THP2628X150B
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
05037881031835
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр стента
28 мм
Длина стента
150 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THP2224X150E
«Thoraflex™ Hybrid — THP2224X150E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THP3240X150E» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Thoraflex™ Hybrid
Модель / версия
THP2224X150E
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
QSK
Первичный DI
05037881173740
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
22 мм
Диаметр стента
24 мм
Длина стента
150 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thoraflex™ Hybrid — THP3240X150E
«Thoraflex™ Hybrid — THP3240X150E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA QSK («Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Thoraflex™ Hybrid — THP2224X150E» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.