Модели — Wrap, Sterilization · SPS Medical — ESW-8999 · 8
Устройство обработки, контейнер, упаковка и средство контроля процесса требуют разных критериев проверки.
SPS Medical — ESW-8999
«SPS Medical — ESW-8999» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPS Medical Supply Corp.. С записью связан код вида FDA FRG («Wrap, Sterilization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 дюйм»; для «SPS Medical — ESW-8912» — «12 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
SPS Medical
Модель / версия
ESW-8999
Организация-держатель записи
SPS Medical Supply Corp.
Код вида FDA
FRG
Первичный DI
10732224733538
Дата версии записи
2023-06-22
Длина
9 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPS Medical — ESW-8912
«SPS Medical — ESW-8912» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPS Medical Supply Corp.. С записью связан код вида FDA FRG («Wrap, Sterilization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 дюйм»; для «SPS Medical — ESW-8999» — «9 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
SPS Medical
Модель / версия
ESW-8912
Организация-держатель записи
SPS Medical Supply Corp.
Код вида FDA
FRG
Первичный DI
10732224730797
Дата версии записи
2023-06-22
Длина
12 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPS Medical — ESW-8915
«SPS Medical — ESW-8915» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPS Medical Supply Corp.. С записью связан код вида FDA FRG («Wrap, Sterilization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 дюйм»; для «SPS Medical — ESW-8924» — «24 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
SPS Medical
Модель / версия
ESW-8915
Организация-держатель записи
SPS Medical Supply Corp.
Код вида FDA
FRG
Первичный DI
10732224730803
Дата версии записи
2023-06-22
Длина
15 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPS Medical — ESW-8924
«SPS Medical — ESW-8924» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPS Medical Supply Corp.. С записью связан код вида FDA FRG («Wrap, Sterilization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 дюйм»; для «SPS Medical — ESW-8915» — «15 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
SPS Medical
Модель / версия
ESW-8924
Организация-держатель записи
SPS Medical Supply Corp.
Код вида FDA
FRG
Первичный DI
10732224730834
Дата версии записи
2023-06-22
Длина
24 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DePuy Synthes — Cervical Lid for Instruments
«DePuy Synthes — Cervical Lid for Instruments» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tecomet. С записью связан код вида FDA FRG («Wrap, Sterilization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «V. Mueller — GR5375» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
DePuy Synthes
Модель / версия
Cervical Lid for Instruments
Организация-держатель записи
Tecomet
Код вида FDA
FRG
Первичный DI
00817766025433
Дата версии записи
2023-04-04
Каталожный номер из записи
854784
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
V. Mueller — GR5375
«V. Mueller — GR5375» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STERIS CORPORATION. С записью связан код вида FDA FRG («Wrap, Sterilization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «DePuy Synthes — Cervical Lid for Instruments» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
V. Mueller
Модель / версия
GR5375
Организация-держатель записи
STERIS CORPORATION
Код вида FDA
FRG
Первичный DI
10885403048937
Дата версии записи
2024-08-19
Размерные обозначения в тексте источника
3MM, 7 inches
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Karl Storz — KSE09019
«Karl Storz — KSE09019» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tecomet. С записью связан код вида FDA FRG («Wrap, Sterilization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «новорождённые»; для «Karl Storz — KSE09014-US» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
Karl Storz
Модель / версия
KSE09019
Организация-держатель записи
Tecomet
Код вида FDA
FRG
Первичный DI
00817766024924
Дата версии записи
2023-04-04
Конструктивные обозначения в тексте источника
neonate
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Karl Storz — KSE09014-US
«Karl Storz — KSE09014-US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tecomet. С записью связан код вида FDA FRG («Wrap, Sterilization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Karl Storz — KSE09019» — «новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.