Устройство обработки, контейнер, упаковка и средство контроля процесса требуют разных критериев проверки.
Axis — 130-85930
«Axis — 130-85930» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXTREMITY MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 30 мм»; для «Axis — 130-55925» — «5,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
Axis
Модель / версия
130-85930
Организация-держатель записи
EXTREMITY MEDICAL, LLC
Код вида FDA
HTN
Первичный DI
00842078114018
Дата версии записи
2023-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 30 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axis — 130-55925
«Axis — 130-55925» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXTREMITY MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 25 мм»; для «Axis — 130-85930» — «8,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
Axis
Модель / версия
130-55925
Организация-держатель записи
EXTREMITY MEDICAL, LLC
Код вида FDA
HTN
Первичный DI
00842078113110
Дата версии записи
2023-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 25 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axis — 130-85925
«Axis — 130-85925» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXTREMITY MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 25 мм»; для «Axis — 130-55930» — «5,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
Axis
Модель / версия
130-85925
Организация-держатель записи
EXTREMITY MEDICAL, LLC
Код вида FDA
HTN
Первичный DI
00842078114001
Дата версии записи
2023-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 25 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axis — 130-55930
«Axis — 130-55930» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXTREMITY MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 30 мм»; для «Axis — 130-85925» — «8,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
Axis
Модель / версия
130-55930
Организация-держатель записи
EXTREMITY MEDICAL, LLC
Код вида FDA
HTN
Первичный DI
00842078113127
Дата версии записи
2023-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 30 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axis — 130-65915
«Axis — 130-65915» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXTREMITY MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 15 мм»; для «Axis — 130-85920» — «8,5 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
Axis
Модель / версия
130-65915
Организация-держатель записи
EXTREMITY MEDICAL, LLC
Код вида FDA
HTN
Первичный DI
00842078113387
Дата версии записи
2023-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 15 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axis — 130-85920
«Axis — 130-85920» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXTREMITY MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 20 мм»; для «Axis — 130-65915» — «6,5 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
Axis
Модель / версия
130-85920
Организация-держатель записи
EXTREMITY MEDICAL, LLC
Код вида FDA
HTN
Первичный DI
00842078113998
Дата версии записи
2023-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 20 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axis — 130-65920
«Axis — 130-65920» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXTREMITY MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 20 мм»; для «Axis — 130-85915» — «8,5 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
Axis
Модель / версия
130-65920
Организация-держатель записи
EXTREMITY MEDICAL, LLC
Код вида FDA
HTN
Первичный DI
00842078113394
Дата версии записи
2023-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 20 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axis — 130-85915
«Axis — 130-85915» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXTREMITY MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 15 мм»; для «Axis — 130-65920» — «6,5 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
Axis
Модель / версия
130-85915
Организация-держатель записи
EXTREMITY MEDICAL, LLC
Код вида FDA
HTN
Первичный DI
00842078113981
Дата версии записи
2023-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 15 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axis — 130-65925
«Axis — 130-65925» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXTREMITY MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 25 мм»; для «Axis — 130-75930» — «7,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
Axis
Модель / версия
130-65925
Организация-держатель записи
EXTREMITY MEDICAL, LLC
Код вида FDA
HTN
Первичный DI
00842078113400
Дата версии записи
2023-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 25 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axis — 130-75930
«Axis — 130-75930» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXTREMITY MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 30 мм»; для «Axis — 130-65925» — «6,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
Axis
Модель / версия
130-75930
Организация-держатель записи
EXTREMITY MEDICAL, LLC
Код вида FDA
HTN
Первичный DI
00842078113721
Дата версии записи
2023-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 30 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axis — 130-75925
«Axis — 130-75925» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXTREMITY MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 25 мм»; для «Axis — 130-65930» — «6,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
Axis
Модель / версия
130-75925
Организация-держатель записи
EXTREMITY MEDICAL, LLC
Код вида FDA
HTN
Первичный DI
00842078113714
Дата версии записи
2023-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 25 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axis — 130-65930
«Axis — 130-65930» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXTREMITY MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 30 мм»; для «Axis — 130-75925» — «7,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
Axis
Модель / версия
130-65930
Организация-держатель записи
EXTREMITY MEDICAL, LLC
Код вида FDA
HTN
Первичный DI
00842078113417
Дата версии записи
2023-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 30 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axis — 130-75920
«Axis — 130-75920» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXTREMITY MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 20 мм»; для «Axis — 130-75915» — «7,5 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
Axis
Модель / версия
130-75920
Организация-держатель записи
EXTREMITY MEDICAL, LLC
Код вида FDA
HTN
Первичный DI
00842078113707
Дата версии записи
2023-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 20 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axis — 130-75915
«Axis — 130-75915» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXTREMITY MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 15 мм»; для «Axis — 130-75920» — «7,5 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
Axis
Модель / версия
130-75915
Организация-держатель записи
EXTREMITY MEDICAL, LLC
Код вида FDA
HTN
Первичный DI
00842078113691
Дата версии записи
2023-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 15 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IO Freedom — 147-65830
«IO Freedom — 147-65830» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXTREMITY MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 30 мм»; для «IO Freedom — 147-35815» — «3,5 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
IO Freedom
Модель / версия
147-65830
Организация-держатель записи
EXTREMITY MEDICAL, LLC
Код вида FDA
HTN
Первичный DI
00842078121603
Дата версии записи
2026-09-17
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IO Freedom — 147-35815
«IO Freedom — 147-35815» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXTREMITY MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 15 мм»; для «IO Freedom — 147-65830» — «6,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
IO Freedom
Модель / версия
147-35815
Организация-держатель записи
EXTREMITY MEDICAL, LLC
Код вида FDA
HTN
Первичный DI
00842078121436
Дата версии записи
2026-09-17
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 x 15mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IO Freedom — 147-35820
«IO Freedom — 147-35820» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXTREMITY MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 20 мм»; для «IO Freedom — 147-65825» — «6,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
IO Freedom
Модель / версия
147-35820
Организация-держатель записи
EXTREMITY MEDICAL, LLC
Код вида FDA
HTN
Первичный DI
00842078121443
Дата версии записи
2026-09-17
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 x 20mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IO Freedom — 147-65825
«IO Freedom — 147-65825» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXTREMITY MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 25 мм»; для «IO Freedom — 147-35820» — «3,5 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
IO Freedom
Модель / версия
147-65825
Организация-держатель записи
EXTREMITY MEDICAL, LLC
Код вида FDA
HTN
Первичный DI
00842078121597
Дата версии записи
2026-09-17
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IO Freedom — 147-65820
«IO Freedom — 147-65820» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXTREMITY MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 20 мм»; для «IO Freedom — 147-45815» — «4,5 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
IO Freedom
Модель / версия
147-65820
Организация-держатель записи
EXTREMITY MEDICAL, LLC
Код вида FDA
HTN
Первичный DI
00842078121580
Дата версии записи
2026-09-17
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 20mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IO Freedom — 147-45815
«IO Freedom — 147-45815» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXTREMITY MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 15 мм»; для «IO Freedom — 147-65820» — «6,5 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
IO Freedom
Модель / версия
147-45815
Организация-держатель записи
EXTREMITY MEDICAL, LLC
Код вида FDA
HTN
Первичный DI
00842078121498
Дата версии записи
2026-09-17
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 15mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IO Freedom — 147-45830
«IO Freedom — 147-45830» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXTREMITY MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 30 мм»; для «IO Freedom — 147-45820» — «4,5 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
IO Freedom
Модель / версия
147-45830
Организация-держатель записи
EXTREMITY MEDICAL, LLC
Код вида FDA
HTN
Первичный DI
00842078121528
Дата версии записи
2026-09-17
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IO Freedom — 147-45820
«IO Freedom — 147-45820» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXTREMITY MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 20 мм»; для «IO Freedom — 147-45830» — «4,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
IO Freedom
Модель / версия
147-45820
Организация-держатель записи
EXTREMITY MEDICAL, LLC
Код вида FDA
HTN
Первичный DI
00842078121504
Дата версии записи
2026-09-17
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 20mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASNIS — 326580
«ASNIS — 326580» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker GmbH. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «180 мм»; для «FlowerRope — DLF 001» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 152 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
ASNIS
Модель / версия
326580
Организация-держатель записи
Stryker GmbH
Код вида FDA
HTN,HWC,OUR
Первичный DI
07613327522792
Дата версии записи
2025-04-14
Длина
180 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FlowerRope — DLF 001
«FlowerRope — DLF 001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLOWER ORTHOPEDICS CORPORATION. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «ASNIS — 326580» — «180 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 152 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
FlowerRope
Модель / версия
DLF 001
Организация-держатель записи
FLOWER ORTHOPEDICS CORPORATION
Код вида FDA
HTN
Первичный DI
00840118115971
Дата версии записи
2020-03-23
Длина
28 мм
Наружный диаметр
2,4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AC DEVICE — LD090
«AC DEVICE — LD090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lockdown Medical Ltd. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 см»; для «AC DEVICE — LD050» — «5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
AC DEVICE
Модель / версия
LD090
Организация-держатель записи
Lockdown Medical Ltd
Код вида FDA
HTN
Первичный DI
05060433600043
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
9 см
Размерные обозначения в тексте источника
9cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AC DEVICE — LD050
«AC DEVICE — LD050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lockdown Medical Ltd. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 см»; для «AC DEVICE — LD090» — «9 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
AC DEVICE
Модель / версия
LD050
Организация-держатель записи
Lockdown Medical Ltd
Код вида FDA
HTN
Первичный DI
05060433600005
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
5 см
Размерные обозначения в тексте источника
5cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AC DEVICE — LD080
«AC DEVICE — LD080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lockdown Medical Ltd. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 см»; для «AC DEVICE — LD060» — «6 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
AC DEVICE
Модель / версия
LD080
Организация-держатель записи
Lockdown Medical Ltd
Код вида FDA
HTN
Первичный DI
05060433600036
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
8 см
Размерные обозначения в тексте источника
8cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AC DEVICE — LD060
«AC DEVICE — LD060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lockdown Medical Ltd. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 см»; для «AC DEVICE — LD080» — «8 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.