Устройство обработки, контейнер, упаковка и средство контроля процесса требуют разных критериев проверки.
Medline — MJFS5548
«Medline — MJFS5548» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 48 мм»; для «Medline — MJFS4550» — «4,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
Medline
Модель / версия
MJFS5548
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
HTN,HWC
Первичный DI
10193489018035
Дата версии записи
2025-02-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 48MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline — MJFS4550
«Medline — MJFS4550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 50 мм»; для «Medline — MJFS5548» — «5,5 × 48 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
Medline
Модель / версия
MJFS4550
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
HTN,HWC
Первичный DI
10193489017939
Дата версии записи
2025-02-06
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 X 50MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline — MJFS4565
«Medline — MJFS4565» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 65 мм»; для «Medline — MJFS5542» — «5,5 × 42 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
Medline
Модель / версия
MJFS4565
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
HTN,HWC
Первичный DI
10193489017960
Дата версии записи
2025-02-06
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 X 65MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline — MJFS5542
«Medline — MJFS5542» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 42 мм»; для «Medline — MJFS4565» — «4,5 × 65 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
Medline
Модель / версия
MJFS5542
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
HTN,HWC
Первичный DI
10193489018004
Дата версии записи
2025-02-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 42MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ODI 7.0mm Cannulated Screw System — CSS702075
«ODI 7.0mm Cannulated Screw System — CSS702075» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopedic Designs North America, Inc.. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «ODI 7.0mm Cannulated Screw System — CSS001137» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
ODI 7.0mm Cannulated Screw System
Модель / версия
CSS702075
Организация-держатель записи
Orthopedic Designs North America, Inc.
Код вида FDA
HTN
Первичный DI
B058CSS7020751
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
75 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0mm, 75mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ODI 7.0mm Cannulated Screw System — CSS001137
«ODI 7.0mm Cannulated Screw System — CSS001137» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopedic Designs North America, Inc.. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «ODI 7.0mm Cannulated Screw System — CSS702075» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
ODI 7.0mm Cannulated Screw System
Модель / версия
CSS001137
Организация-держатель записи
Orthopedic Designs North America, Inc.
Код вида FDA
HTN
Первичный DI
B058CSS0011371
Дата версии записи
2023-09-18
Внутренний диаметр
7,2 мм
Наружный диаметр
13 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ODI 7.0mm Cannulated Screw System — CSS702090
«ODI 7.0mm Cannulated Screw System — CSS702090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopedic Designs North America, Inc.. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «ODI 7.0mm Cannulated Screw System — CSS702060» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
ODI 7.0mm Cannulated Screw System
Модель / версия
CSS702090
Организация-держатель записи
Orthopedic Designs North America, Inc.
Код вида FDA
HTN
Первичный DI
B058CSS7020901
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
90 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0mm, 90mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ODI 7.0mm Cannulated Screw System — CSS702060
«ODI 7.0mm Cannulated Screw System — CSS702060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopedic Designs North America, Inc.. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «ODI 7.0mm Cannulated Screw System — CSS702090» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
ODI 7.0mm Cannulated Screw System
Модель / версия
CSS702060
Организация-держатель записи
Orthopedic Designs North America, Inc.
Код вида FDA
HTN
Первичный DI
B058CSS7020601
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
60 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0mm, 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ODI 7.0mm Cannulated Screw System — CSS702065
«ODI 7.0mm Cannulated Screw System — CSS702065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopedic Designs North America, Inc.. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «ODI 7.0mm Cannulated Screw System — CSS702085» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
ODI 7.0mm Cannulated Screw System
Модель / версия
CSS702065
Организация-держатель записи
Orthopedic Designs North America, Inc.
Код вида FDA
HTN
Первичный DI
B058CSS7020651
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
65 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0mm, 65mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ODI 7.0mm Cannulated Screw System — CSS702085
«ODI 7.0mm Cannulated Screw System — CSS702085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopedic Designs North America, Inc.. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «ODI 7.0mm Cannulated Screw System — CSS702065» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
ODI 7.0mm Cannulated Screw System
Модель / версия
CSS702085
Организация-держатель записи
Orthopedic Designs North America, Inc.
Код вида FDA
HTN
Первичный DI
B058CSS7020851
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
85 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0mm, 85mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ODI 7.0mm Cannulated Screw System — CSS702070
«ODI 7.0mm Cannulated Screw System — CSS702070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopedic Designs North America, Inc.. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «ODI 7.0mm Cannulated Screw System — CSS702080» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
ODI 7.0mm Cannulated Screw System
Модель / версия
CSS702070
Организация-держатель записи
Orthopedic Designs North America, Inc.
Код вида FDA
HTN
Первичный DI
B058CSS7020701
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
70 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0mm, 70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ODI 7.0mm Cannulated Screw System — CSS702080
«ODI 7.0mm Cannulated Screw System — CSS702080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopedic Designs North America, Inc.. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «ODI 7.0mm Cannulated Screw System — CSS702070» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
ODI 7.0mm Cannulated Screw System
Модель / версия
CSS702080
Организация-держатель записи
Orthopedic Designs North America, Inc.
Код вида FDA
HTN
Первичный DI
B058CSS7020801
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
80 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0mm, 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ODI 7.0mm Cannulated Screw System — CSS702095
«ODI 7.0mm Cannulated Screw System — CSS702095» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopedic Designs North America, Inc.. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «ODI 7.0mm Cannulated Screw System — CSS702105» — «105 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
ODI 7.0mm Cannulated Screw System
Модель / версия
CSS702095
Организация-держатель записи
Orthopedic Designs North America, Inc.
Код вида FDA
HTN
Первичный DI
B058CSS7020951
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
95 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0mm, 95mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ODI 7.0mm Cannulated Screw System — CSS702105
«ODI 7.0mm Cannulated Screw System — CSS702105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopedic Designs North America, Inc.. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «105 мм»; для «ODI 7.0mm Cannulated Screw System — CSS702095» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
ODI 7.0mm Cannulated Screw System
Модель / версия
CSS702105
Организация-держатель записи
Orthopedic Designs North America, Inc.
Код вида FDA
HTN
Первичный DI
B058CSS7021051
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
105 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0mm, 105mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ODI 7.0mm Cannulated Screw System — CSS702100
«ODI 7.0mm Cannulated Screw System — CSS702100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopedic Designs North America, Inc.. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «ODI 7.0mm Cannulated Screw System — CSS702110» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
ODI 7.0mm Cannulated Screw System
Модель / версия
CSS702100
Организация-держатель записи
Orthopedic Designs North America, Inc.
Код вида FDA
HTN
Первичный DI
B058CSS7021001
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
100 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0mm, 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ODI 7.0mm Cannulated Screw System — CSS702110
«ODI 7.0mm Cannulated Screw System — CSS702110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopedic Designs North America, Inc.. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «ODI 7.0mm Cannulated Screw System — CSS702100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
ODI 7.0mm Cannulated Screw System
Модель / версия
CSS702110
Организация-держатель записи
Orthopedic Designs North America, Inc.
Код вида FDA
HTN
Первичный DI
B058CSS7021101
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
110 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0mm, 110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
V-TEK™ — 28.65.032
«V-TEK™ — 28.65.032» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Gorilla Plating System — P20-027-DW00» — «2,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
V-TEK™
Модель / версия
28.65.032
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
HTN,HWC
Первичный DI
00889024110199
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
32 мм
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gorilla Plating System — P20-027-DW00
«Gorilla Plating System — P20-027-DW00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,7 мм»; для «V-TEK™ — 28.65.032» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
Gorilla Plating System
Модель / версия
P20-027-DW00
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HTN
Первичный DI
00889795018083
Дата версии записи
2025-04-22
Наружный диаметр
2,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Monster Screw System — P20-045-WD00
«Monster Screw System — P20-045-WD00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «Monster Screw System — P20-055-WD00» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
Monster Screw System
Модель / версия
P20-045-WD00
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HTN
Первичный DI
00889795001184
Дата версии записи
2025-10-07
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Monster Screw System — P20-055-WD00
«Monster Screw System — P20-055-WD00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «Monster Screw System — P20-045-WD00» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
Monster Screw System
Модель / версия
P20-055-WD00
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HTN
Первичный DI
00889795001207
Дата версии записи
2025-10-07
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Monster Screw System — P20-070-WF00
«Monster Screw System — P20-070-WF00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Monster Screw System — P20-070-WD00» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
Monster Screw System
Модель / версия
P20-070-WF00
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HTN
Первичный DI
00889795001238
Дата версии записи
2025-10-07
Наружный диаметр
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Monster Screw System — P20-070-WD00
«Monster Screw System — P20-070-WD00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Monster Screw System — P20-070-WF00» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
Monster Screw System
Модель / версия
P20-070-WD00
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HTN
Первичный DI
00889795001221
Дата версии записи
2025-10-07
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASNIS — 326555S
«ASNIS — 326555S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker GmbH. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «155 мм»; для «ASNIS — 326325» — «125 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
ASNIS
Модель / версия
326555S
Организация-держатель записи
Stryker GmbH
Код вида FDA
HTN,HWC,OUR
Первичный DI
07613327522990
Дата версии записи
2025-04-14
Длина
155 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASNIS — 326325
«ASNIS — 326325» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker GmbH. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «125 мм»; для «ASNIS — 326555S» — «155 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
ASNIS
Модель / версия
326325
Организация-держатель записи
Stryker GmbH
Код вида FDA
HTN,HWC,OUR
Первичный DI
07613327078404
Дата версии записи
2025-04-14
Длина
125 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASNIS — 326570
«ASNIS — 326570» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker GmbH. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «170 мм»; для «ASNIS — 601770» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
ASNIS
Модель / версия
326570
Организация-держатель записи
Stryker GmbH
Код вида FDA
HTN,HWC,OUR
Первичный DI
07613327522914
Дата версии записи
2025-04-14
Длина
170 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASNIS — 601770
«ASNIS — 601770» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker GmbH. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «ASNIS — 326570» — «170 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
ASNIS
Модель / версия
601770
Организация-держатель записи
Stryker GmbH
Код вида FDA
HTN,HWC,OUR
Первичный DI
07613327134902
Дата версии записи
2025-04-14
Длина
70 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASNIS — 326550
«ASNIS — 326550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker GmbH. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «ASNIS — 326565S» — «165 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
ASNIS
Модель / версия
326550
Организация-держатель записи
Stryker GmbH
Код вида FDA
HTN,HWC,OUR
Первичный DI
07613327522952
Дата версии записи
2025-04-14
Длина
150 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASNIS — 326565S
«ASNIS — 326565S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker GmbH. С записью связан код вида FDA HTN («Washer, Bolt Nut»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «165 мм»; для «ASNIS — 326550» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.