Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
Paltop — 22-70018
«Paltop — 22-70018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PALTOP ADVANCED DENTAL SOLUTIONS LTD. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Paltop — 22-70021» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Paltop
Модель / версия
22-70018
Организация-держатель записи
PALTOP ADVANCED DENTAL SOLUTIONS LTD
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
07290108692303
Дата версии записи
2026-05-14
Длина
10 мм
Наружный диаметр
3,25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.25mm, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
conical
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paltop — 22-70021
«Paltop — 22-70021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PALTOP ADVANCED DENTAL SOLUTIONS LTD. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Paltop — 22-70018» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Paltop
Модель / версия
22-70021
Организация-держатель записи
PALTOP ADVANCED DENTAL SOLUTIONS LTD
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
07290108692334
Дата версии записи
2026-05-14
Длина
16 мм
Наружный диаметр
3,25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.25mm, 16mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
conical
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Park Dental Research Corp. — XP3311
«Park Dental Research Corp. — XP3311» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARK DENTAL RESEARCH CORP. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,3 × 11 мм»; для «Park Dental Research Corp. — XP3308» — «3,3 × 08 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Park Dental Research Corp.
Модель / версия
XP3311
Организация-держатель записи
PARK DENTAL RESEARCH CORP
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
D769XP33110
Дата версии записи
2018-11-14
Размерные обозначения в тексте источника
3.3 x 11 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Park Dental Research Corp. — XP3308
«Park Dental Research Corp. — XP3308» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARK DENTAL RESEARCH CORP. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,3 × 08 мм»; для «Park Dental Research Corp. — XP3311» — «3,3 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Park Dental Research Corp.
Модель / версия
XP3308
Организация-держатель записи
PARK DENTAL RESEARCH CORP
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
D769XP33080
Дата версии записи
2018-11-14
Размерные обозначения в тексте источника
3.3 x 08 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN5+™ Implant — NSP3714
«GEN5+™ Implant — NSP3714» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «14 мм, 3,7 мм»; для «NizPlant™ Implant — NP3009» — «3 мм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
GEN5+™ Implant
Модель / версия
NSP3714
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157310392
Дата версии записи
2025-12-18
Наружный диаметр
14 мм
Наружный диаметр
3,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NizPlant™ Implant — NP3009
«NizPlant™ Implant — NP3009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «GEN5+™ Implant — NSP3714» — «14 мм, 3,7 мм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
NizPlant™ Implant
Модель / версия
NP3009
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157313386
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
9 мм
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN5+™ Implant — NSP3312
«GEN5+™ Implant — NSP3312» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12,5 мм»; для «GEN5+™ Implant — NSP3309» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
GEN5+™ Implant
Модель / версия
NSP3312
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157313836
Дата версии записи
2026-01-16
Длина
12,5 мм
Наружный диаметр
3,3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN5+™ Implant — NSP3309
«GEN5+™ Implant — NSP3309» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «GEN5+™ Implant — NSP3312» — «12,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
GEN5+™ Implant
Модель / версия
NSP3309
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157313812
Дата версии записи
2026-01-16
Длина
9 мм
Наружный диаметр
3,3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN5+™ Implant — NSP3314
«GEN5+™ Implant — NSP3314» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «GEN5+™ Implant — NSP3311» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
GEN5+™ Implant
Модель / версия
NSP3314
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157313843
Дата версии записи
2026-01-16
Длина
14 мм
Наружный диаметр
3,3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN5+™ Implant — NSP3311
«GEN5+™ Implant — NSP3311» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «GEN5+™ Implant — NSP3314» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
GEN5+™ Implant
Модель / версия
NSP3311
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157313829
Дата версии записи
2026-01-16
Длина
11 мм
Наружный диаметр
3,3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN5™ Implant — SP3709
«GEN5™ Implant — SP3709» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «GEN5™ Implant — SP4207» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
GEN5™ Implant
Модель / версия
SP3709
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157310040
Дата версии записи
2025-12-22
Длина
9 мм
Наружный диаметр
3,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN5™ Implant — SP4207
«GEN5™ Implant — SP4207» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «GEN5™ Implant — SP3709» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
GEN5™ Implant
Модель / версия
SP4207
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157310163
Дата версии записи
2025-12-22
Длина
7 мм
Наружный диаметр
4,2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN5™ Implant — SP4209
«GEN5™ Implant — SP4209» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «GEN5™ Implant — SP3714» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
GEN5™ Implant
Модель / версия
SP4209
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157310170
Дата версии записи
2025-12-22
Длина
9 мм
Наружный диаметр
4,2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN5™ Implant — SP3714
«GEN5™ Implant — SP3714» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «GEN5™ Implant — SP4209» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
GEN5™ Implant
Модель / версия
SP3714
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157310118
Дата версии записи
2026-01-13
Длина
14 мм
Наружный диаметр
3,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN5™ Implant — SP3707
«GEN5™ Implant — SP3707» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «GEN5™ Implant — WP4709» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
GEN5™ Implant
Модель / версия
SP3707
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157310125
Дата версии записи
2025-12-17
Длина
7 мм
Наружный диаметр
3,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN5™ Implant — WP4709
«GEN5™ Implant — WP4709» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «GEN5™ Implant — SP3707» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
GEN5™ Implant
Модель / версия
WP4709
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157310132
Дата версии записи
2025-12-23
Длина
9 мм
Наружный диаметр
4,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN5™ Implant — SP3711
«GEN5™ Implant — SP3711» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «GEN5™ Implant — WP5212» — «12,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
GEN5™ Implant
Модель / версия
SP3711
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157310149
Дата версии записи
2025-12-22
Длина
11 мм
Наружный диаметр
3,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN5™ Implant — WP5212
«GEN5™ Implant — WP5212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12,5 мм»; для «GEN5™ Implant — SP3711» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
GEN5™ Implant
Модель / версия
WP5212
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157310286
Дата версии записи
2025-12-23
Длина
12,5 мм
Наружный диаметр
5,2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN5™ Implant — WP4714
«GEN5™ Implant — WP4714» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «GEN5™ Implant — SP3712» — «12,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
GEN5™ Implant
Модель / версия
WP4714
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157310248
Дата версии записи
2025-12-23
Длина
14 мм
Наружный диаметр
4,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN5™ Implant — SP3712
«GEN5™ Implant — SP3712» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12,5 мм»; для «GEN5™ Implant — WP4714» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
GEN5™ Implant
Модель / версия
SP3712
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157310156
Дата версии записи
2025-12-22
Длина
12,5 мм
Наружный диаметр
3,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN5™ Implant — SP4211
«GEN5™ Implant — SP4211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «GEN5™ Implant — WP5214» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
GEN5™ Implant
Модель / версия
SP4211
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157310187
Дата версии записи
2025-12-22
Длина
11 мм
Наружный диаметр
4,2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN5™ Implant — WP5214
«GEN5™ Implant — WP5214» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «GEN5™ Implant — SP4211» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
GEN5™ Implant
Модель / версия
WP5214
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157310293
Дата версии записи
2025-12-23
Длина
14 мм
Наружный диаметр
5,2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN5™ Implant — WP5207
«GEN5™ Implant — WP5207» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «GEN5™ Implant — SP4212» — «12,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
GEN5™ Implant
Модель / версия
WP5207
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157310255
Дата версии записи
2025-12-23
Длина
7 мм
Наружный диаметр
5,2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN5™ Implant — SP4212
«GEN5™ Implant — SP4212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12,5 мм»; для «GEN5™ Implant — WP5207» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
GEN5™ Implant
Модель / версия
SP4212
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157310194
Дата версии записи
2025-12-22
Длина
12,5 мм
Наружный диаметр
4,2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN5™ Implant — WP4707
«GEN5™ Implant — WP4707» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «GEN5™ Implant — SP4214» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
GEN5™ Implant
Модель / версия
WP4707
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157310217
Дата версии записи
2025-12-23
Длина
7 мм
Наружный диаметр
4,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN5™ Implant — SP4214
«GEN5™ Implant — SP4214» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «GEN5™ Implant — WP4707» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
GEN5™ Implant
Модель / версия
SP4214
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157310200
Дата версии записи
2025-12-22
Длина
14 мм
Наружный диаметр
4,2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN5™ Implant — WP4711
«GEN5™ Implant — WP4711» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «GEN5™ Implant — WP5709» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
GEN5™ Implant
Модель / версия
WP4711
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157310224
Дата версии записи
2025-12-23
Длина
11 мм
Наружный диаметр
4,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN5™ Implant — WP5709
«GEN5™ Implant — WP5709» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «GEN5™ Implant — WP4711» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.