Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
GEN5™ Implant — WP4712
«GEN5™ Implant — WP4712» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12,5 мм»; для «GEN5™ Implant — WP5209» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
GEN5™ Implant
Модель / версия
WP4712
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157310231
Дата версии записи
2025-12-23
Длина
12,5 мм
Наружный диаметр
4,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN5™ Implant — WP5209
«GEN5™ Implant — WP5209» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «GEN5™ Implant — WP4712» — «12,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
GEN5™ Implant
Модель / версия
WP5209
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157310262
Дата версии записи
2025-12-23
Длина
9 мм
Наружный диаметр
5,2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN5™ Implant — WP5211
«GEN5™ Implant — WP5211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «GEN5™ Implant — WP5712» — «12,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
GEN5™ Implant
Модель / версия
WP5211
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157310279
Дата версии записи
2025-12-23
Длина
11 мм
Наружный диаметр
5,2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN5™ Implant — WP5712
«GEN5™ Implant — WP5712» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12,5 мм»; для «GEN5™ Implant — WP5211» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
GEN5™ Implant
Модель / версия
WP5712
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157310330
Дата версии записи
2025-12-23
Длина
12,5 мм
Наружный диаметр
5,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN5™ Implant — SP3309
«GEN5™ Implant — SP3309» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,3 мм»; для «GEN5™ Implant — WP5707» — «5,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
GEN5™ Implant
Модель / версия
SP3309
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157313973
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
9 мкм
Наружный диаметр
3,3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN5™ Implant — WP5707
«GEN5™ Implant — WP5707» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,7 мм»; для «GEN5™ Implant — SP3309» — «3,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
GEN5™ Implant
Модель / версия
WP5707
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157310309
Дата версии записи
2025-12-23
Длина
7 мм
Наружный диаметр
5,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN5™ Implant — WP5711
«GEN5™ Implant — WP5711» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «GEN5™ Implant — WP5714» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
GEN5™ Implant
Модель / версия
WP5711
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157310323
Дата версии записи
2025-12-23
Длина
11 мм
Наружный диаметр
5,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN5™ Implant — WP5714
«GEN5™ Implant — WP5714» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «GEN5™ Implant — WP5711» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
GEN5™ Implant
Модель / версия
WP5714
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157310347
Дата версии записи
2025-12-23
Длина
14 мм
Наружный диаметр
5,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TriActive Implant — TA3715
«TriActive Implant — TA3715» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Inclusive — 70-1070-IMP0010» — «4,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
TriActive Implant
Модель / версия
TA3715
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157314598
Дата версии записи
2026-09-29
Наружный диаметр
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inclusive — 70-1070-IMP0010
«Inclusive — 70-1070-IMP0010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Prismatik Dentalcraft, Inc. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,7 мм»; для «TriActive Implant — TA3715» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Inclusive
Модель / версия
70-1070-IMP0010
Организация-держатель записи
Prismatik Dentalcraft, Inc
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
D745701070IMP00100
Дата версии записи
2023-08-22
Наружный диаметр
4,7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NizPlant™ Implant — NP5212
«NizPlant™ Implant — NP5212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12,5 мм»; для «NizPlant™ Implant — NP3011» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
NizPlant™ Implant
Модель / версия
NP5212
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157313614
Дата версии записи
2026-01-16
Длина
12,5 мм
Наружный диаметр
5,2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NizPlant™ Implant — NP3011
«NizPlant™ Implant — NP3011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «NizPlant™ Implant — NP5212» — «12,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
NizPlant™ Implant
Модель / версия
NP3011
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157313393
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
11 мм
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NizPlant™ Implant — NP3012
«NizPlant™ Implant — NP3012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12,5 мм»; для «NizPlant™ Implant — NP4709» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
NizPlant™ Implant
Модель / версия
NP3012
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157313409
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
12,5 мм
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NizPlant™ Implant — NP4709
«NizPlant™ Implant — NP4709» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «NizPlant™ Implant — NP3012» — «12,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
NizPlant™ Implant
Модель / версия
NP4709
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157313539
Дата версии записи
2026-01-16
Длина
9 мм
Наружный диаметр
4,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NizPlant™ Implant — NP3014
«NizPlant™ Implant — NP3014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «NizPlant™ Implant — NP4207» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
NizPlant™ Implant
Модель / версия
NP3014
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157313416
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
14 мм
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NizPlant™ Implant — NP4207
«NizPlant™ Implant — NP4207» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «NizPlant™ Implant — NP3014» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
NizPlant™ Implant
Модель / версия
NP4207
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157313478
Дата версии записи
2026-01-16
Длина
7 мм
Наружный диаметр
4,2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NizPlant™ Implant — NP3709
«NizPlant™ Implant — NP3709» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «NizPlant™ Implant — NP3707» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
NizPlant™ Implant
Модель / версия
NP3709
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157313430
Дата версии записи
2026-01-16
Длина
9 мм
Наружный диаметр
3,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NizPlant™ Implant — NP3707
«NizPlant™ Implant — NP3707» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «NizPlant™ Implant — NP3709» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
NizPlant™ Implant
Модель / версия
NP3707
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157313423
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
7 мм
Наружный диаметр
3,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NizPlant™ Implant — NP3711
«NizPlant™ Implant — NP3711» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «NizPlant™ Implant — NP5214» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
NizPlant™ Implant
Модель / версия
NP3711
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157313447
Дата версии записи
2026-01-16
Длина
11 мм
Наружный диаметр
3,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NizPlant™ Implant — NP5214
«NizPlant™ Implant — NP5214» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «NizPlant™ Implant — NP3711» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
NizPlant™ Implant
Модель / версия
NP5214
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157313621
Дата версии записи
2026-01-16
Длина
14 мм
Наружный диаметр
5,2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NizPlant™ Implant — NP3712
«NizPlant™ Implant — NP3712» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12,5 мм»; для «NizPlant™ Implant — NP4714» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
NizPlant™ Implant
Модель / версия
NP3712
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157313454
Дата версии записи
2026-01-16
Длина
12,5 мм
Наружный диаметр
3,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NizPlant™ Implant — NP4714
«NizPlant™ Implant — NP4714» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «NizPlant™ Implant — NP3712» — «12,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
NizPlant™ Implant
Модель / версия
NP4714
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157313577
Дата версии записи
2026-01-16
Длина
14 мм
Наружный диаметр
4,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NizPlant™ Implant — NP4209
«NizPlant™ Implant — NP4209» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «NizPlant™ Implant — NP3714» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
NizPlant™ Implant
Модель / версия
NP4209
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157313485
Дата версии записи
2026-01-16
Длина
9 мм
Наружный диаметр
4,2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NizPlant™ Implant — NP3714
«NizPlant™ Implant — NP3714» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «NizPlant™ Implant — NP4209» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
NizPlant™ Implant
Модель / версия
NP3714
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157313461
Дата версии записи
2026-01-16
Длина
14 мм
Наружный диаметр
3,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NizPlant™ Implant — NP4211
«NizPlant™ Implant — NP4211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «NizPlant™ Implant — NP5707» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
NizPlant™ Implant
Модель / версия
NP4211
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157313492
Дата версии записи
2026-01-16
Длина
11 мм
Наружный диаметр
4,2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NizPlant™ Implant — NP5707
«NizPlant™ Implant — NP5707» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «NizPlant™ Implant — NP4211» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
NizPlant™ Implant
Модель / версия
NP5707
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157313638
Дата версии записи
2026-01-16
Длина
7 мм
Наружный диаметр
5,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NizPlant™ Implant — NP4212
«NizPlant™ Implant — NP4212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12,5 мм»; для «NizPlant™ Implant — NP5207» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
NizPlant™ Implant
Модель / версия
NP4212
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157313508
Дата версии записи
2026-01-16
Длина
12,5 мм
Наружный диаметр
4,2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NizPlant™ Implant — NP5207
«NizPlant™ Implant — NP5207» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «NizPlant™ Implant — NP4212» — «12,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.