Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
TriActive Implant — TA4311
«TriActive Implant — TA4311» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11,5 мм»; для «TriActive Implant — TA5013» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
TriActive Implant
Модель / версия
TA4311
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157314635
Дата версии записи
2026-09-29
Длина
11,5 мм
Наружный диаметр
4,3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TriActive Implant — TA5013
«TriActive Implant — TA5013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «TriActive Implant — TA4311» — «11,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
TriActive Implant
Модель / версия
TA5013
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157314703
Дата версии записи
2026-09-29
Длина
13 мм
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TriActive Implant — TA4315
«TriActive Implant — TA4315» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «TriActive Implant — TA4313» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
TriActive Implant
Модель / версия
TA4315
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157314659
Дата версии записи
2026-09-29
Длина
15 мм
Наружный диаметр
4,3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TriActive Implant — TA4313
«TriActive Implant — TA4313» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «TriActive Implant — TA4315» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
TriActive Implant
Модель / версия
TA4313
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157314642
Дата версии записи
2026-09-29
Длина
13 мм
Наружный диаметр
4,3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TriActive Implant — TA5010
«TriActive Implant — TA5010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «TriActive Implant — TA5513» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
TriActive Implant
Модель / версия
TA5010
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157314680
Дата версии записи
2026-09-29
Длина
10 мм
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TriActive Implant — TA5513
«TriActive Implant — TA5513» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «TriActive Implant — TA5010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
TriActive Implant
Модель / версия
TA5513
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157314765
Дата версии записи
2026-09-29
Длина
13 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TriActive Implant — TA5015
«TriActive Implant — TA5015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «TriActive Implant — TA5011» — «11,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
TriActive Implant
Модель / версия
TA5015
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157314710
Дата версии записи
2026-09-29
Длина
15 мм
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TriActive Implant — TA5011
«TriActive Implant — TA5011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11,5 мм»; для «TriActive Implant — TA5015» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
TriActive Implant
Модель / версия
TA5011
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157314697
Дата версии записи
2026-09-29
Длина
11,5 мм
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TriActive Implant — TA5510
«TriActive Implant — TA5510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «TriActive Implant — TA5515» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
TriActive Implant
Модель / версия
TA5510
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157314741
Дата версии записи
2026-09-29
Длина
10 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TriActive Implant — TA5515
«TriActive Implant — TA5515» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «TriActive Implant — TA5510» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
TriActive Implant
Модель / версия
TA5515
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00810157314772
Дата версии записи
2026-09-29
Длина
15 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sphero Block — 0808197
«Sphero Block — 0808197» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Preat Corporation. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,3 × 2 мм»; для «Bonafix — BTIM4208N» — «4,20 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Sphero Block
Модель / версия
0808197
Организация-держатель записи
Preat Corporation
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00842092179918
Дата версии записи
2024-01-11
Размерные обозначения в тексте источника
3.3 x 2mm, 1.8mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bonafix — BTIM4208N
«Bonafix — BTIM4208N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zentek Medical LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,20 × 8 мм»; для «Sphero Block — 0808197» — «3,3 × 2 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Bonafix
Модель / версия
BTIM4208N
Организация-держатель записи
Zentek Medical LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00850074346104
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.20 x 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equator — 2148535
«Equator — 2148535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Preat Corporation. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 5 мм»; для «Equator — 2148678» — «4,5 × 7 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Equator
Модель / версия
2148535
Организация-держатель записи
Preat Corporation
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00842092179857
Дата версии записи
2024-01-11
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 x 5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equator — 2148678
«Equator — 2148678» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Preat Corporation. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 7 мм»; для «Equator — 2148535» — «3,5 × 5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Equator
Модель / версия
2148678
Организация-держатель записи
Preat Corporation
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00842092179888
Дата версии записи
2024-01-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 7mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equator — 2148536
«Equator — 2148536» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Preat Corporation. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 6 мм»; для «Equator — 2148537» — «3,5 × 7 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Equator
Модель / версия
2148536
Организация-держатель записи
Preat Corporation
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00842092179864
Дата версии записи
2024-01-11
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 x 6mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equator — 2148537
«Equator — 2148537» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Preat Corporation. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 7 мм»; для «Equator — 2148536» — «3,5 × 6 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Equator
Модель / версия
2148537
Организация-держатель записи
Preat Corporation
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00842092179871
Дата версии записи
2024-01-11
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 x 7mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Implant Prosthetics — 9005680
«Implant Prosthetics — 9005680» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Preat Corporation. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «17 °»; для «Provata Co-Axis™ — PRO12D415» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Implant Prosthetics
Модель / версия
9005680
Организация-держатель записи
Preat Corporation
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00816577023966
Дата версии записи
2024-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 17°, 3mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Provata Co-Axis™ — PRO12D415
«Provata Co-Axis™ — PRO12D415» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Implant Prosthetics — 9005680» — «17 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Provata Co-Axis™
Модель / версия
PRO12D415
Организация-держатель записи
SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
06009544026853
Дата версии записи
2022-09-14
Размерные обозначения в тексте источника
12°, 15mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Implant Prosthetics — 9001681
«Implant Prosthetics — 9001681» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Preat Corporation. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «17 °»; для «Provata Co-Axis™ — PRO12D413» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Implant Prosthetics
Модель / версия
9001681
Организация-держатель записи
Preat Corporation
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00842092131183
Дата версии записи
2024-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
3.4mm, 17°, 3mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Provata Co-Axis™ — PRO12D413
«Provata Co-Axis™ — PRO12D413» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Implant Prosthetics — 9001681» — «17 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Provata Co-Axis™
Модель / версия
PRO12D413
Организация-держатель записи
SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
06009544026846
Дата версии записи
2022-09-14
Размерные обозначения в тексте источника
12°, 13mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Provata Co-Axis™ — PRO12D411
«Provata Co-Axis™ — PRO12D411» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Implant Prosthetics — 9002280» — «17 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Provata Co-Axis™
Модель / версия
PRO12D411
Организация-держатель записи
SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
06009544026839
Дата версии записи
2022-09-14
Размерные обозначения в тексте источника
12°, 11.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Implant Prosthetics — 9002280
«Implant Prosthetics — 9002280» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Preat Corporation. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «17 °»; для «Provata Co-Axis™ — PRO12D411» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Implant Prosthetics
Модель / версия
9002280
Организация-держатель записи
Preat Corporation
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00842092131251
Дата версии записи
2024-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
5.0mm, 17°, 2.5mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Implant Prosthetics — 9002281
«Implant Prosthetics — 9002281» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Preat Corporation. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «17 °»; для «Provata Co-Axis™ — PRO12D410» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Implant Prosthetics
Модель / версия
9002281
Организация-держатель записи
Preat Corporation
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00842092131268
Дата версии записи
2024-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
5.0mm, 17°, 3.5mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Provata Co-Axis™ — PRO12D410
«Provata Co-Axis™ — PRO12D410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Implant Prosthetics — 9002281» — «17 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Provata Co-Axis™
Модель / версия
PRO12D410
Организация-держатель записи
SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
06009544026822
Дата версии записи
2022-09-14
Размерные обозначения в тексте источника
12°, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Provata Co-Axis™ — PRO12D408
«Provata Co-Axis™ — PRO12D408» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Implant Prosthetics — 9000881» — «17 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Provata Co-Axis™
Модель / версия
PRO12D408
Организация-держатель записи
SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
06009544026815
Дата версии записи
2022-09-14
Размерные обозначения в тексте источника
12°, 8.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Implant Prosthetics — 9000881
«Implant Prosthetics — 9000881» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Preat Corporation. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «17 °»; для «Provata Co-Axis™ — PRO12D408» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Implant Prosthetics
Модель / версия
9000881
Организация-держатель записи
Preat Corporation
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00842092131480
Дата версии записи
2024-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
17°, 3.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
conical
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sphero Block — 0802895
«Sphero Block — 0802895» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Preat Corporation. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,0 × 5 мм»; для «Sphero Block — 0803201» — «3,3 × 1 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Sphero Block
Модель / версия
0802895
Организация-держатель записи
Preat Corporation
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00842092179895
Дата версии записи
2024-01-11
Размерные обозначения в тексте источника
3.0 x 5mm, 1.8mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sphero Block — 0803201
«Sphero Block — 0803201» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Preat Corporation. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,3 × 1 мм»; для «Sphero Block — 0802895» — «3,0 × 5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.