Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
ZiNova — Z13710
«ZiNova — Z13710» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Z7, LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ZiNova — Z13713» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
ZiNova
Модель / версия
Z13710
Организация-держатель записи
Z7, LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00860010390009
Дата версии записи
2025-02-18
Длина
10 мм
Наружный диаметр
3,7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZiNova — Z13713
«ZiNova — Z13713» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Z7, LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «ZiNova — Z13710» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
ZiNova
Модель / версия
Z13713
Организация-держатель записи
Z7, LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00860010390016
Дата версии записи
2025-02-18
Длина
13 мм
Наружный диаметр
3,7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZiNova — Z14313
«ZiNova — Z14313» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Z7, LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «ZiNova — Z14310» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
ZiNova
Модель / версия
Z14313
Организация-держатель записи
Z7, LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00860010390030
Дата версии записи
2025-02-18
Длина
13 мм
Наружный диаметр
4,3 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZiNova — Z14310
«ZiNova — Z14310» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Z7, LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ZiNova — Z14313» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
ZiNova
Модель / версия
Z14310
Организация-держатель записи
Z7, LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00860010390023
Дата версии записи
2025-02-18
Длина
10 мм
Наружный диаметр
4,3 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bonafix — BTIM3508N
«Bonafix — BTIM3508N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zentek Medical LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,50 × 8 мм»; для «Bonafix — BTIM5013N» — «5,00 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Bonafix
Модель / версия
BTIM3508N
Организация-держатель записи
Zentek Medical LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00850074346005
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
3.50 x 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bonafix — BTIM5013N
«Bonafix — BTIM5013N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zentek Medical LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,00 × 13 мм»; для «Bonafix — BTIM3508N» — «3,50 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Bonafix
Модель / версия
BTIM5013N
Организация-держатель записи
Zentek Medical LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00850074346180
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.00 x 13mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bonafix — BTIM6011N
«Bonafix — BTIM6011N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zentek Medical LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,00 × 11,5 мм»; для «Bonafix — BTIM3510N» — «3,50 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Bonafix
Модель / версия
BTIM6011N
Организация-держатель записи
Zentek Medical LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00850074346227
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
6.00 x 11.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bonafix — BTIM3510N
«Bonafix — BTIM3510N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zentek Medical LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,50 × 10 мм»; для «Bonafix — BTIM6011N» — «6,00 × 11,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Bonafix
Модель / версия
BTIM3510N
Организация-держатель записи
Zentek Medical LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00850074346012
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
3.50 x 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bonafix — BTIM6010N
«Bonafix — BTIM6010N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zentek Medical LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,00 × 10 мм»; для «Bonafix — BTIM3511N» — «3,50 × 11,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Bonafix
Модель / версия
BTIM6010N
Организация-держатель записи
Zentek Medical LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00850074346210
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
6.00 x 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bonafix — BTIM3511N
«Bonafix — BTIM3511N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zentek Medical LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,50 × 11,5 мм»; для «Bonafix — BTIM6010N» — «6,00 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Bonafix
Модель / версия
BTIM3511N
Организация-держатель записи
Zentek Medical LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00850074346029
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
3.50 x 11.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bonafix — BTIM3513N
«Bonafix — BTIM3513N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zentek Medical LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,50 × 13 мм»; для «Bonafix — BTIM6008N» — «6,00 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Bonafix
Модель / версия
BTIM3513N
Организация-держатель записи
Zentek Medical LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00850074346036
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
3.50 x 13mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bonafix — BTIM6008N
«Bonafix — BTIM6008N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zentek Medical LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,00 × 8 мм»; для «Bonafix — BTIM3513N» — «3,50 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Bonafix
Модель / версия
BTIM6008N
Организация-держатель записи
Zentek Medical LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00850074346203
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
6.00 x 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bonafix — BTIM3516N
«Bonafix — BTIM3516N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zentek Medical LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,50 × 16 мм»; для «Bonafix — BTIM5016N» — «5,00 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Bonafix
Модель / версия
BTIM3516N
Организация-держатель записи
Zentek Medical LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00850074346043
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
3.50 x 16mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bonafix — BTIM5016N
«Bonafix — BTIM5016N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zentek Medical LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,00 × 16 мм»; для «Bonafix — BTIM3516N» — «3,50 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Bonafix
Модель / версия
BTIM5016N
Организация-держатель записи
Zentek Medical LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00850074346197
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.00 x 16mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bonafix — BTIM4213N
«Bonafix — BTIM4213N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zentek Medical LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,20 × 13 мм»; для «Bonafix — BTIM3708N» — «3,70 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Bonafix
Модель / версия
BTIM4213N
Организация-держатель записи
Zentek Medical LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00850074346135
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.20 x 13mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bonafix — BTIM3708N
«Bonafix — BTIM3708N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zentek Medical LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,70 × 8 мм»; для «Bonafix — BTIM4213N» — «4,20 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Bonafix
Модель / версия
BTIM3708N
Организация-держатель записи
Zentek Medical LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00850074346050
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
3.70 x 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bonafix — BTIM5010N
«Bonafix — BTIM5010N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zentek Medical LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,00 × 10 мм»; для «Bonafix — BTIM3710N» — «3,70 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Bonafix
Модель / версия
BTIM5010N
Организация-держатель записи
Zentek Medical LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00850074346173
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.00 x 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bonafix — BTIM3710N
«Bonafix — BTIM3710N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zentek Medical LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,70 × 10 мм»; для «Bonafix — BTIM5010N» — «5,00 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Bonafix
Модель / версия
BTIM3710N
Организация-держатель записи
Zentek Medical LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00850074346067
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
3.70 x 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bonafix — BTIM5071N
«Bonafix — BTIM5071N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zentek Medical LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,00 × 11,5 мм»; для «Bonafix — BTIM3711N» — «3,70 × 11,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Bonafix
Модель / версия
BTIM5071N
Организация-держатель записи
Zentek Medical LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00850074346166
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.00 x 11.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bonafix — BTIM3711N
«Bonafix — BTIM3711N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zentek Medical LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,70 × 11,5 мм»; для «Bonafix — BTIM5071N» — «5,00 × 11,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Bonafix
Модель / версия
BTIM3711N
Организация-держатель записи
Zentek Medical LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00850074346074
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
3.70 x 11.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bonafix — BTIM3713N
«Bonafix — BTIM3713N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zentek Medical LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,70 × 13 мм»; для «Bonafix — BTIM5008N» — «5,00 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Bonafix
Модель / версия
BTIM3713N
Организация-держатель записи
Zentek Medical LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00850074346081
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
3.70 x 13mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bonafix — BTIM5008N
«Bonafix — BTIM5008N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zentek Medical LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,00 × 8 мм»; для «Bonafix — BTIM3713N» — «3,70 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Bonafix
Модель / версия
BTIM5008N
Организация-держатель записи
Zentek Medical LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00850074346159
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.00 x 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bonafix — BTIM4216N
«Bonafix — BTIM4216N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zentek Medical LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,20 × 16 мм»; для «Bonafix — BTIM3716N» — «3,70 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Bonafix
Модель / версия
BTIM4216N
Организация-держатель записи
Zentek Medical LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00850074346142
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.20 x 16mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bonafix — BTIM3716N
«Bonafix — BTIM3716N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zentek Medical LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,70 × 16 мм»; для «Bonafix — BTIM4216N» — «4,20 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Bonafix
Модель / версия
BTIM3716N
Организация-держатель записи
Zentek Medical LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00850074346098
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
3.70 x 16mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bonafix — BTIM4211N
«Bonafix — BTIM4211N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zentek Medical LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,20 × 11,5 мм»; для «Bonafix — BTIM4210N» — «4,20 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Bonafix
Модель / версия
BTIM4211N
Организация-держатель записи
Zentek Medical LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00850074346128
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.20 x 11.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bonafix — BTIM4210N
«Bonafix — BTIM4210N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zentek Medical LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,20 × 10 мм»; для «Bonafix — BTIM4211N» — «4,20 × 11,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Bonafix
Модель / версия
BTIM4210N
Организация-держатель записи
Zentek Medical LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00850074346111
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.20 x 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LOCATOR Overdenture Implant System — 07450
«LOCATOR Overdenture Implant System — 07450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zest Anchors, LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «LOCATOR Overdenture Implant System — 07436» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
LOCATOR Overdenture Implant System
Модель / версия
07450
Организация-держатель записи
Zest Anchors, LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00840481101489
Дата версии записи
2026-03-02
Длина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LOCATOR Overdenture Implant System — 07436
«LOCATOR Overdenture Implant System — 07436» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zest Anchors, LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «LOCATOR Overdenture Implant System — 07450» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.