Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
NANOTITE™CERTAIN®PREVAIL® — NIITP5411
«NANOTITE™CERTAIN®PREVAIL® — NIITP5411» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11,5 мм»; для «NANOTITE™CERTAIN®PREVAIL® — NIITP5485» — «8,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
NANOTITE™CERTAIN®PREVAIL®
Модель / версия
NIITP5411
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868010982
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4 mm, 5 mm, 4 X 11.5MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NANOTITE™CERTAIN®PREVAIL® — NIITP5485
«NANOTITE™CERTAIN®PREVAIL® — NIITP5485» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8,5 мм»; для «NANOTITE™CERTAIN®PREVAIL® — NIITP5411» — «11,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
NANOTITE™CERTAIN®PREVAIL®
Модель / версия
NIITP5485
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868011019
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4 mm, 5 mm, 4 X 8.5MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NANOTITE™CERTAIN®PREVAIL® — NIITP6510
«NANOTITE™CERTAIN®PREVAIL® — NIITP6510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «NANOTITE™CERTAIN®PREVAIL® — NIITP6585» — «8,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
NANOTITE™CERTAIN®PREVAIL®
Модель / версия
NIITP6510
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868011026
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6 mm, 5 mm, 5 X 10MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NANOTITE™CERTAIN®PREVAIL® — NIITP6585
«NANOTITE™CERTAIN®PREVAIL® — NIITP6585» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8,5 мм»; для «NANOTITE™CERTAIN®PREVAIL® — NIITP6510» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
NANOTITE™CERTAIN®PREVAIL®
Модель / версия
NIITP6585
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868011064
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5 mm, 6 mm, 5 X 8.5MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL — XIITP4385
«OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL — XIITP4385» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8,5 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL — XIITP6511» — «11,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL
Модель / версия
XIITP4385
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868022107
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4 mm, 3 mm, 3 X 8.5MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL — XIITP6511
«OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL — XIITP6511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11,5 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL — XIITP4385» — «8,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL
Модель / версия
XIITP6511
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868022213
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5 mm, 6 mm, 5 X 11.5 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL — XIITP6513
«OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL — XIITP6513» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL — XIITP4310» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL
Модель / версия
XIITP6513
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868022220
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6 mm, 5 mm, 5 X 13MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL — XIITP4310
«OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL — XIITP4310» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL — XIITP6513» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL
Модель / версия
XIITP4310
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868022114
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4 mm, 3 mm, 3 X 10MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL — XIITP5415
«OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL — XIITP5415» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL — XIITP4311» — «11,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL
Модель / версия
XIITP5415
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868022183
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5 mm, 4 mm, 4 X 15MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL — XIITP4311
«OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL — XIITP4311» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11,5 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL — XIITP5415» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL
Модель / версия
XIITP4311
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868022121
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3 mm, 4 mm, 3 X 11.5MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL — XIITP5413
«OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL — XIITP5413» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL — XIITP4315» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL
Модель / версия
XIITP5413
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868022176
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5 mm, 4 mm, 4 X 13MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL — XIITP4315
«OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL — XIITP4315» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL — XIITP5413» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL
Модель / версия
XIITP4315
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868022145
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3 mm, 4 mm, 3 X 15MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL — XIITP5410
«OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL — XIITP5410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL — XIITP6515» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL
Модель / версия
XIITP5410
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868022152
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4 mm, 5 mm, 4 X 10MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL — XIITP6515
«OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL — XIITP6515» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL — XIITP5410» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL
Модель / версия
XIITP6515
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868022237
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6 mm, 5 mm, 5 X 15MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL — XIITP5485
«OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL — XIITP5485» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8,5 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL — XIITP5411» — «11,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL
Модель / версия
XIITP5485
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868022190
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4 mm, 5 mm, 4 X 8.5MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL — XIITP5411
«OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL — XIITP5411» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11,5 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL — XIITP5485» — «8,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL
Модель / версия
XIITP5411
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868022169
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4 mm, 5 mm, 4 X 11.5MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL — XIITP6510
«OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL — XIITP6510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL — XIITP6585» — «8,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL
Модель / версия
XIITP6510
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868022206
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5 mm, 6 mm, 5 X 10MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL — XIITP6585
«OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL — XIITP6585» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8,5 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL — XIITP6510» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN® PREVAIL
Модель / версия
XIITP6585
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868022244
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5 mm, 6 mm, 5 X 8.5MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT3210
«OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT3210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT513» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN®
Модель / версия
IFNT3210
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868004950
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.25 mm, 3.25 X 10MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT513
«OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT513» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT3210» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN®
Модель / версия
IFNT513
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868005070
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5 mm, 5 X 13MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSS485
«OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSS485» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8,5 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT3211» — «11,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN®
Модель / версия
IOSS485
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868007142
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4 mm, 4 X 8.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT3211
«OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT3211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11,5 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSS485» — «8,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN®
Модель / версия
IFNT3211
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868004967
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.25 mm, 3.25 X 11.5MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSM311
«OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSM311» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11,5 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT3213» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN®
Модель / версия
IOSM311
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868007036
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.25 mm, 3.25 X 11.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT3213
«OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT3213» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSM311» — «11,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN®
Модель / версия
IFNT3213
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868004974
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.25 mm, 3.25 X 13MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT3215
«OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT3215» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSS411» — «11,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN®
Модель / версия
IFNT3215
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868004981
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.25 mm, 3.25 X 15MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSS411
«OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSS411» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11,5 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT3215» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN®
Модель / версия
IOSS411
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868007098
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4 mm, 4 X 11.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT610
«OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT610» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT3285» — «8,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN®
Модель / версия
IFNT610
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868005100
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6 mm, 6 X 10MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT3285
«OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT3285» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8,5 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT610» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.