Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT410
«OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT515» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN®
Модель / версия
IFNT410
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868005001
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4 mm, 4 X 10MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT515
«OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT515» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT410» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN®
Модель / версия
IFNT515
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868005087
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5 mm, 5 X 15MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT411
«OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT411» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11,5 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSM385» — «8,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN®
Модель / версия
IFNT411
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868005018
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4 mm, 4 X 11.5MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSM385
«OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSM385» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8,5 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT411» — «11,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN®
Модель / версия
IOSM385
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868007074
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.25 mm, 3.25 X 8.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSS511
«OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSS511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11,5 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT413» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN®
Модель / версия
IOSS511
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868007166
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5 mm, 5 X 11.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT413
«OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT413» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSS511» — «11,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN®
Модель / версия
IFNT413
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868005025
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4 mm, 4 X 13MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT415
«OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT415» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSS611» — «11,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN®
Модель / версия
IFNT415
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868005032
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4 mm, 4 X 15MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSS611
«OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSS611» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11,5 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT415» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN®
Модель / версия
IOSS611
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868007210
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6 mm, 6 X 11.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT485
«OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT485» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8,5 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT511» — «11,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN®
Модель / версия
IFNT485
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868005049
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4 mm, 4 X 8.5MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT511
«OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11,5 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT485» — «8,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN®
Модель / версия
IFNT511
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868005063
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5 mm, 5 X 11.5MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT585
«OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT585» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8,5 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT510» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN®
Модель / версия
IFNT585
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868005094
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5 mm, 5 X 8.5MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT510
«OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT585» — «8,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN®
Модель / версия
IFNT510
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868005056
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5 mm, 5 X 10MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT611
«OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT611» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11,5 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSM310» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN®
Модель / версия
IFNT611
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868005117
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6 mm, 6 X 11.5MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSM310
«OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSM310» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT611» — «11,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN®
Модель / версия
IOSM310
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868007029
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.25 mm, 3.25 X 10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT613
«OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT613» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSS410» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN®
Модель / версия
IFNT613
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868005124
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6 mm, 6 X 13MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSS410
«OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSS410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT613» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN®
Модель / версия
IOSS410
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868007081
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4 mm, 4 X 10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSS510
«OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSS510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT615» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN®
Модель / версия
IOSS510
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868007159
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5 mm, 5 X 10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT615
«OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT615» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSS510» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN®
Модель / версия
IFNT615
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868005131
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6 mm, 6 X 15MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSS610
«OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSS610» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT685» — «8,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN®
Модель / версия
IOSS610
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868007203
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6 mm, 6 X 10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT685
«OSSEOTITE® CERTAIN® — IFNT685» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8,5 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSS610» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN®
Модель / версия
IFNT685
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868005148
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6 mm, 6 X 8.5MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSS515
«OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSS515» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSM313» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN®
Модель / версия
IOSS515
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868007180
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5 mm, 5 X 15MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSM313
«OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSM313» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSS515» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN®
Модель / версия
IOSM313
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868007043
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.25 mm, 3.25 X 13MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSM315
«OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSM315» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSS418» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN®
Модель / версия
IOSM315
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868007050
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.25 mm, 3.25 X 15MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSS418
«OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSS418» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSM315» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN®
Модель / версия
IOSS418
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868007128
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4 mm, 4 X 18MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSS413
«OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSS413» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSS585» — «8,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN®
Модель / версия
IOSS413
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868007104
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4 mm, 4 X 13MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSS585
«OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSS585» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8,5 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSS413» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN®
Модель / версия
IOSS585
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868007197
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5 mm, 5 X 8.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSS415
«OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSS415» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSS420» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OSSEOTITE® CERTAIN®
Модель / версия
IOSS415
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00844868007111
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4 mm, 4 X 15MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSS420
«OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSS420» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «OSSEOTITE® CERTAIN® — IOSS415» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.