Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
Implant CeraRoot 34L:10/4.1-4.8 — 341.010
«Implant CeraRoot 34L:10/4.1-4.8 — 341.010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CERAROOT SL.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «TITANIUM HEALING CAPS — Healing / Closure Screws» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Implant CeraRoot 34L:10/4.1-4.8
Модель / версия
341.010
Организация-держатель записи
CERAROOT SL.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
08435453900195
Дата версии записи
2026-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 5.8MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TITANIUM HEALING CAPS — Healing / Closure Screws
«TITANIUM HEALING CAPS — Healing / Closure Screws» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Institut Straumann AG. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Implant CeraRoot 34L:10/4.1-4.8 — 341.010» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
TITANIUM HEALING CAPS
Модель / версия
Healing / Closure Screws
Организация-держатель записи
Institut Straumann AG
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
07630031722331
Дата версии записи
2019-09-02
Каталожный номер из записи
048.037
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trinon Titanium Q-Implant — 3Q314
«Trinon Titanium Q-Implant — 3Q314» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TRINON TITANIUM GMBH. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Implant CeraRoot 34L:12/4.1-4.8 — 341.012» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Trinon Titanium Q-Implant
Модель / версия
3Q314
Организация-держатель записи
TRINON TITANIUM GMBH
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
ETRI3Q3140
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
14 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Implant CeraRoot 34L:12/4.1-4.8 — 341.012
«Implant CeraRoot 34L:12/4.1-4.8 — 341.012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CERAROOT SL.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «Trinon Titanium Q-Implant — 3Q314» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Implant CeraRoot 34L:12/4.1-4.8
Модель / версия
341.012
Организация-держатель записи
CERAROOT SL.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
08435453900201
Дата версии записи
2026-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trinon Titanium Q-Implant — 3Q312
«Trinon Titanium Q-Implant — 3Q312» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TRINON TITANIUM GMBH. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Implant CeraRoot 34L:14/4.1-4.8 — 341.014» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Trinon Titanium Q-Implant
Модель / версия
3Q312
Организация-держатель записи
TRINON TITANIUM GMBH
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
ETRI3Q3120
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Implant CeraRoot 34L:14/4.1-4.8 — 341.014
«Implant CeraRoot 34L:14/4.1-4.8 — 341.014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CERAROOT SL.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «Trinon Titanium Q-Implant — 3Q312» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Implant CeraRoot 34L:14/4.1-4.8
Модель / версия
341.014
Организация-держатель записи
CERAROOT SL.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
08435453900218
Дата версии записи
2026-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ANKYLOS® — 31056218
«ANKYLOS® — 31056218» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Dentsply Implants Manufacturing GmbH. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Zircasso — ZCS-I4114» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
ANKYLOS®
Модель / версия
31056218
Организация-держатель записи
Dentsply Implants Manufacturing GmbH
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
07392532222467
Дата версии записи
2026-10-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zircasso — ZCS-I4114
«Zircasso — ZCS-I4114» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COHO BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «ANKYLOS® — 31056218» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Zircasso
Модель / версия
ZCS-I4114
Организация-держатель записи
COHO BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
Код вида FDA
DZE,NHA
Первичный DI
04710986431335
Дата версии записи
2019-10-31
Размерные обозначения в тексте источника
4.1 mm, 14 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zircasso — ZCS-I4108
«Zircasso — ZCS-I4108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COHO BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «Abutments — CO-8015» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Zircasso
Модель / версия
ZCS-I4108
Организация-держатель записи
COHO BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
Код вида FDA
DZE,NHA
Первичный DI
04710986431304
Дата версии записи
2019-10-31
Размерные обозначения в тексте источника
4.1 mm, 8 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Abutments — CO-8015
«Abutments — CO-8015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORTEX - DENTAL IMPLANTS INDUSTRIES LTD. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Zircasso — ZCS-I4108» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Abutments
Модель / версия
CO-8015
Организация-держатель записи
CORTEX - DENTAL IMPLANTS INDUSTRIES LTD
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
07290114710565
Дата версии записи
2026-07-20
Размерные обозначения в тексте источника
9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FRIADENT® — 32454212
«FRIADENT® — 32454212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Dentsply Implants Manufacturing GmbH. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Zircasso — ZCS-I5110» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
FRIADENT®
Модель / версия
32454212
Организация-держатель записи
Dentsply Implants Manufacturing GmbH
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
07392532228704
Дата версии записи
2026-10-02
Каталожный номер из записи
45-4212
Размерные обозначения в тексте источника
50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zircasso — ZCS-I5110
«Zircasso — ZCS-I5110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COHO BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «FRIADENT® — 32454212» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Zircasso
Модель / версия
ZCS-I5110
Организация-держатель записи
COHO BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
Код вида FDA
DZE,NHA
Первичный DI
04710986431359
Дата версии записи
2019-10-31
Размерные обозначения в тексте источника
5.1 mm, 10 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FRIADENT® — 32454231
«FRIADENT® — 32454231» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Dentsply Implants Manufacturing GmbH. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Zircasso — ZCS-I5114» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
FRIADENT®
Модель / версия
32454231
Организация-держатель записи
Dentsply Implants Manufacturing GmbH
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
07392532228735
Дата версии записи
2026-10-02
Каталожный номер из записи
45-4231
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zircasso — ZCS-I5114
«Zircasso — ZCS-I5114» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COHO BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «FRIADENT® — 32454231» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Zircasso
Модель / версия
ZCS-I5114
Организация-держатель записи
COHO BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
Код вида FDA
DZE,NHA
Первичный DI
04710986431373
Дата версии записи
2019-10-31
Размерные обозначения в тексте источника
5.1 mm, 14 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 25-301-38-09
«LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 25-301-38-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Zibone — Zr-I3610» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
LEVEL ONE ORTHOANCHOR
Модель / версия
25-301-38-09
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00888118037701
Дата версии записи
2020-03-09
Размерные обозначения в тексте источника
1.3 MM, 1.5 MM, 15 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zibone — Zr-I3610
«Zibone — Zr-I3610» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COHO BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 25-301-38-09» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Zibone
Модель / версия
Zr-I3610
Организация-держатель записи
COHO BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
Код вида FDA
DZE,NHA
Первичный DI
04710986430017
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
3.6 mm, 10 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Z-40 — Z-3708
«Z-40 — Z-3708» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COHO BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «OT-F2 Implant — 02-1502140010» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Z-40
Модель / версия
Z-3708
Организация-держатель записи
COHO BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
Код вида FDA
DZE,NHA
Первичный DI
04710986431403
Дата версии записи
2019-09-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OT-F2 Implant — 02-1502140010
«OT-F2 Implant — 02-1502140010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OT medical GmbH. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Z-40 — Z-3708» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OT-F2 Implant
Модель / версия
02-1502140010
Организация-держатель записи
OT medical GmbH
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
EOTM0215021400101
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
5,0 mm, 14 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZERAMEX® — P15510
«ZERAMEX® — P15510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CeramTec Schweiz GmbH. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ZERAMEX® — P16512» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
ZERAMEX®
Модель / версия
P15510
Организация-держатель записи
CeramTec Schweiz GmbH
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
07640161390126
Дата версии записи
2025-02-25
Длина
10 мм
Наружный диаметр
3,3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZERAMEX® — P16512
«ZERAMEX® — P16512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CeramTec Schweiz GmbH. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «ZERAMEX® — P15510» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
ZERAMEX®
Модель / версия
P16512
Организация-держатель записи
CeramTec Schweiz GmbH
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
07640161390164
Дата версии записи
2025-02-25
Длина
12 мм
Наружный диаметр
4,1 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZERAMEX® — P16508
«ZERAMEX® — P16508» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CeramTec Schweiz GmbH. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «ZERAMEX® — P15512» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
ZERAMEX®
Модель / версия
P16508
Организация-держатель записи
CeramTec Schweiz GmbH
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
07640161390140
Дата версии записи
2025-02-25
Длина
8 мм
Наружный диаметр
4,1 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZERAMEX® — P15512
«ZERAMEX® — P15512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CeramTec Schweiz GmbH. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «ZERAMEX® — P16508» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
ZERAMEX®
Модель / версия
P15512
Организация-держатель записи
CeramTec Schweiz GmbH
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
07640161390133
Дата версии записи
2024-12-18
Длина
12 мм
Наружный диаметр
3,3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZERAMEX® — P16510
«ZERAMEX® — P16510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CeramTec Schweiz GmbH. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ZERAMEX® — P17508» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
ZERAMEX®
Модель / версия
P16510
Организация-держатель записи
CeramTec Schweiz GmbH
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
07640161390157
Дата версии записи
2024-12-18
Длина
10 мм
Наружный диаметр
4,1 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZERAMEX® — P17508
«ZERAMEX® — P17508» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CeramTec Schweiz GmbH. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «ZERAMEX® — P16510» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
ZERAMEX®
Модель / версия
P17508
Организация-держатель записи
CeramTec Schweiz GmbH
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
07640161390171
Дата версии записи
2025-02-25
Длина
8 мм
Наружный диаметр
4,8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZERAMEX® — P17510
«ZERAMEX® — P17510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CeramTec Schweiz GmbH. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ZERAMEX® — P17512» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
ZERAMEX®
Модель / версия
P17510
Организация-держатель записи
CeramTec Schweiz GmbH
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
07640161390188
Дата версии записи
2025-02-25
Длина
10 мм
Наружный диаметр
4,8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZERAMEX® — P17512
«ZERAMEX® — P17512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CeramTec Schweiz GmbH. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «ZERAMEX® — P17510» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
ZERAMEX®
Модель / версия
P17512
Организация-держатель записи
CeramTec Schweiz GmbH
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
07640161390195
Дата версии записи
2024-12-18
Длина
12 мм
Наружный диаметр
4,8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 01-341-04-09
«LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 01-341-04-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,0 × 8 мм»; для «DSI — SPI0850» — «5,00 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
LEVEL ONE ORTHOANCHOR
Модель / версия
01-341-04-09
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00888118006110
Дата версии записи
2024-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
2.0 X 8 MM, 15 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DSI — SPI0850
«DSI — SPI0850» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — D.S.I DENTAL SOLUTIONS LTD. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,00 × 8 мм»; для «LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 01-341-04-09» — «2,0 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.