Модели — Implant, Endosseous, Root-Form · LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 25-301-04-09 · 47
Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 25-301-04-09
«LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 25-301-04-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Implant CeraRoot 14:10/3.5-4.8 — 140.010» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
LEVEL ONE ORTHOANCHOR
Модель / версия
25-301-04-09
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00888118037558
Дата версии записи
2020-03-09
Размерные обозначения в тексте источника
0.6 MM, 9 MM, 1.5 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Implant CeraRoot 14:10/3.5-4.8 — 140.010
«Implant CeraRoot 14:10/3.5-4.8 — 140.010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CERAROOT SL.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 25-301-04-09» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Implant CeraRoot 14:10/3.5-4.8
Модель / версия
140.010
Организация-держатель записи
CERAROOT SL.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
08435453900119
Дата версии записи
2026-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Implant CeraRoot 14:12/3.5-4.8 — 140.012
«Implant CeraRoot 14:12/3.5-4.8 — 140.012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CERAROOT SL.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 01-301-31-09» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Implant CeraRoot 14:12/3.5-4.8
Модель / версия
140.012
Организация-держатель записи
CERAROOT SL.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
08435453900126
Дата версии записи
2026-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 01-301-31-09
«LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 01-301-31-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Implant CeraRoot 14:12/3.5-4.8 — 140.012» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
LEVEL ONE ORTHOANCHOR
Модель / версия
01-301-31-09
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00888118032775
Дата версии записи
2020-03-09
Размерные обозначения в тексте источника
0.6 MM, 6 MM, 1.5 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Implant CeraRoot 14:14/3.5-4.8 — 140.014
«Implant CeraRoot 14:14/3.5-4.8 — 140.014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CERAROOT SL.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 01-302-06-09» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Implant CeraRoot 14:14/3.5-4.8
Модель / версия
140.014
Организация-держатель записи
CERAROOT SL.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
08435453900133
Дата версии записи
2026-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 01-302-06-09
«LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 01-302-06-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Implant CeraRoot 14:14/3.5-4.8 — 140.014» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
LEVEL ONE ORTHOANCHOR
Модель / версия
01-302-06-09
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00888118005861
Дата версии записи
2020-03-09
Размерные обозначения в тексте источника
1.3 MM, 1.5 MM, 12 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Implant CeraRoot 16:10/4.8-6.5 — 160.010
«Implant CeraRoot 16:10/4.8-6.5 — 160.010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CERAROOT SL.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «TRU NP Implant 3.5 x 8mm, Ti — 901340» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Implant CeraRoot 16:10/4.8-6.5
Модель / версия
160.010
Организация-держатель записи
CERAROOT SL.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
08435453900010
Дата версии записи
2026-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRU NP Implant 3.5 x 8mm, Ti — 901340
«TRU NP Implant 3.5 x 8mm, Ti — 901340» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STERNGOLD DENTAL LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Implant CeraRoot 16:10/4.8-6.5 — 160.010» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
TRU NP Implant 3.5 x 8mm, Ti
Модель / версия
901340
Организация-держатель записи
STERNGOLD DENTAL LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00841549107252
Дата версии записи
2023-03-24
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 mm, 4.3 mm, 5.0 mm, 6.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Implant CeraRoot 16:12/4.8-6.5 — 160.012
«Implant CeraRoot 16:12/4.8-6.5 — 160.012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CERAROOT SL.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «SM INTERNAL/EXTERNAL IMPLANT SYSTEMS — AHI 48604H» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Implant CeraRoot 16:12/4.8-6.5
Модель / версия
160.012
Организация-держатель записи
CERAROOT SL.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
08435453900027
Дата версии записи
2026-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SM INTERNAL/EXTERNAL IMPLANT SYSTEMS — AHI 48604H
«SM INTERNAL/EXTERNAL IMPLANT SYSTEMS — AHI 48604H» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIO Corporation. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Implant CeraRoot 16:12/4.8-6.5 — 160.012» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
SM INTERNAL/EXTERNAL IMPLANT SYSTEMS
Модель / версия
AHI 48604H
Организация-держатель записи
DIO Corporation
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
08800049234983
Дата версии записи
2022-03-09
Размерные обозначения в тексте источника
5.3mm, 8mm, 14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 99-564-46-01
«LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 99-564-46-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Implant CeraRoot 16:14/4.8-6.5 — 160.014» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
LEVEL ONE ORTHOANCHOR
Модель / версия
99-564-46-01
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00888118101242
Дата версии записи
2020-03-09
Размерные обозначения в тексте источника
0.9 MM, 1.0 MM, 15 MM, 1.5 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Implant CeraRoot 16:14/4.8-6.5 — 160.014
«Implant CeraRoot 16:14/4.8-6.5 — 160.014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CERAROOT SL.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 99-564-46-01» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Implant CeraRoot 16:14/4.8-6.5
Модель / версия
160.014
Организация-держатель записи
CERAROOT SL.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
08435453900034
Дата версии записи
2026-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Implant CeraRoot 16TL:12/4.8-6.5 — 162.012
«Implant CeraRoot 16TL:12/4.8-6.5 — 162.012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CERAROOT SL.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «Implant Prosthetics — 9005459» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Implant CeraRoot 16TL:12/4.8-6.5
Модель / версия
162.012
Организация-держатель записи
CERAROOT SL.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
08435453901130
Дата версии записи
2026-09-30
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Implant Prosthetics — 9005459
«Implant Prosthetics — 9005459» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Preat Corporation. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Implant CeraRoot 16TL:12/4.8-6.5 — 162.012» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Implant Prosthetics
Модель / версия
9005459
Организация-держатель записи
Preat Corporation
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00842092136966
Дата версии записи
2024-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 4.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Implant CeraRoot 21:10/4.1-4.8 — 210.010
«Implant CeraRoot 21:10/4.1-4.8 — 210.010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CERAROOT SL.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 00-301-17-09» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Implant CeraRoot 21:10/4.1-4.8
Модель / версия
210.010
Организация-держатель записи
CERAROOT SL.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
08435453900072
Дата версии записи
2026-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 00-301-17-09
«LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 00-301-17-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Implant CeraRoot 21:10/4.1-4.8 — 210.010» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
LEVEL ONE ORTHOANCHOR
Модель / версия
00-301-17-09
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00888118003195
Дата версии записи
2020-03-09
Размерные обозначения в тексте источника
1.0 MM, 5 MM, 17 MM, 1.5 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 00-301-14-09
«LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 00-301-14-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Implant CeraRoot 21:12/4.1-4.8 — 210.012» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
LEVEL ONE ORTHOANCHOR
Модель / версия
00-301-14-09
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00888118003188
Дата версии записи
2020-03-09
Размерные обозначения в тексте источника
1.0 MM, 5 MM, 14 MM, 1.5 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Implant CeraRoot 21:12/4.1-4.8 — 210.012
«Implant CeraRoot 21:12/4.1-4.8 — 210.012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CERAROOT SL.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 00-301-14-09» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Implant CeraRoot 21:12/4.1-4.8
Модель / версия
210.012
Организация-держатель записи
CERAROOT SL.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
08435453900089
Дата версии записи
2026-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Implant CeraRoot 21:14/4.1-4.8 — 210.014
«Implant CeraRoot 21:14/4.1-4.8 — 210.014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CERAROOT SL.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 00-301-12-09» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Implant CeraRoot 21:14/4.1-4.8
Модель / версия
210.014
Организация-держатель записи
CERAROOT SL.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
08435453900096
Дата версии записи
2026-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 00-301-12-09
«LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 00-301-12-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Implant CeraRoot 21:14/4.1-4.8 — 210.014» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
LEVEL ONE ORTHOANCHOR
Модель / версия
00-301-12-09
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00888118003171
Дата версии записи
2020-03-09
Размерные обозначения в тексте источника
1.0 MM, 5 MM, 12 MM, 1.5 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 01-301-21-09
«LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 01-301-21-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Implant CeraRoot 34:08/4.1-4.8 — 340.008» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
LEVEL ONE ORTHOANCHOR
Модель / версия
01-301-21-09
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00888118005830
Дата версии записи
2020-03-09
Размерные обозначения в тексте источника
1.0 MM, 9 MM, 1.5 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Implant CeraRoot 34:08/4.1-4.8 — 340.008
«Implant CeraRoot 34:08/4.1-4.8 — 340.008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CERAROOT SL.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 01-301-21-09» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Implant CeraRoot 34:08/4.1-4.8
Модель / версия
340.008
Организация-держатель записи
CERAROOT SL.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
08435453900140
Дата версии записи
2026-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Implant CeraRoot 34:10/4.1-4.8 — 340.010
«Implant CeraRoot 34:10/4.1-4.8 — 340.010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CERAROOT SL.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 01-301-20-09» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Implant CeraRoot 34:10/4.1-4.8
Модель / версия
340.010
Организация-держатель записи
CERAROOT SL.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
08435453900157
Дата версии записи
2026-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 01-301-20-09
«LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 01-301-20-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Implant CeraRoot 34:10/4.1-4.8 — 340.010» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
«SDI Crown and Bridge Abutments (Ti) — 2.9/3/3.25MM SDI C&B ABUTMENT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OCO BIOMEDICAL INC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Implant CeraRoot 34:14/4.1-4.8 — 340.014» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
SDI Crown and Bridge Abutments (Ti)
Модель / версия
2.9/3/3.25MM SDI C&B ABUTMENT
Организация-держатель записи
OCO BIOMEDICAL INC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
D785293325CBTI0
Дата версии записи
2024-07-08
Каталожный номер из записи
2.9/3/3.25 CB (Ti)
Размерные обозначения в тексте источника
3.25MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Implant CeraRoot 34:14/4.1-4.8 — 340.014
«Implant CeraRoot 34:14/4.1-4.8 — 340.014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CERAROOT SL.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «SDI Crown and Bridge Abutments (Ti) — 2.9/3/3.25MM SDI C&B ABUTMENT» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Implant CeraRoot 34:14/4.1-4.8
Модель / версия
340.014
Организация-держатель записи
CERAROOT SL.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
08435453900171
Дата версии записи
2026-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Implant CeraRoot 34L:08/4.1-4.8 — 341.008
«Implant CeraRoot 34L:08/4.1-4.8 — 341.008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CERAROOT SL.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «PROSTHETIC ACCESSORIES TO THE ITI DENTAL IMPLANT SYSTEM — Healing / Closure Screws» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Implant CeraRoot 34L:08/4.1-4.8
Модель / версия
341.008
Организация-держатель записи
CERAROOT SL.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
08435453900188
Дата версии записи
2026-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PROSTHETIC ACCESSORIES TO THE ITI DENTAL IMPLANT SYSTEM — Healing / Closure Screws
«PROSTHETIC ACCESSORIES TO THE ITI DENTAL IMPLANT SYSTEM — Healing / Closure Screws» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Institut Straumann AG. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Implant CeraRoot 34L:08/4.1-4.8 — 341.008» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
PROSTHETIC ACCESSORIES TO THE ITI DENTAL IMPLANT SYSTEM