Модели — Implant, Endosseous, Root-Form · CeraRoot® Implant 21TL, L 14 — 212.014 · 46
Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
CeraRoot® Implant 21TL, L 14 — 212.014
«CeraRoot® Implant 21TL, L 14 — 212.014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CERAROOT SL.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «OT-F3 Implant — 03-1413050010» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
CeraRoot® Implant 21TL, L 14
Модель / версия
212.014
Организация-держатель записи
CERAROOT SL.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
08435453901338
Дата версии записи
2026-09-30
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OT-F3 Implant — 03-1413050010
«OT-F3 Implant — 03-1413050010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OT medical GmbH. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «CeraRoot® Implant 21TL, L 14 — 212.014» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OT-F3 Implant
Модель / версия
03-1413050010
Организация-держатель записи
OT medical GmbH
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
EOTM0314130500101
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
4,1 mm, 5 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CeraRoot® Implant 21TL, L 8 — 212.008
«CeraRoot® Implant 21TL, L 8 — 212.008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CERAROOT SL.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «Inclusive — 70-1072-PRC0001» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
CeraRoot® Implant 21TL, L 8
Модель / версия
212.008
Организация-держатель записи
CERAROOT SL.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
08435453901154
Дата версии записи
2026-09-30
Размерные обозначения в тексте источника
08mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inclusive — 70-1072-PRC0001
«Inclusive — 70-1072-PRC0001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Prismatik Dentalcraft, Inc. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «CeraRoot® Implant 21TL, L 8 — 212.008» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Inclusive
Модель / версия
70-1072-PRC0001
Организация-держатель записи
Prismatik Dentalcraft, Inc
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
D745701072PRC00010
Дата версии записи
2026-08-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OT-F3 Implant — 03-1503070010
«OT-F3 Implant — 03-1503070010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OT medical GmbH. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «CeraRoot® Implant 34TL, L 10 — 342.010» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OT-F3 Implant
Модель / версия
03-1503070010
Организация-держатель записи
OT medical GmbH
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
EOTM0315030700101
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
5,0 mm, 7 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CeraRoot® Implant 34TL, L 10 — 342.010
«CeraRoot® Implant 34TL, L 10 — 342.010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CERAROOT SL.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «OT-F3 Implant — 03-1503070010» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
CeraRoot® Implant 34TL, L 10
Модель / версия
342.010
Организация-держатель записи
CERAROOT SL.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
08435453901208
Дата версии записи
2026-09-30
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OT-F3 Implant — 03-1503050010
«OT-F3 Implant — 03-1503050010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OT medical GmbH. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «CeraRoot® Implant 34TL, L 12 — 342.012» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OT-F3 Implant
Модель / версия
03-1503050010
Организация-держатель записи
OT medical GmbH
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
EOTM0315030500101
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
5,0 mm, 5 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CeraRoot® Implant 34TL, L 12 — 342.012
«CeraRoot® Implant 34TL, L 12 — 342.012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CERAROOT SL.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «OT-F3 Implant — 03-1503050010» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
CeraRoot® Implant 34TL, L 12
Модель / версия
342.012
Организация-держатель записи
CERAROOT SL.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
08435453901215
Дата версии записи
2026-09-30
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CeraRoot® Implant 34TL, L 14 — 342.014
«CeraRoot® Implant 34TL, L 14 — 342.014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CERAROOT SL.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «OT-F3 Implant — 03-1383090010» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
CeraRoot® Implant 34TL, L 14
Модель / версия
342.014
Организация-держатель записи
CERAROOT SL.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
08435453901345
Дата версии записи
2026-09-30
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OT-F3 Implant — 03-1383090010
«OT-F3 Implant — 03-1383090010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OT medical GmbH. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «CeraRoot® Implant 34TL, L 14 — 342.014» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OT-F3 Implant
Модель / версия
03-1383090010
Организация-держатель записи
OT medical GmbH
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
EOTM0313830900101
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
3,8 mm, 9 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OT-F3 Implant — 03-1503090010
«OT-F3 Implant — 03-1503090010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OT medical GmbH. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «CeraRoot® Implant 34TL, L 8 — 342.008» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OT-F3 Implant
Модель / версия
03-1503090010
Организация-держатель записи
OT medical GmbH
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
EOTM0315030900101
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
5,0 mm, 9 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CeraRoot® Implant 34TL, L 8 — 342.008
«CeraRoot® Implant 34TL, L 8 — 342.008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CERAROOT SL.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «OT-F3 Implant — 03-1503090010» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
CeraRoot® Implant 34TL, L 8
Модель / версия
342.008
Организация-держатель записи
CERAROOT SL.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
08435453901192
Дата версии записи
2026-09-30
Размерные обозначения в тексте источника
08mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hahn — 70-1153-PRA0042
«Hahn — 70-1153-PRA0042» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Prismatik Dentalcraft, Inc. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Implant CeraRoot 34:12/4.1-4.8 — 340.012» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Hahn
Модель / версия
70-1153-PRA0042
Организация-держатель записи
Prismatik Dentalcraft, Inc
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
D745701153PRA00420
Дата версии записи
2026-03-30
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Implant CeraRoot 34:12/4.1-4.8 — 340.012
«Implant CeraRoot 34:12/4.1-4.8 — 340.012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CERAROOT SL.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «Hahn — 70-1153-PRA0042» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Implant CeraRoot 34:12/4.1-4.8
Модель / версия
340.012
Организация-держатель записи
CERAROOT SL.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
08435453900164
Дата версии записи
2026-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 25-301-35-09
«LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 25-301-35-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Implant CeraRoot 11:10/4.8-6 — 110.010» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
LEVEL ONE ORTHOANCHOR
Модель / версия
25-301-35-09
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00888118037671
Дата версии записи
2020-03-09
Размерные обозначения в тексте источника
23 MM, 1.0 MM, 6 MM, 1.5 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Implant CeraRoot 11:10/4.8-6 — 110.010
«Implant CeraRoot 11:10/4.8-6 — 110.010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CERAROOT SL.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 25-301-35-09» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Implant CeraRoot 11:10/4.8-6
Модель / версия
110.010
Организация-держатель записи
CERAROOT SL.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
08435453900041
Дата версии записи
2026-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Implant CeraRoot 11:12/4.8-6 — 110.012
«Implant CeraRoot 11:12/4.8-6 — 110.012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CERAROOT SL.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 25-301-22-09» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Implant CeraRoot 11:12/4.8-6
Модель / версия
110.012
Организация-держатель записи
CERAROOT SL.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
08435453900058
Дата версии записи
2026-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 25-301-22-09
«LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 25-301-22-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Implant CeraRoot 11:12/4.8-6 — 110.012» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
LEVEL ONE ORTHOANCHOR
Модель / версия
25-301-22-09
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00888118037626
Дата версии записи
2020-03-09
Размерные обозначения в тексте источника
0.9 MM, 1.0 MM, 12 MM, 1.5 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Implant CeraRoot 11:14/4.8-6 — 110.014
«Implant CeraRoot 11:14/4.8-6 — 110.014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CERAROOT SL.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 25-301-21-09» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Implant CeraRoot 11:14/4.8-6
Модель / версия
110.014
Организация-держатель записи
CERAROOT SL.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
08435453900065
Дата версии записи
2026-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 25-301-21-09
«LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 25-301-21-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Implant CeraRoot 11:14/4.8-6 — 110.014» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
LEVEL ONE ORTHOANCHOR
Модель / версия
25-301-21-09
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00888118037619
Дата версии записи
2020-03-09
Размерные обозначения в тексте источника
0.9 MM, 1.0 MM, 9 MM, 1.5 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OT-F3 Implant — 03-1413090010
«OT-F3 Implant — 03-1413090010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OT medical GmbH. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Implant CeraRoot 12:08/4.1 — 120.008» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
OT-F3 Implant
Модель / версия
03-1413090010
Организация-держатель записи
OT medical GmbH
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
EOTM0314130900101
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
4,1 mm, 9 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Implant CeraRoot 12:08/4.1 — 120.008
«Implant CeraRoot 12:08/4.1 — 120.008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CERAROOT SL.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «OT-F3 Implant — 03-1413090010» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Implant CeraRoot 12:08/4.1
Модель / версия
120.008
Организация-держатель записи
CERAROOT SL.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
08435453901222
Дата версии записи
2026-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Implant CeraRoot 12:10/4.1 — 120.010
«Implant CeraRoot 12:10/4.1 — 120.010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CERAROOT SL.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «Trinon Titanium Q-Implant — 3Q310» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Implant CeraRoot 12:10/4.1
Модель / версия
120.010
Организация-держатель записи
CERAROOT SL.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
08435453900225
Дата версии записи
2026-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trinon Titanium Q-Implant — 3Q310
«Trinon Titanium Q-Implant — 3Q310» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TRINON TITANIUM GMBH. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Implant CeraRoot 12:10/4.1 — 120.010» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Trinon Titanium Q-Implant
Модель / версия
3Q310
Организация-держатель записи
TRINON TITANIUM GMBH
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
ETRI3Q3100
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
10 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Implant CeraRoot 12:12/4.1 — 120.012
«Implant CeraRoot 12:12/4.1 — 120.012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CERAROOT SL.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «Trinon Titanium Q-Implant — 3Q308» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Implant CeraRoot 12:12/4.1
Модель / версия
120.012
Организация-держатель записи
CERAROOT SL.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
08435453900232
Дата версии записи
2026-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trinon Titanium Q-Implant — 3Q308
«Trinon Titanium Q-Implant — 3Q308» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TRINON TITANIUM GMBH. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Implant CeraRoot 12:12/4.1 — 120.012» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Trinon Titanium Q-Implant
Модель / версия
3Q308
Организация-держатель записи
TRINON TITANIUM GMBH
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
ETRI3Q3080
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
8 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Implant CeraRoot 12:14/4.1 — 120.014
«Implant CeraRoot 12:14/4.1 — 120.014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CERAROOT SL.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «zirconia»; для «LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 25-301-05-09» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Implant CeraRoot 12:14/4.1
Модель / версия
120.014
Организация-держатель записи
CERAROOT SL.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
08435453900249
Дата версии записи
2026-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
zirconia
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 25-301-05-09
«LEVEL ONE ORTHOANCHOR — 25-301-05-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Implant CeraRoot 12:14/4.1 — 120.014» — «zirconia». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.