«Antinuclear Antibody (Enzyme-Labeled), Antigen, Controls» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LJM. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Antinuclear Antibody, Antigen, Control
«Antinuclear Antibody, Antigen, Control» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LKJ. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Antinuclear Antibody, Antigen, Control
Код вида FDA
LKJ
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5100
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Antinuclear Antibody, Indirect Immunofluorescent, Antigen, Control
«Antinuclear Antibody, Indirect Immunofluorescent, Antigen, Control» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DHN. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Antinuclear Antibody, Indirect Immunofluorescent, Antigen, Control
Код вида FDA
DHN
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5100
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Antiparietal Antibody, Indirect Immunofluorescent, Antigen, Control
«Antiparietal Antibody, Indirect Immunofluorescent, Antigen, Control» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DBJ. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Antiparietal Antibody, Indirect Immunofluorescent, Antigen, Control
Код вида FDA
DBJ
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5110
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Antismooth Muscle Antibody, Indirect Immunofluorescent, Antigen, Control
«Antismooth Muscle Antibody, Indirect Immunofluorescent, Antigen, Control» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DBE. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Antismooth Muscle Antibody, Indirect Immunofluorescent, Antigen, Control
Код вида FDA
DBE
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5120
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Assay, B Lymphocyte Marker
«Assay, B Lymphocyte Marker» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LJD. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Assay, B Lymphocyte Marker
Код вида FDA
LJD
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.5220
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Assay, Interleukin
«Assay, Interleukin» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MAN. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Assay, Interleukin
Код вида FDA
MAN
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Assay, T Lymphocyte Surface Marker
«Assay, T Lymphocyte Surface Marker» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LIZ. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Assay, T Lymphocyte Surface Marker
Код вида FDA
LIZ
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.5220
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Autoantibodies, Acetylcholine Receptor, Acetylcholine Blocking And Non-Blocking
«Autoantibodies, Acetylcholine Receptor, Acetylcholine Blocking And Non-Blocking» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NST. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Autoantibodies, Acetylcholine Receptor, Acetylcholine Blocking And Non-Blocking
Код вида FDA
NST
Профиль FDA
Immunology
Описание вида в первоисточнике
THE DEVICE IS AN IMMUNOASSAY INDICATED AS AN AID IN THE DIAGNOSIS OF MYASTHENIA GRAVIS, AN AUTOIMMUNE DISEASE CHARACTERIZED BY EXERCISE-INDUCED MUSCLE WEAKNESS TEMPORARILY RELIEVED BY CESSATION OF EXERCISE. AUTOANTIBODY, WHEN PRESENT IN SERUM, INTERFERES WITH THE BINDING OF ACETYLCHOLINE, A NEURAL TRANSMITTER AT THE JUNCTION OF NERVES WITH MUSCLES. AUTOANTIBODY CAN ALSO BIND TO OTHER PORTIONS OF THE ACETYLCHOLINE RECEPTOR WITHOUT INTERFERING WITH ACETYLCHOLINE BINDING. PRESENCE OF AUTOANTIBODY ALONG WITH CLINICAL SIGNS AND SYMPTOMS ARE USUALLY HIGHLY SUGGESTIVE OF MYASTHENIA GRAVIS. ACETYLCHOLINE RECEPTOR AUTOANTIBODY CAN ALSO OCCUR IN THE PRESENCE OF AUTOANTIBODIES TO OTHER BODY SUBSTANCES.
Раздел 21 CFR
866.5660
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Autoantibodies, Endomysial(Tissue Transglutaminase)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MVM. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Autoantibodies, Lkm-1 (Liver/Kidney Microsome, Type 1)
«Autoantibodies, Lkm-1 (Liver/Kidney Microsome, Type 1)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NBS. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Autoantibodies, Lkm-1 (Liver/Kidney Microsome, Type 1)
Код вида FDA
NBS
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5660
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Autoantibodies, Nuclear Body Protein, Sp100
«Autoantibodies, Nuclear Body Protein, Sp100» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NUM. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Autoantibodies, Nuclear Body Protein, Sp100
Код вида FDA
NUM
Профиль FDA
Immunology
Описание вида в первоисточнике
THE DEVICE IS USED FOR THE DETECTION, IN HUMAN SERUM OR PLASMA, OF AUTOANTIBODIES TO SP100 (NUCLEAR BODY PROTEIN SP100) AS AN AID IN THE DIAGNOSIS OF PRIMARY BILIARY CIRRHOSIS.
Раздел 21 CFR
866.5090
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Autoantibodies, Skin (Bullous Pemphigoid 180 And Bullous Pemphigoid 230
«Autoantibodies, Skin (Bullous Pemphigoid 180 And Bullous Pemphigoid 230» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OEG. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Autoantibodies, Skin (Bullous Pemphigoid 180 And Bullous Pemphigoid 230
Код вида FDA
OEG
Профиль FDA
Immunology
Описание вида в первоисточнике
The device is intended as an aid in the diagnosis of bullous pemphigoid.
Раздел 21 CFR
866.5660
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Autoantibodies, Skin (Desmoglein 1 And Desmoglein 3)
«Autoantibodies, Skin (Desmoglein 1 And Desmoglein 3)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NBO. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Autoantibodies, Skin (Desmoglein 1 And Desmoglein 3)
Код вида FDA
NBO
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5660
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Bence-Jones Protein, Antigen, Antiserum, Control
«Bence-Jones Protein, Antigen, Antiserum, Control» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CZQ. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Bence-Jones Protein, Antigen, Antiserum, Control
Код вида FDA
CZQ
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5150
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Beta-2-Glycoprotein I, Antigen, Antiserum, Control
«Beta-2-Glycoprotein I, Antigen, Antiserum, Control» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DDN. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Beta-2-Glycoprotein I, Antigen, Antiserum, Control
Код вида FDA
DDN
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5430
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Beta-2-Glycoprotein Iii, Antigen, Antiserum, Control
«Beta-2-Glycoprotein Iii, Antigen, Antiserum, Control» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DDK. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Beta-2-Glycoprotein Iii, Antigen, Antiserum, Control
Код вида FDA
DDK
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5440
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Beta-Globulin, Antigen, Antiserum, Control
«Beta-Globulin, Antigen, Antiserum, Control» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DCJ. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Beta-Globulin, Antigen, Antiserum, Control
Код вида FDA
DCJ
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5160
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Biosensor, Immunoassay, Myoglobin
«Biosensor, Immunoassay, Myoglobin» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MVE. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Biosensor, Immunoassay, Myoglobin
Код вида FDA
MVE
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5680
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Breast Milk, Antigen, Antiserum, Control
«Breast Milk, Antigen, Antiserum, Control» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DGM. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Breast Milk, Antigen, Antiserum, Control
Код вида FDA
DGM
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5170
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Breast Milk, Fitc, Antigen, Antiserum, Control
«Breast Milk, Fitc, Antigen, Antiserum, Control» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DGN. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Breast Milk, Fitc, Antigen, Antiserum, Control
Код вида FDA
DGN
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5170
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Breast Milk, Rhodamine, Antigen, Antiserum, Control
«Breast Milk, Rhodamine, Antigen, Antiserum, Control» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DGI. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Breast Milk, Rhodamine, Antigen, Antiserum, Control
Код вида FDA
DGI
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5170
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
C-Reactive Protein, Antigen, Antiserum, And Control
«C-Reactive Protein, Antigen, Antiserum, And Control» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DCK. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
C-Reactive Protein, Antigen, Antiserum, And Control
Код вида FDA
DCK
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5270
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
C3-Indirect Immunofluorescent Solid Phase
«C3-Indirect Immunofluorescent Solid Phase» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KTM. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
C3-Indirect Immunofluorescent Solid Phase
Код вида FDA
KTM
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5240
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Calibrator For Alpha-Fetoprotein In Mid-Pregnancy Maternal Serum
«Calibrator For Alpha-Fetoprotein In Mid-Pregnancy Maternal Serum» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LTQ. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Calibrator For Alpha-Fetoprotein In Mid-Pregnancy Maternal Serum
Код вида FDA
LTQ
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cancer Monitoring Test System, Soluble Mesothelin-Related Peptides, Mesothelioma
«Cancer Monitoring Test System, Soluble Mesothelin-Related Peptides, Mesothelioma» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NVA. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Cancer Monitoring Test System, Soluble Mesothelin-Related Peptides, Mesothelioma
Код вида FDA
NVA
Профиль FDA
Immunology
Описание вида в первоисточнике
MONITORING CANCER PATIENTS AFTER THERAPY FOR DISEASE PROGRESSION IN CONJUNCTION WITH OTHER DIAGNOSTIC MODALITIES.
Раздел 21 CFR
866.6010
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Ceruloplasmin, Antigen, Antiserum, Control
«Ceruloplasmin, Antigen, Antiserum, Control» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DDB. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Ceruloplasmin, Antigen, Antiserum, Control
Код вида FDA
DDB
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5210
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Ceruloplasmin, Fitc, Antigen, Antiserum, Control
«Ceruloplasmin, Fitc, Antigen, Antiserum, Control» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DCY. Запись относится к разделу «Иммунологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Ceruloplasmin, Fitc, Antigen, Antiserum, Control
Код вида FDA
DCY
Профиль FDA
Immunology
Раздел 21 CFR
866.5210
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026