Термины — Технический термин · Device Incorrectly Cleaned During Reprocessing · 2
Device Incorrectly Cleaned During Reprocessing
«Device Incorrectly Cleaned During Reprocessing» — термин раздела «Технические находки» в справочнике технических событий, связанных с медицинскими изделиями.
Практические тезисы
В техническом разборе сохраняют исходные данные: запись события, состояние оборудования, версию программного обеспечения и конфигурацию, если они существенны для случая.
Метод исследования, полученная находка и вывод о причине описываются раздельно. Эти части отчёта имеют разный доказательный смысл.
Для проверки результата сопоставляют воспроизводимость наблюдения, происхождение образца и условия, при которых проводилось испытание.
Обозначение в источнике
Device Incorrectly Cleaned During Reprocessing
Определение FDA / IMDRF
The cleaning procedure is not followed correctly or used inappropriate cleaning materials.
Код IMDRF
C130101
Код FDA
4229
Код NCIt
C139486
Вышестоящий термин
Device Incorrectly Reprocessed
FDA, MDR Adverse Event Codes, согласованный выпуск 2026, раздел C
Device Incorrectly Disinfected/Sterilised During Reprocessing
«Device Incorrectly Disinfected/Sterilised During Reprocessing» — термин раздела «Технические находки» в справочнике технических событий, связанных с медицинскими изделиями.
Практические тезисы
В техническом разборе сохраняют исходные данные: запись события, состояние оборудования, версию программного обеспечения и конфигурацию, если они существенны для случая.
Метод исследования, полученная находка и вывод о причине описываются раздельно. Эти части отчёта имеют разный доказательный смысл.
Для проверки результата сопоставляют воспроизводимость наблюдения, происхождение образца и условия, при которых проводилось испытание.
Обозначение в источнике
Device Incorrectly Disinfected/Sterilised During Reprocessing
Определение FDA / IMDRF
The disinfection/sterilization process was incorrect and/or the wrong products for disinfection/sterilization were used.
Код IMDRF
C130102
Код FDA
4230
Код NCIt
C139487
Вышестоящий термин
Device Incorrectly Reprocessed
FDA, MDR Adverse Event Codes, согласованный выпуск 2026, раздел C
Device Incorrectly Reprocessed
«Device Incorrectly Reprocessed» — термин раздела «Технические находки» в справочнике технических событий, связанных с медицинскими изделиями.
Практические тезисы
В техническом разборе сохраняют исходные данные: запись события, состояние оборудования, версию программного обеспечения и конфигурацию, если они существенны для случая.
Метод исследования, полученная находка и вывод о причине описываются раздельно. Эти части отчёта имеют разный доказательный смысл.
Для проверки результата сопоставляют воспроизводимость наблюдения, происхождение образца и условия, при которых проводилось испытание.
Обозначение в источнике
Device Incorrectly Reprocessed
Определение FDA / IMDRF
Problems associated with the failure to properly and adequately reprocess the device.
Код IMDRF
C1301
Код FDA
4228
Код NCIt
C139575
Вышестоящий термин
Operational Problem Identified
FDA, MDR Adverse Event Codes, согласованный выпуск 2026, раздел C
Device Migration
«Device Migration» — термин раздела «Технические находки» в справочнике технических событий, связанных с медицинскими изделиями.
Практические тезисы
В техническом разборе сохраняют исходные данные: запись события, состояние оборудования, версию программного обеспечения и конфигурацию, если они существенны для случая.
Метод исследования, полученная находка и вывод о причине описываются раздельно. Эти части отчёта имеют разный доказательный смысл.
Для проверки результата сопоставляют воспроизводимость наблюдения, происхождение образца и условия, при которых проводилось испытание.
Обозначение в источнике
Device Migration
Определение FDA / IMDRF
A device that has moved from its original location due to external forces (e.g. stent or lead movement).
Код IMDRF
C0701
Код FDA
3207
Код NCIt
C92036
Вышестоящий термин
Mechanical Problem Identified
FDA, MDR Adverse Event Codes, согласованный выпуск 2026, раздел C
Device not Compatible With Another Device
«Device not Compatible With Another Device» — термин раздела «Технические находки» в справочнике технических событий, связанных с медицинскими изделиями.
Практические тезисы
В техническом разборе сохраняют исходные данные: запись события, состояние оборудования, версию программного обеспечения и конфигурацию, если они существенны для случая.
Метод исследования, полученная находка и вывод о причине описываются раздельно. Эти части отчёта имеют разный доказательный смысл.
Для проверки результата сопоставляют воспроизводимость наблюдения, происхождение образца и условия, при которых проводилось испытание.
Обозначение в источнике
Device not Compatible With Another Device
Определение FDA / IMDRF
A device that malfunctions due to being used in combination with, or in the presence of, another device.
Код IMDRF
C0403
Код FDA
4206
Код NCIt
C139494
Вышестоящий термин
Interoperability Problem Identified
FDA, MDR Adverse Event Codes, согласованный выпуск 2026, раздел C
Device Problem Excluded
«Device Problem Excluded» — термин раздела «Технические находки» в справочнике технических событий, связанных с медицинскими изделиями.
Практические тезисы
В техническом разборе сохраняют исходные данные: запись события, состояние оборудования, версию программного обеспечения и конфигурацию, если они существенны для случая.
Метод исследования, полученная находка и вывод о причине описываются раздельно. Эти части отчёта имеют разный доказательный смысл.
Для проверки результата сопоставляют воспроизводимость наблюдения, происхождение образца и условия, при которых проводилось испытание.
Обозначение в источнике
Device Problem Excluded
Определение FDA / IMDRF
The investigation findings clearly confirm that there was no problem with the device.
Код IMDRF
C1902
Код FDA
4259
Код NCIt
C206572
Вышестоящий термин
No Device Problem Found
FDA, MDR Adverse Event Codes, согласованный выпуск 2026, раздел C
Electrical Problem Identified
«Electrical Problem Identified» — термин раздела «Технические находки» в справочнике технических событий, связанных с медицинскими изделиями.
Практические тезисы
В техническом разборе сохраняют исходные данные: запись события, состояние оборудования, версию программного обеспечения и конфигурацию, если они существенны для случая.
Метод исследования, полученная находка и вывод о причине описываются раздельно. Эти части отчёта имеют разный доказательный смысл.
Для проверки результата сопоставляют воспроизводимость наблюдения, происхождение образца и условия, при которых проводилось испытание.
Обозначение в источнике
Electrical Problem Identified
Определение FDA / IMDRF
Events associated with an electrically powered device where an electrical malfunction results in a device problem (e.g. electrical circuitry, contact or component failed) even if the problem is intermittent.
Код IMDRF
C02
Код FDA
120
Код NCIt
C92045
FDA, MDR Adverse Event Codes, согласованный выпуск 2026, раздел C
Electrical/Electronic Component Problem Identified
«Electrical/Electronic Component Problem Identified» — термин раздела «Технические находки» в справочнике технических событий, связанных с медицинскими изделиями.
Практические тезисы
В техническом разборе сохраняют исходные данные: запись события, состояние оборудования, версию программного обеспечения и конфигурацию, если они существенны для случая.
Метод исследования, полученная находка и вывод о причине описываются раздельно. Эти части отчёта имеют разный доказательный смысл.
Для проверки результата сопоставляют воспроизводимость наблюдения, происхождение образца и условия, при которых проводилось испытание.
Обозначение в источнике
Electrical/Electronic Component Problem Identified
Определение FDA / IMDRF
The performance of an electrical or electronic component was found to be inadequate.
Код IMDRF
C0201
Код FDA
4203
Код NCIt
C139489
Вышестоящий термин
Electrical Problem Identified
FDA, MDR Adverse Event Codes, согласованный выпуск 2026, раздел C
Electromagnetic Compatibility Problem Identified
«Electromagnetic Compatibility Problem Identified» — термин раздела «Технические находки» в справочнике технических событий, связанных с медицинскими изделиями.
Практические тезисы
В техническом разборе сохраняют исходные данные: запись события, состояние оборудования, версию программного обеспечения и конфигурацию, если они существенны для случая.
Метод исследования, полученная находка и вывод о причине описываются раздельно. Эти части отчёта имеют разный доказательный смысл.
Для проверки результата сопоставляют воспроизводимость наблюдения, происхождение образца и условия, при которых проводилось испытание.
Обозначение в источнике
Electromagnetic Compatibility Problem Identified
Определение FDA / IMDRF
Device-to-device or device-environment problem resulting from electromagnetic disturbances.
Код IMDRF
C03
Код FDA
197
Код NCIt
C92046
FDA, MDR Adverse Event Codes, согласованный выпуск 2026, раздел C
Electrostatic Discharge Identified
«Electrostatic Discharge Identified» — термин раздела «Технические находки» в справочнике технических событий, связанных с медицинскими изделиями.
Практические тезисы
В техническом разборе сохраняют исходные данные: запись события, состояние оборудования, версию программного обеспечения и конфигурацию, если они существенны для случая.
Метод исследования, полученная находка и вывод о причине описываются раздельно. Эти части отчёта имеют разный доказательный смысл.
Для проверки результата сопоставляют воспроизводимость наблюдения, происхождение образца и условия, при которых проводилось испытание.
Обозначение в источнике
Electrostatic Discharge Identified
Определение FDA / IMDRF
Problems due to sudden and momentary bursts of electrical current flowing between two objects at different electrical potentials.
Код IMDRF
C0302
Код FDA
648
Код NCIt
C92047
Вышестоящий термин
Electromagnetic Compatibility Problem Identified
FDA, MDR Adverse Event Codes, согласованный выпуск 2026, раздел C
Endotoxin Contamination
«Endotoxin Contamination» — термин раздела «Технические находки» в справочнике технических событий, связанных с медицинскими изделиями.
Практические тезисы
В техническом разборе сохраняют исходные данные: запись события, состояние оборудования, версию программного обеспечения и конфигурацию, если они существенны для случая.
Метод исследования, полученная находка и вывод о причине описываются раздельно. Эти части отчёта имеют разный доказательный смысл.
Для проверки результата сопоставляют воспроизводимость наблюдения, происхождение образца и условия, при которых проводилось испытание.
Обозначение в источнике
Endotoxin Contamination
Определение FDA / IMDRF
The undesirable presence of toxins associated with certain bacteria (e.g. gram negative bacteria).
Код IMDRF
C010201
Код FDA
3212
Код NCIt
C92049
Вышестоящий термин
Biological Contamination
FDA, MDR Adverse Event Codes, согласованный выпуск 2026, раздел C
Energy Storage System Problem
«Energy Storage System Problem» — термин раздела «Технические находки» в справочнике технических событий, связанных с медицинскими изделиями.
Практические тезисы
В техническом разборе сохраняют исходные данные: запись события, состояние оборудования, версию программного обеспечения и конфигурацию, если они существенны для случая.
Метод исследования, полученная находка и вывод о причине описываются раздельно. Эти части отчёта имеют разный доказательный смысл.
Для проверки результата сопоставляют воспроизводимость наблюдения, происхождение образца и условия, при которых проводилось испытание.
Обозначение в источнике
Energy Storage System Problem
Определение FDA / IMDRF
Problems related to the energy storage system (e.g. the rechargeable battery, charging system, or capacitor) and includes problems such as premature power source depletion and battery explosions.
Код IMDRF
C020701
Код FDA
131
Код NCIt
C92050
Вышестоящий термин
Power Source Problem Identified
FDA, MDR Adverse Event Codes, согласованный выпуск 2026, раздел C
Environment Problem Identified
«Environment Problem Identified» — термин раздела «Технические находки» в справочнике технических событий, связанных с медицинскими изделиями.
Практические тезисы
В техническом разборе сохраняют исходные данные: запись события, состояние оборудования, версию программного обеспечения и конфигурацию, если они существенны для случая.
Метод исследования, полученная находка и вывод о причине описываются раздельно. Эти части отчёта имеют разный доказательный смысл.
Для проверки результата сопоставляют воспроизводимость наблюдения, происхождение образца и условия, при которых проводилось испытание.
Обозначение в источнике
Environment Problem Identified
Определение FDA / IMDRF
Problems that occurred due to factors within the environment e.g. dust, dirt, humidity, temperature.
Код IMDRF
C15
Код FDA
331
Код NCIt
C92051
FDA, MDR Adverse Event Codes, согласованный выпуск 2026, раздел C
Environmental Humidity Problem Identified
«Environmental Humidity Problem Identified» — термин раздела «Технические находки» в справочнике технических событий, связанных с медицинскими изделиями.
Практические тезисы
В техническом разборе сохраняют исходные данные: запись события, состояние оборудования, версию программного обеспечения и конфигурацию, если они существенны для случая.
Метод исследования, полученная находка и вывод о причине описываются раздельно. Эти части отчёта имеют разный доказательный смысл.
Для проверки результата сопоставляют воспроизводимость наблюдения, происхождение образца и условия, при которых проводилось испытание.
Обозначение в источнике
Environmental Humidity Problem Identified
Определение FDA / IMDRF
Device performance was affected by the humidity, or changes in humidity, of the environment in which it was used.
Код IMDRF
C1506
Код FDA
332
Код NCIt
C92061
Вышестоящий термин
Environment Problem Identified
FDA, MDR Adverse Event Codes, согласованный выпуск 2026, раздел C
Environmental Pressure Problem Identified
«Environmental Pressure Problem Identified» — термин раздела «Технические находки» в справочнике технических событий, связанных с медицинскими изделиями.
Практические тезисы
В техническом разборе сохраняют исходные данные: запись события, состояние оборудования, версию программного обеспечения и конфигурацию, если они существенны для случая.
Метод исследования, полученная находка и вывод о причине описываются раздельно. Эти части отчёта имеют разный доказательный смысл.
Для проверки результата сопоставляют воспроизводимость наблюдения, происхождение образца и условия, при которых проводилось испытание.
Обозначение в источнике
Environmental Pressure Problem Identified
Определение FDA / IMDRF
Device performance was affected by the pressure, or changes in pressure, of the environment in which it was used.
Код IMDRF
C1504
Код FDA
4239
Код NCIt
C139493
Вышестоящий термин
Environment Problem Identified
FDA, MDR Adverse Event Codes, согласованный выпуск 2026, раздел C
Environmental Temperature Problem Identified
«Environmental Temperature Problem Identified» — термин раздела «Технические находки» в справочнике технических событий, связанных с медицинскими изделиями.
Практические тезисы
В техническом разборе сохраняют исходные данные: запись события, состояние оборудования, версию программного обеспечения и конфигурацию, если они существенны для случая.
Метод исследования, полученная находка и вывод о причине описываются раздельно. Эти части отчёта имеют разный доказательный смысл.
Для проверки результата сопоставляют воспроизводимость наблюдения, происхождение образца и условия, при которых проводилось испытание.
Обозначение в источнике
Environmental Temperature Problem Identified
Определение FDA / IMDRF
Device performance was affected by the temperature, or changes in temperature, of the environment in which it was used.
Код IMDRF
C1501
Код FDA
651
Код NCIt
C92134
Вышестоящий термин
Environment Problem Identified
FDA, MDR Adverse Event Codes, согласованный выпуск 2026, раздел C
Erroneous Data Transfer
«Erroneous Data Transfer» — термин раздела «Технические находки» в справочнике технических событий, связанных с медицинскими изделиями.
Практические тезисы
В техническом разборе сохраняют исходные данные: запись события, состояние оборудования, версию программного обеспечения и конфигурацию, если они существенны для случая.
Метод исследования, полученная находка и вывод о причине описываются раздельно. Эти части отчёта имеют разный доказательный смысл.
Для проверки результата сопоставляют воспроизводимость наблюдения, происхождение образца и условия, при которых проводилось испытание.
Обозначение в источнике
Erroneous Data Transfer
Определение FDA / IMDRF
The device software fails to transfer the expected data within a system or to another device.
Код IMDRF
C1008
Код FDA
4214
Код NCIt
C139515
Вышестоящий термин
Software Problem Identified
FDA, MDR Adverse Event Codes, согласованный выпуск 2026, раздел C
Excessive Cooling Identified
«Excessive Cooling Identified» — термин раздела «Технические находки» в справочнике технических событий, связанных с медицинскими изделиями.
Практические тезисы
В техническом разборе сохраняют исходные данные: запись события, состояние оборудования, версию программного обеспечения и конфигурацию, если они существенны для случая.
Метод исследования, полученная находка и вывод о причине описываются раздельно. Эти части отчёта имеют разный доказательный смысл.
Для проверки результата сопоставляют воспроизводимость наблюдения, происхождение образца и условия, при которых проводилось испытание.
Обозначение в источнике
Excessive Cooling Identified
Определение FDA / IMDRF
The device cooled the patient or another device more than intended or expected during operation.
Код IMDRF
C1103
Код FDA
4218
Код NCIt
C139517
Вышестоящий термин
Thermal Problem
FDA, MDR Adverse Event Codes, согласованный выпуск 2026, раздел C
Excessive Heating Identified
«Excessive Heating Identified» — термин раздела «Технические находки» в справочнике технических событий, связанных с медицинскими изделиями.
Практические тезисы
В техническом разборе сохраняют исходные данные: запись события, состояние оборудования, версию программного обеспечения и конфигурацию, если они существенны для случая.
Метод исследования, полученная находка и вывод о причине описываются раздельно. Эти части отчёта имеют разный доказательный смысл.
Для проверки результата сопоставляют воспроизводимость наблюдения, происхождение образца и условия, при которых проводилось испытание.
Обозначение в источнике
Excessive Heating Identified
Определение FDA / IMDRF
The device delivered more heat than intended or expected during operation. This applies to devices which are intended to deliver heat. Use "Overheating problem identified" for devices which are not intended to deliver heat during operation.
Код IMDRF
C1102
Код FDA
4217
Код NCIt
C139518
Вышестоящий термин
Thermal Problem
FDA, MDR Adverse Event Codes, согласованный выпуск 2026, раздел C
Fail-Safe Problem Identified
«Fail-Safe Problem Identified» — термин раздела «Технические находки» в справочнике технических событий, связанных с медицинскими изделиями.
Практические тезисы
В техническом разборе сохраняют исходные данные: запись события, состояние оборудования, версию программного обеспечения и конфигурацию, если они существенны для случая.
Метод исследования, полученная находка и вывод о причине описываются раздельно. Эти части отчёта имеют разный доказательный смысл.
Для проверки результата сопоставляют воспроизводимость наблюдения, происхождение образца и условия, при которых проводилось испытание.
Обозначение в источнике
Fail-Safe Problem Identified
Определение FDA / IMDRF
A system intended to prevent unsafe operation of the device did not operate correctly.
Код IMDRF
C1201
Код FDA
4220
Код NCIt
C139507
Вышестоящий термин
Protective System Problem Identified
FDA, MDR Adverse Event Codes, согласованный выпуск 2026, раздел C
Failure to Calibrate or Used Out of Calibration
«Failure to Calibrate or Used Out of Calibration» — термин раздела «Технические находки» в справочнике технических событий, связанных с медицинскими изделиями.
Практические тезисы
В техническом разборе сохраняют исходные данные: запись события, состояние оборудования, версию программного обеспечения и конфигурацию, если они существенны для случая.
Метод исследования, полученная находка и вывод о причине описываются раздельно. Эти части отчёта имеют разный доказательный смысл.
Для проверки результата сопоставляют воспроизводимость наблюдения, происхождение образца и условия, при которых проводилось испытание.
Обозначение в источнике
Failure to Calibrate or Used Out of Calibration
Определение FDA / IMDRF
A device that cannot calibrate (establish the relationship between a measuring device and the units of measure) or is used out of calibration to ensure accurate readings.
Код IMDRF
C1302
Код FDA
3250
Код NCIt
C92052
Вышестоящий термин
Operational Problem Identified
FDA, MDR Adverse Event Codes, согласованный выпуск 2026, раздел C
Fatigue Problem
«Fatigue Problem» — термин раздела «Технические находки» в справочнике технических событий, связанных с медицинскими изделиями.
Практические тезисы
В техническом разборе сохраняют исходные данные: запись события, состояние оборудования, версию программного обеспечения и конфигурацию, если они существенны для случая.
Метод исследования, полученная находка и вывод о причине описываются раздельно. Эти части отчёта имеют разный доказательный смысл.
Для проверки результата сопоставляют воспроизводимость наблюдения, происхождение образца и условия, при которых проводилось испытание.
Обозначение в источнике
Fatigue Problem
Определение FDA / IMDRF
Problems due to the weakening or breakdown of its material when subjected to stress or a series of repeated stresses.
Код IMDRF
C070602
Код FDA
3251
Код NCIt
C92053
Вышестоящий термин
Stress Problem Identified
FDA, MDR Adverse Event Codes, согласованный выпуск 2026, раздел C
Friction Problem Identified
«Friction Problem Identified» — термин раздела «Технические находки» в справочнике технических событий, связанных с медицинскими изделиями.
Практические тезисы
В техническом разборе сохраняют исходные данные: запись события, состояние оборудования, версию программного обеспечения и конфигурацию, если они существенны для случая.
Метод исследования, полученная находка и вывод о причине описываются раздельно. Эти части отчёта имеют разный доказательный смысл.
Для проверки результата сопоставляют воспроизводимость наблюдения, происхождение образца и условия, при которых проводилось испытание.
Обозначение в источнике
Friction Problem Identified
Определение FDA / IMDRF
Problems caused by its surface coming in contact with another surface or fluid.
Код IMDRF
C0702
Код FDA
3253
Код NCIt
C92056
Вышестоящий термин
Mechanical Problem Identified
FDA, MDR Adverse Event Codes, согласованный выпуск 2026, раздел C
Gradient Induced Field Problem
«Gradient Induced Field Problem» — термин раздела «Технические находки» в справочнике технических событий, связанных с медицинскими изделиями.
Практические тезисы
В техническом разборе сохраняют исходные данные: запись события, состояние оборудования, версию программного обеспечения и конфигурацию, если они существенны для случая.
Метод исследования, полученная находка и вывод о причине описываются раздельно. Эти части отчёта имеют разный доказательный смысл.
Для проверки результата сопоставляют воспроизводимость наблюдения, происхождение образца и условия, при которых проводилось испытание.
Обозначение в источнике
Gradient Induced Field Problem
Определение FDA / IMDRF
Problems that result from the gradient-induced fields generated during radiologic procedures e.g. magnetic resonance imaging.
Код IMDRF
C0901
Код FDA
323
Код NCIt
C92058
Вышестоящий термин
Clinical Imaging Problem Identified
FDA, MDR Adverse Event Codes, согласованный выпуск 2026, раздел C
Hardware Timing Problem Identified
«Hardware Timing Problem Identified» — термин раздела «Технические находки» в справочнике технических событий, связанных с медицинскими изделиями.
Практические тезисы
В техническом разборе сохраняют исходные данные: запись события, состояние оборудования, версию программного обеспечения и конфигурацию, если они существенны для случая.
Метод исследования, полученная находка и вывод о причине описываются раздельно. Эти части отчёта имеют разный доказательный смысл.
Для проверки результата сопоставляют воспроизводимость наблюдения, происхождение образца и условия, при которых проводилось испытание.
Обозначение в источнике
Hardware Timing Problem Identified
Определение FDA / IMDRF
Problems that results from improper sequential activation of components.
Код IMDRF
C0202
Код FDA
211
Код NCIt
C92059
Вышестоящий термин
Electrical Problem Identified
FDA, MDR Adverse Event Codes, согласованный выпуск 2026, раздел C
Hematological Problem Identified
«Hematological Problem Identified» — термин раздела «Технические находки» в справочнике технических событий, связанных с медицинскими изделиями.
Практические тезисы
В техническом разборе сохраняют исходные данные: запись события, состояние оборудования, версию программного обеспечения и конфигурацию, если они существенны для случая.
Метод исследования, полученная находка и вывод о причине описываются раздельно. Эти части отчёта имеют разный доказательный смысл.
Для проверки результата сопоставляют воспроизводимость наблюдения, происхождение образца и условия, при которых проводилось испытание.
Обозначение в источнике
Hematological Problem Identified
Определение FDA / IMDRF
The device affects or impacts the blood or its components. (See ISO 10993 all parts)
Код IMDRF
C0106
Код FDA
3255
Код NCIt
C92060
Вышестоящий термин
Biological Problem Identified
FDA, MDR Adverse Event Codes, согласованный выпуск 2026, раздел C
Image Artifact
«Image Artifact» — термин раздела «Технические находки» в справочнике технических событий, связанных с медицинскими изделиями.
Практические тезисы
В техническом разборе сохраняют исходные данные: запись события, состояние оборудования, версию программного обеспечения и конфигурацию, если они существенны для случая.
Метод исследования, полученная находка и вывод о причине описываются раздельно. Эти части отчёта имеют разный доказательный смысл.
Для проверки результата сопоставляют воспроизводимость наблюдения, происхождение образца и условия, при которых проводилось испытание.
Обозначение в источнике
Image Artifact
Определение FDA / IMDRF
The unacceptable distortion of an image due to signal loss that may occur during a radiologic procedure such as magnetic resonance imaging.
Код IMDRF
C0902
Код FDA
3256
Код NCIt
C92062
Вышестоящий термин
Clinical Imaging Problem Identified
FDA, MDR Adverse Event Codes, согласованный выпуск 2026, раздел C
Impedance Problem Identified
«Impedance Problem Identified» — термин раздела «Технические находки» в справочнике технических событий, связанных с медицинскими изделиями.
Практические тезисы
В техническом разборе сохраняют исходные данные: запись события, состояние оборудования, версию программного обеспечения и конфигурацию, если они существенны для случая.
Метод исследования, полученная находка и вывод о причине описываются раздельно. Эти части отчёта имеют разный доказательный смысл.
Для проверки результата сопоставляют воспроизводимость наблюдения, происхождение образца и условия, при которых проводилось испытание.
Обозначение в источнике
Impedance Problem Identified
Определение FDA / IMDRF
Problems due to insufficient or excessive resistance to current flow either by the device or circuit.
Код IMDRF
C0203
Код FDA
3257
Код NCIt
C92063
Вышестоящий термин
Electrical Problem Identified
FDA, MDR Adverse Event Codes, согласованный выпуск 2026, раздел C